ممارسات تصنيع الأدوية FDA والاستعداد للتدقيق

أهداف التعلم

• —حدد أدلة التدقيق المناسبة لمتطلبات GMP.
• —حدد السجلات ذات الصلة وخطوات التنفيذ التالية.

الفئة المستهدفة

فرق جودة الأدوية والمدققون الداخليون

بيانات لتخصيص البرنامج

• —اذكر أشكال الجرعات ونطاق التصنيع المعقم.
• —اذكر أدوار المشاركين وخبراتهم وأولوياتهم.

حدود النطاق

• —موافقة المنتجات والتفتيش الفعلي للموقع غير مشمولين.
• —لا يمنح التدريب موافقة FDA ولا يضمن الامتثال.