FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

الوثائق التي يجب تجهيزها قبل البدء في تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA

الوثائق المفقودة هي السبب الرئيسي لتوقف تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليكم القائمة الكاملة قبل فتح نظام التسجيل.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

المصنِّعون الأجانب الذين يفتحون نظام تسجيل FURLS لدى FDA دون جمع جميع المعلومات المطلوبة مسبقاً يمرون عادةً بتسجيل أطول بكثير مما يلزم. النظام لا يحفظ الطلبات الجزئية بصورة موثوقة عبر الجلسات. النهج الصحيح هو جمع كل المعلومات قبل بدء الطلب، ثم إتمامه في جلسة واحدة مركَّزة.

الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي ورقم DUNS والوكيل الأمريكي

أهم تحقق قبل بدء التسجيل هو التأكد من أن الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي للمنشأة مطابقان تماماً لما يظهر في سجل DUNS. يجب توفر رقم DUNS المكوَّن من 9 خانات قبل بدء الطلب. كما يجب توفر معلومات الاتصال الكاملة للوكيل الأمريكي — الاسم والعنوان الأمريكي ورقم الهاتف والبريد الإلكتروني — ويجب أن يكون الوكيل قد وافق على قبول التعيين كتابةً.

FDABridge تتولى جمع الوثائق والتحقق منها

تُجري FDABridge مراجعة الوثائق قبل الطلب لكل تسجيل منشأة غذائية تُديره، متحققةً من سجلات DUNS والأسماء القانونية والعناوين ومعلومات الوكيل الأمريكي قبل التقديم. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←