FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA خطوة بخطوة: دليل المصنِّعين الأجانب

تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA له ترتيب محدد من الخطوات. المصنِّعون الأجانب الذين يتبعون الترتيب الصحيح يتجنبون أكثر التأخيرات شيوعاً.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA عملية ذات ترتيب ثابت. المصنِّعون الأجانب الذين يبدأون من المنتصف — بالدخول مباشرة إلى نظام FURLS قبل إتمام المتطلبات المسبقة — يواجهون مشكلات تؤخِّر التسجيل أسابيع وأحياناً يضطرون للبدء من جديد.

الخطوات 1-2: حدِّد الالتزام واحصل على رقم DUNS

أولاً، حدِّد ما إذا كانت المنشأة ملزَمة بالتسجيل. ثانياً، قدِّم طلب رقم DUNS عبر Dun & Bradstreet. يجب أن يكون الاسم والعنوان في سجل DUNS مطابقَين تماماً لما سيُستخدَم في نموذج التسجيل لدى FDA. انتظر 5-10 أيام عمل حتى تتم معالجة DUNS بالكامل.

FDABridge تُدير عملية التسجيل بالكامل

تتولى FDABridge كل خطوة في تسجيل منشأة الغذاء للمصنِّعين الأجانب — الحصول على DUNS، وتعيين الوكيل الأمريكي، وتقديم FURLS، وتأكيد FEI، وصيانة التسجيل المستمرة. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←