بِع منتجاتك التجميلية في الولايات المتحدة
اختر الدعم المناسب من MoCRA لمرافقك ومستحضراتك التجميلية. نحن نتحقق مما إذا كان التسجيل أو الإدراج ينطبق قبل إعداد العمل المتفق عليه.
ما نتولاه لمصدّري مستحضرات التجميل
- ✓ الحصول على رقم FEI
- ✓ تسجيل منشأة مستحضرات التجميل
- ✓ دعم إدراج المنتجات
- ✓ مراجعة الملصق وتغطية وكيل الولايات المتحدة
باقات مستحضرات التجميل
اختر الباقة المناسبة لمرحلتك: تسجيل منشأة أولي أو إطلاق أوسع يشمل قوائم المنتجات ومراجعات الملصقات.
باقة بدء مستحضرات التجميل
$449
- ✓الحصول على رقم FEI
- ✓تسجيل منشأة مستحضرات التجميل
- ✓وكيل في الولايات المتحدة (السنة الأولى مشمولة)
باقة إطلاق علامة مستحضرات التجميل
$1,249
- ✓الحصول على رقم FEI
- ✓تسجيل منشأة مستحضرات التجميل
- ✓وكيل في الولايات المتحدة (السنة الأولى مشمولة)
- ✓5 وحدات خدمة إدراج المنتجات (قد تختلف مجموعات تسجيل FDA)
- ✓5 مراجعات ملصقات
تستمر السنة الأولى 12 شهرًا من قبول تعيين FDABridge وكيلًا أمريكيًا في سجل FDA. لا يوجد تجديد تلقائي؛ وتتطلب الاستمرارية نطاقًا وعرض سعر ودفعًا منفصلًا مكتوبًا قبل انتهاء المدة.
ما لم يُتفق على خلاف ذلك كتابةً، لا تشمل خدمة الوكيل DUNS/FEI أو الإيداعات والتجديدات والتعديلات وقوائم المنتجات ومراجعة الملصقات والإخطار المسبق وFSVP/المستورد والعمل المخبري والجمارك/الوسيط والتمثيل القانوني والرد على التفتيش وتنبيهات الاستيراد/الاحتجاز.
دليل الإتمام هو سجل FDA المعني وقبول تعيين الوكيل. دليل DUNS/FEI متاح فقط في الحزم التي تشمله. هذا ليس موافقة FDA ولا ضمان تخليص الاستيراد.
الخدمات الفردية
إذا كنت تحتاج فقط إلى تقديم واحد أو مراجعة واحدة، يمكنك طلب تلك الخدمة دون أخذ باقة كاملة.
الحصول على رقم FEI
$149
مرة واحدةتسجيل منشأة مستحضرات التجميل
$349
تتطلب خدمة تقديم التسجيل فقط رقم FEI قائمًا، وللمنشأة الأجنبية وكيلًا أمريكيًا معينًا. إذا نقصت البيانات أو كانت غير مؤكدة، استفسر قبل الدفع.
إدراج منتج مستحضرات التجميل
$75 لكل منتج
الرسوم المهنية لكل منتج؛ قد تشترك المتغيرات المؤهلة في إدراج FDAمراجعة ملصق مستحضرات التجميل
$249 لكل ملصق
لكل وحدةباقة إدراج منتج مستحضرات التجميل + مراجعة ملصق
$249 لكل منتج
لكل وحدةتجديد منشأة مستحضرات التجميل FDA + نقل وكيل في الولايات المتحدة
$349
متكررماذا يعني MoCRA لعلامات مستحضرات التجميل
استخدم هذه النظرة العامة القصيرة لمقارنة المسؤوليات وتحديد أي خدمة تناسب منشأتك ومنتجاتك.
تنص المادة 607 من قانون FD&C، التي أضيفت بواسطة MoCRA، على فصل تسجيل المنشأة بواسطة مالك المنشأة أو المشغل عنها تسجيل المنتج بواسطة الشركة المصنعة أو المعبئ أو الموزع المذكور على ملصق مستحضرات التجميل.
تحقق من النشاط الفعلي والمنتج: قد تكون بعض الشركات الصغيرة وبعض المنتجات أو المرافق الدوائية أو الأجهزة معفاة. الاستثناء الخاص بالشركات الصغيرة لا يشمل المنتجات المحددة التي تتلامس بانتظام مع الغشاء المخاطي للعين، أو يتم حقنها، أو مخصصة للاستخدام الداخلي، أو تغير المظهر لأكثر من 24 ساعة دون الإزالة المعتادة من قبل المستهلك.
تستخدم إدارة الغذاء والدواء رقم FEI كرقم تسجيل المنشأة التجميلية؛ رقم DUNS اختياري هنا. يمكن تحديد المنشأة المعفاة دون رقم تسجيل مطلوب بالاسم والعنوان في قائمة المنتجات.
تقوم المنشأة الجديدة التي تم تغطيتها عادة بالتسجيل خلال 60 يومًا من أول تصنيع أو معالجة لمستحضرات التجميل للتوزيع في الولايات المتحدة، وفقًا لتواريخ الانتقال القانونية. يتم تجديد تسجيل المنشأة المطلوب كل عامين من تاريخها الأولي، مع تعديل التغييرات المتعلقة بالتسجيل عادةً خلال 60 يومًا. تعتبر إدراجات المنتجات الجديدة مستحقة عادةً خلال 120 يومًا من أول تسويق لها، مع تحديثات سنوية؛ وقد تشترك بعض المتغيرات المؤهلة في إدراج واحد.
أسئلة تطرحها علامات مستحضرات التجميل قبل البيع في الولايات المتحدة
هذه هي الأسئلة الشائعة التي نسمعها من المصنعين الأجانب وأصحاب العلامات التجارية قبل بدء تقديماتهم المتعلقة بـ MoCRA.
ما هو MoCRA بعبارات بسيطة؟+
أضاف قانون MoCRA تسجيل المنشآت وقوائم المنتجات وفقًا للقسم 607 من قانون FD&C، مع وجود مالكين واستثناءات مميزة. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تعتمد أو تصادق على المنتجات التجميلية من خلال هذه الإيداعات.
هل تحتاج العلامات التجارية الأجنبية لمستحضرات التجميل إلى التسجيل قبل البيع في الولايات المتحدة؟+
قد يحتاج منشأة تصنيعية أو معالجة مستحضرات تجميل أجنبية إلى التسجيل إذا كانت نشاطها ومنتجاتها مشمولة ولم ينطبق أي إعفاء. الشخص المسؤول المذكور على الملصق يتولى إدارة قائمة منتجات منفصلة. تحقق من النطاق الفعلي قبل تقديم الطلب أو طلب الخدمة.
ما هو رقم FEI؟+
تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) معرف المنشأة (FEI) الخاص بها كرقم تسجيل منشأة التجميل. تحقق من وجود FEI قبل طلب واحد. رقم DUNS هو معلومات اختيارية لهذا الإيداع، وليس بديلاً عن FEI.
هل أحتاج إلى إدراج كل منتج تجميلي؟+
يجب إدراج المنتج المسوق المغطى باسم الشخص المسؤول المذكور على الملصق، لكن إدارة الغذاء والدواء تسمح بإدراج واحد للصيغ المتماثلة أو المتغيرات التي تختلف فقط في اللون أو الرائحة أو النكهة أو الكمية. رسومنا المهنية لكل منتج هي وحدة فواتير منفصلة.
لماذا تعتبر مراجعة الملصق مهمة لمستحضرات التجميل؟+
مراجعة الملصقات تساعد في اكتشاف المشكلات قبل أن تتسبب في مشاكل في السوق. إنها طريقة عملية لتقليل الأخطاء التي يمكن تجنبها في عرض المنتج والمطالبات.
هل أحتاج إلى وكيل في الولايات المتحدة لتسجيل منشأة مستحضرات التجميل؟+
يجب على المنشأة الأجنبية التي يجب تسجيلها توفير معلومات الوكيل الأمريكي.
كم يستغرق عملية تسجيل مستحضرات التجميل؟+
يعتمد الإعداد على التفاصيل الكاملة، والوضع الحالي لـ FEI، والتصنيف والنطاق. معالجة إدارة الغذاء والدواء منفصلة، وتقديم الطلب أو الرقم لا يعني الموافقة، أو الشهادة، أو ضمان القبول.
ماذا يحدث بعد تقديم الطلب؟+
أنت تقدم الطلب للخدمة المهنية المختارة. نحن نتحقق من النطاق ونعد العمل المتفق عليه، ثم نشارك الطلب المتاح وسجل الحالة. طلب الإقرار، والدفع، ومعالجة إدارة الغذاء والدواء، والانتهاء من التنظيم تعتبر خطوات منفصلة.
مقالات المدونة ذات الصلة
تسجيل منشأة التجميل من منظمة "موكرا": ما تغير في قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل
٧ أبريل ٢٠٢٦
من يقوم بتسجيل منشأة مستحضرات تجميلية بموجب القسم 607 من قانون الأغذية والأدوية والمواد الكيميائية (FD&C)، وكيف تختلف معرفات المنشآت الفيدرالية (FEI)، والإعفاءات، والتجديد، وقائمة المنتجات، ولماذا لا يعتبر التسجيل موافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA).
قائمة المنتجات التجملية بموجب منظمة "موكرا": كيفية إدراج منتجاتك مع FDA
١٠ يوليو ٢٠٢٦
دليل لمسؤولية إدراج المنتجات وفق MoCRA، حقول نموذج FDA 5067، المنشآت المعفاة، التجميع المؤهل، التوقيت الأولي والتحديثات السنوية.
أساسيات المادة التجارية للتجميل خارج الولايات المتحدة
٧ مارس ٢٠٢٦
دليل بسيط للبدء للعلامات التجارية الأجنبية التي تحضّر تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات بموجب قواعد مستحضرات التجميل الجديدة.