FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
أدوية

ما يجب أن يعرفه صانعون الأدوية قبل إدخالهم في قائمة إدارة الأدوية

المواد الرئيسية التي يجب إعدادها قبل أن تبدأ في تسجيل المنشأة و إدراج المخدرات

فريق FDABridge•٥ مارس ٢٠٢٦•1 دقائق قراءة

العمل على المخدرات يبدأ من النطاق

تقديم المخدرات أقل تقييمًا من العديد من مشاريع الأغذية أو التجميل. قبل بدء تسجيل المنشأة أو إدراج المنتجات على القائمة، يجب على المصنعين أن يكونوا واضحين حول دور المنشأة ونوع المنتج، وما إذا كان هناك حاجة أيضا إلى رمز للكتيبات التشريعية.

هذا أحد الأسباب التي تجعل (إف.دي.إف.ابريدج) تتعامل مع عمل المخدرات من خلال تدفق الاقتباسات أولاً مراجعة القضية قبل الدفع يساعد على تجنب المجال الخطأ، السعر الخطأ، وسبيل التسجيل الخطأ.

ما الذي يجب جمعه قبل طلب الاقتباس

إعداد تفاصيل المنشأة، قائمة المنتجات، خطة السوق المستهدفة، وأي أرقام تنظيمية موجودة لديك بالفعل. مجموعة ملفات قصيرة ودقيقة تؤدي إلى مراجعة أسرع وتوصية أفضل للخطوة التالية.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأدوية؟

اطلع على عملية تسجيل المنشأة ورمز NDC وإدراج الأدوية.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

أدوية

ما هو OMUFA؟رسوم السنة المالية 2027 لمصنعي OTC الأجانب

١٢ مايو ٢٠٢٦

تعتمد رسوم OMUFA على النشاط الدوائي الفعلي لدراسة OTC الخاص بالمنشأة.تحقق من فترة الرسوم للسنة المالية 2027 والاستثناءات المؤهلة وفاتورة إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبل إعداد الميزانية.

اقرأ المزيد ←
أدوية

تسجيل مؤسسة الأدوية في إدارة الأدوية: ما يجب أن يقدمها المصنعون الأجانب

٨ مايو ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأدوية الأجانب تسجيل مؤسساتهم مع إدارة الأدوية قبل توزيع الأدوية في الولايات المتحدة. هنا من يجب أن يسجل، ما هو مطلوب، وكيف يعمل الدورة السنوية.

اقرأ المزيد ←
أدوية

ما هو رقم الـ NDC وكيف يكتسبها صانعون الأدوية الأجنبية

٥ مايو ٢٠٢٦

رقم NDC هو معرف مطلوب لكل منتج مخدر يباع في الولايات المتحدة. يجب على المصنعين الأجانب الحصول على واحدة من خلال عملية إدراج الأدوية من قبل إرسال منتجاتهم.

اقرأ المزيد ←