أرقام تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي ايه) شرحت: الفي، الدونز، وكيفية تحديد وكالة الأغذية والعقاقير المرافق الأجنبية

شركات تصنيع الأغذية والأدوية الأجنبية التي تسجل لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تواجه أرقام تعريف متعددة في هذه العملية. رقم "دون آند برادستريت" يأتي أولاً يتم إصدار مرسلة مؤسسة FDA رقم FEI بعد التسجيل. وثائق تأكيد التسجيل تشمل كليهما. الوثائق الواردة تشير إلى كليهما. قواعد البيانات العامة الخاصة بـ"إف.دي.إيه" تستخدم كلتا القواعد في سياقات مختلفة فهم ما هو كل رقم، من أين يأتي، وكيف يستخدمها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يمنع الارتباك أثناء عمليات التسجيل والإيراد.

رقم DUNS: تحديد المعلومات المسبق للتسجيل

رقم DUNS نظام الرقم العالمي للبيانات هو معرف من تسعة أرقام صادر عن Dun & Bradstreet لتحديد كيان تجاري محدد في موقع محدد. اعتمدت إدارة الأغذية والعقاقير رقم DUNS كمتعرف للمرفق الفريد المطلوب في تقديمات تسجيل المرفق الغذائي كجزء من تنفيذ قانون تحديث سلامة الأغذية. يجب على كل منشأة غذائية أجنبية الحصول على رقم DUNS يطابق اسمها القانوني المسجل وعنوانها الجسدي قبل تقديم تسجيل منشأة غذائية من قبل الوكالة. رقم DUNS لا يأتي من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وليس وثيقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) هو هو معرف تجاري تجاري يستخدمه إدارة الأغذية والعقاقير في عملية تسجيلها. بمجرد تسجيل المنشأة، يبقى رقم DUNS على سجل التسجيل ولكن المعرف الرئيسي المستخدم من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في المستقبل هو رقم FEI.

رقم الإفراج عن التجارة: هوادة المرفق الخاصة بـ"إف.دي.إيه".

هو رقم FEI هو رقم من سبعة أرقام تم تعيينها من قبل FDA لكل منشأة مسجلة. رقم FEI هو المعرف الداخلي الرئيسي لـ FDA للمرافق عبر جميع فئات المنتجات. سيتم استخدام رقم FEI واحد في كل من نظام التسجيلات في المنشأة المسجلة لكل من المنتجات الغذائية والعلاجية. يظهر رقم FEI على تأكيد التسجيل، على تقديمات الإخطار السابق، في قاعدة بيانات تسجيل المرافق في إدارة الأغذية والعقاقير، وفي سجلات التفتيش، وفي عمليات البحث في نظام الاستيراد. لا يتغير عندما تقوم المنشأة بتحديث معلومات التسجيل الخاصة بها. يتم تعيين FEI مرة واحدة ويتبع المنشأة. إنه مختلف عن رقم DUNS، الذي يعينه شركة خاصة، ومرقم التسجيل، الذي يستخدم في بعض قواعد البيانات من إدارة الأغذية والعقاقير، لكنه مجال مختلف عن FEI.

كيف يستخدم الـ"إف دي" هذه الأرقام على الحدود

عندما تصل شحنة من الأغذية أو الأدوية إلى ميناء دخول في الولايات المتحدة، يستخدم العمال الجمركيون والإدارة الغذائية المختصة باستخدام معرف المنشأة للتحقق من حالة تسجيل المنشأة التصنيعية. يجب أن تتضمن إشعارات الإبلاغ السابقة عن واردات الغذاء رقم إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إطار إ إذا كانت إطار إرسال المواد المزروعة المفقودة أو لا تتطابق مع المنشأة المسجلة حالياً، فيمكن إيقاف الشحنة. إشارات استيراد الأدوية تشير إلى تسجيل مؤسسة الأدوية ورمز الملصق، وكلاهما مرتبط بالإعلان الإداري. إن المنشأة التي انتهت تسجيلها يعني أن FEI موجودة في النظام ولكن حالة تسجيل غير نشطة لا يمكن أن يتم استيراد المنتجات بشكل قانوني بموجب هذا التسجيل، حتى لو كانت المنشأة نفسها في حالة جيدة جسدية.

التحقق والوصول إلى قاعدة البيانات العامة

تحتفظ إدارة الأغذية والعقاقير بإعداد قواعد بيانات يمكن البحث عنها علناً تسمح للمستوردين والموزعين والوسطاء الجمركيين والمنظمين بالتحقق من حالة تسجيل المنشأة. يمكن البحث في قاعدة بيانات تسجيل المرافق الغذائية من FDA عن طريق اسم المرافق، رقم FEI، رقم DUNS، أو البلد. معلومات تسجيل مؤسسة الأدوية في إدارة الأدوية متاحة من خلال نظام تسجيل الأدوية في إدارة الأدوية. يتم تحديث قواعد البيانات هذه بشكل مستمر مع معالجة التسجيلات أو تجديدها أو إيقافها. يقوم المشترون والموزعون الأمريكيون بتفتيش هذه قواعد البيانات بشكل روتيني قبل شراء المنتجات من المنتجين الأجانب للتحقق من أن المنشأة مسجلة حالياً ومرسومة.

كيف يدير FDABridge سجلات التسجيل للمرافق الأجنبية

تحتفظ FDABridge بسجلات تسجيل كاملة للمرافق الغذائية والدواء الأجنبية بما في ذلك تتبع FEI، التحقق من DUNS، ومراقبة حالة التسجيل. نحن نُنبّه العملاء عن تغييرات في الحالة التي قد تؤثر على قدرتهم على استيراد المنتجات إلى الولايات المتحدة. قم بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/drug لمعرفة خدمات التسجيل لدينا، أو fdabridge.com/apply لبدء العملية.