تجديد تسجيل المنشأة التجميلية من منظمة "موكرا": موعدك النهائي لعام 2026 محدد للمرافق

بدأت الموجة الرئيسية الأولى من تجديد تسجيل مرافق التجميل من منظمة الوزراء في الوقت الحالي. أكمل العديد من المصنعين والمصنعين تسجيلاتهم الإلزامية الأولى في عام 2024، مما يعني أن تاريخ تجديدها لمدة عامين يقع في عام 2026. يسهل سوء فهم الموعد النهائي لأن تسجيل مستحضرات التجميل لا يتبع النافذة العالمية من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر المستخدمة لتجديد المرافق الغذائية أو تسجيل مؤسسة الأدوية السنوية. بموجب القسم 607 ((أ) ((2) من قانون الأغذية والعقاقير والتكييم الاتحادي، يتم تجديد منشأة التجميل المغطاة كل عامين من تاريخ التسجيل الأولي. لذلك، سيكون تاريخ تجديد المنشأة التي تم تسجيلها لأول مرة في 20 فبراير 2024 في 20 فبراير 2026. إنّه يوجد مؤخرة أخرى تم تسجيلها لأول مرة في يونيو. يجب إدارة كل سجل على تقويمه الخاص.

كوزميكس دايتيك الآن يظهر حالة التسجيل وتاريخ التجديد

في فبراير 2026، قام إدارة الأغذية والعقاقير بتحديث Cosmetics Direct وموادها الداعمة للتجديدات الثنائية. الصفحة الرئيسية لتسجيل المرفق للتجميل الآن تظهر حقل حالة التسجيل وتاريخ تجديد. كما ترسل إدارة الأغذية والزراعة (FDA) تذكيرات تلقائية قبل تاريخ التجديد إلى جهات الاتصال المرتبطة بالتسجيل، والتي قد تشمل الاتصال بالمرافق، و الاتصال بحساب إدارة الأغذية والزراعة (FDA Direct) ، وكيل الولايات المتحدة، والاتصال الإضافي، و مقدم الورق. هذه التذكيرات مفيدة ولكن لا ينبغي أن تكون السيطرة الوحيدة للشركة. تغير تفاصيل الاتصال، يتم تصفية الرسائل، ويمكن أن تتحرك المسؤولية بين العلامة التجارية، ومصنع العقد، والمستشار، وكيل الولايات المتحدة. يجب أن يكون الرقابة الداخلية المعتمدة تقويمًا تنظيميًا مرتبطًا بسجلات إدارة الأغذية والعقاقير ومراجعة قبل وقت طويل من تاريخ التجديد المعروض.

من المسؤول عن تسجيل المنشأة وتجديدها

يجب على كل شخص يملك أو يدير منشأة تعمل في تصنيع أو معالجة منتج تجميلي للتوزيع في الولايات المتحدة تسجيل كل منشأة تغطيها ما لم يتم تطبيق إعفاء. الالتزام يرتبط بمرافق التصنيع أو المعالجة المادية وليس ببساطة بالعلامة التجارية. بالنسبة لمصنع عقد، يمكن أن يقدم التسجيل من قبل المصنع العقد أو من قبل الشخص المسؤول الذي يتم تصنيع أو معالجة منتجاته هناك. هذه المرونة لا تزال لا تزال بحاجة إلى ملكية واضحة. يجب على الأطراف الاتفاق على من يسيطر على تقديم FDA ، ومن يحمل سجلات تقديم ، ومن يتلقى تذكيرات ، ومن سيجدد أو يغير التسجيل. لا ينبغي للعلامة التجارية أن تعتقد أن مصنع العقد تم تجديده ببساطة لأن إعلان الإعلانات الدفاعية يبقى مرئيًا في وثيقة قديمة.

يجب أن تبقي المرافق الأجنبية علاقة العميل الأمريكي نشطة

تسجيل منشأة تجميل أجنبية يتضمن وكيل أمريكي يقع في الولايات المتحدة. العميل الأمريكي هو رابط اتصال بين إدارة الأغذية والعقاقير الأجنبية، ومعلومات العميل تشكل جزءا من سجل التسجيل. قبل التجديد، يجب على المنشأة التأكد من أن الوكيل لا يزال مُعيّنًا، وأن معلومات الاتصال هي حديثة، وأن الوكيل مستعدًا للرد على اتصالات إدارة الغذاء والهواء. إذا انتهت العلاقة أو تغيرت المعلومات، لا ينبغي تجديد السجل كما لو لم يحدث شيء. يجب على المنشأة تنسيق التغيير وتقديم التجديد أو التعديل الصحيح. السماح بتذكيرات أو أسئلة من إدارة الغذاء والهواء بالذهاب إلى وكيل غير نشط يمكن أن تحويل مشكلة إيداع قابلة للتدبير إلى مشكلة يمكن تجنبها في الوصول إلى السوق.

تظل FEI هو المحدد المطلوب للمرافق

FDA تعتزم استخدام معرف المؤسسة FDA، أو FEI، كرقم تسجيل المرفق المطلوب للمرافق التجملية. يجب على المالك أو المشغل الحصول على إحصاءات الإلكترونية أو تأكيدها قبل إعداد تقديم المنشأة ويجب أن يتأكد من أن الاسم القانوني والعنوان المادي المرتبط بالمنشأة دقيق. تحدد مؤسسة الإفطارية المختصة المنتجية المنتجية. لا يثبت أن تسجيل من منظمة "موكرا" نشط حالياً، ولا يعتبر رقم موافقة على المنتج. الشركات التي تدير مصانع متعددة يجب أن تبقي كل موقع مادي منفصل. إن استخدام FEI لمقر، أو شركة تجارية، أو مصنع مجاور بدلاً من المصنع الفعلي يخلق عدم توافق الهوية الذي يمكن أن يؤثر على التسجيل وإدراج المنتجات المرتبطة به.

اختر نوع التجديد الصحيح

تقدم شركة كوزميكس دايتيكس إمكانية تقديم إعادة التجديدات كل سنتين باستخدام أحدث إصدار من سجل وضع العلامات على المنتجات المنظمة. تسجيل سهولة منتجات التجميل - يتم استخدام تجديد السنوي عندما يتم تجديد التسجيل مع تغييرات. تسجيل المنتج التجميل - يتم تجديد المنتج بشكل مختصر عندما لا يتم تحديث تسجيل المنتج منذ تقديم تسجيل المنتج الأخير. اختيار الطريق المختصر هو إثبات عدم إجراء أي تغييرات. يجب أن يتبع مقارنة فعلية للاسم القانوني الحالي والعنوان ومعلومات الشركة الأم والاتصالات مع المنشأة والوكيل الأمريكي وفرق المنتجات وغيرها من الحقول المطلوبة مقابل أحدث سجل مقبول. الراحة ليست سببًا صحيحًا لاستخدام الخيار المختصر عندما تتغير الحقائق.

لا تنتظر التجديد لتقرير التغييرات

التجديد الثنائي لا يحل محل التعديل. يجب على الشخص الذي يتعين عليه التسجيل تحديث تسجيل المنشأة في غضون 60 يوما من تغيير المعلومات المطلوبة للتسجيل. وهذا يشمل التغييرات التي تؤدي إلى إلغاء. إذا انتقلت المنشأة، وتغيرت اسمها القانوني، واستبدلت وكيلها الأمريكي، وتغيرت تفاصيل ملكيتها، أو توقفت عن تصنيع منتجات التجميل للتوزيع في الولايات المتحدة، يجب على الشركة تقييم التزام التحديث لمدة 60 يوما عند حدوث التغيير. الانتظار لتاريخ التجديد لمدة عامين قد يترك إدارة الأغذية والعقاقير سجل غير دقيق لشهور. عملية الامتثال القوية تعامل التعديلات القائمة على الأحداث والتجديدات القائمة على التقويم كضوابط منفصلة.

تجديد المنشأة وإدراج المنتجات على قائمة هي التزامات مختلفة

وبدأت وزارة التمويل الوطني تسجيل المرافق وإدراج المنتجات التجميلية، ولكن هذه الواجبات تنتمي إلى جهات مختلفة وتعمل في جداول مختلفة. يدير مالك المنشأة أو المشغل تسجيل المنشأة. الشخص المسؤول: يجب أن يضع المصنّع أو المُغلف أو الموزع الذي يظهر اسمه على علامة التجميل قائمةً بكل منتج تجميل يتم تسويقه وتحديثه سنوياً. وتشمل معلومات قائمة المنتجات المرافق التي يتم فيها تصنيع المنتج أو معالجه ومكونات المنتج. تجديد مصنع لا تجدد كل قائمة منتجات، وتحديث قائمة المنتجات لا تجدد المنشأة. يجب أن يوافق مراجعة محفظة كاملة الجانبين بحيث تشير المنتجات النشطة إلى سجلات المنشآت النشطة والدقيقة.

تحديثات قائمة المنتجات السنوية تحتاج إلى محفظة مراقبة

يجب على الشخص المسؤول تقديم تحديثات كل سنة لكل منتج مستحضري في قائمة المنتجات التجملية، بما في ذلك تحديثات عندما يتم إيقاف منتج. توفر إدارة الغذاء والهواء عملية مختصرة للانتساب الذي لم يتغير منذ الإرسال السابق. بالنسبة للعلامة التجارية الدولية، الجزء الصعب هو نادراً ما نضغط على خيار التجديد. وهي تسيطر على المحفظة الأساسية: أسماء المنتجات الأمريكية، وصيغها، قوائم المكونات، هويات علامة الشخص المسؤول، مرافق التصنيع، الإيقافات، وإعادة الإطلاق. يمكن أن يؤثر تغيير الصيغة، أو صانع عقد جديد، أو استحواذ، أو تغير للكتلة الخاصة، أو التنوين الذي توقف عن التسجيل. يجب أن يقارن المراجعة السنوية البيانات التنظيمية مع المنتجات التي يتم تسويقها في الولايات المتحدة في الواقع، وليس مع قائمة رئيسية عالمية تضم منتجات لم يتم بيعها هناك.

الحصص على الإعفاءات من الشركات الصغيرة

تقوم منظمة "موكرا" بإعفاء بعض الشركات الصغيرة المؤهلة من تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات على القائمة، باستخدام عتبة مبيعات قانونية تعديل للتضخم. لا يتوفر الإعفاء على المنشآت أو الأشخاص المسؤولين المرتبطين بنوع المنتجات المحددة ذات المخاطر العالية، بما في ذلك المنتجات التي تتصل بانتظام بالغشاء المخاطي للعين، والمنتجات المحققة، والمنتجات المخصصة للاستخدام الداخلي، والمنتجات المخصصة لتغيير المظهر لأكثر من 24 ساعة عندما لا يكون إزالة المستهلك جزءًا من الاستخدام عادة. يمكن أن يتداخل بين الأدوية والأجهزة أيضاً تغيير إطار التسجيل والإدراج الذي ينطبق عليه. يجب على الشركة توثيق الحساب المالي وتحليل المنتج والشركات التابعة المعتبرة وتاريخ الإنتهاء بدلاً من التحقق من مربع تجارة الأعمال الصغيرة بناء على عدد العاملين أو الحس.

التسجيل ليس موافقة إدارة الأغذية والعقاقير ولا يوجد رسوم إيداع

تقول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن تسجيل المرافق المعدنية للمنتجات التجميلية وإدراج المنتجات ليست برنامجًا للموافقة أو أداة ترويجية، ولا تصدر إدارة الأغذية والعقاقير شهادات لهذه الإدلاءات. لا توجد أيضاً رسوم من إدارة الأغذية والعقاقير لتقديم تسجيل منشأة من منظمة "موكرا" أو إدراج منتج. قد يتقاضى مقدمو الخدمات رسومًا مقابل العمل التنظيمي ودعم وكيل الولايات المتحدة وإعداد البيانات أو إدارة الإرسال، ولكن لا ينبغي وصف ذلك كرسوم تسجيل من قبل الوكالة. لا ينبغي أبداً أن تشير العلامات التجميلية أو المواقع الإلكترونية أو عروض الموزعين أو الإعلانات في السوق إلى أن مستحضرات التجميل قد تمت الموافقة عليها من قبل الوكالة لأنها تم تسجيل منشأة أو تم إدراج منتج. تظهر السجلات الامتثال لواجبات الإيداع. لا يثبت أن إدارة الأغذية والعقاقير قد استعرضت المنتج وأيدتها.

ماذا يحدث عندما تفوت التجديد

عدم تسجيل أو تقديم المعلومات المطلوبة في القائمة وفقاً للفقرة 607 هو عمل محظور بموجب قانون FD&C. لدى إدارة الأغذية والعقاقير أيضاً سلطة لوقف تسجيل المنشأة عندما تتم الوفاء بالشروط القانونية للخطر الخطير للصحة. لا يخلق التجديد الذي لم يتم إنجازه مشكلة إدارية فقط: يخلق عدم اليقين حول ما إذا كان تسجيل المنشأة نشطًا وما إذا كانت المنتجات المتصلة به يمكن أن تستمر في التنقل عبر سلسلة التوريد الأمريكية المتطابقة. يطلب المستوردون والأسواق والبائعين بالتجزئة والأشخاص المسؤولون بشكل متزايد من المصنعين معلومات تسجيل حالية. وأكثر الإجابة آمنة هي الوقايةتأكيد تاريخ التجديد، وإعداد الإرسال الصحيح، والاحتفاظ بسجل القبول، ومن ثم التوفيق بين قائمة المنتجات ذات الصلة.

قائمة التحقق من تجديد عام 2026

1. افتح سجل المرفق الحالي لـ Cosmetics Direct و تأكد حالة التسجيل وتاريخ تجديد المرفق
2. التحقق من إعلان الإعلانات الإلكترونية، والاسم للمنشأة القانونية، والعنوان المادي، والمالك أو المشغل، ومعلومات الشركة الأم، والاتصالات، وكيل الولايات المتحدة، و فئات المنتجات التجملية.
3. مقارنة الحقائق الحالية مع آخر تقديم مقبول واختيار التجديد الكامل كل سنتين عندما تكون هناك تغييرات أو التجديد المختصر فقط عندما لا تكون هناك تغييرات.
4. حل أي تعديلات متأخرة بدلاً من نقل المعلومات غير الدقيقة إلى دورة تجديد أخرى.
5. حفظ الملف المقدم SPL، إقرار إدارة الغذاء والإدارة، والتواريخ، صاحب الحساب، والسجل المستند إلى المراجعة في ملف الامتثال للمرافق.
6. تنسيق بشكل منفصل كل قائمة منتجات مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة وتكمل التحديثات السنوية المطلوبة أو الإيقافات.

كيف يدير FDABridge تجديدات MoCRA

تدعم FDABridge المنتجين الأجانب للتجميل والأشخاص المسؤولين بتأكيد FEI، وتنسيق وكيل الولايات المتحدة، وتسجيل منشأة MoCRA وتجديدها كل عامين، وإدراج منتجات التجميل، وتحديثات محفظة السنوات، ومراجعة العلامات التسمية، وتوافق المستمرة على الأحداث السلبية. نقوم بمراجعة السجل قبل اختيار نوع التجديد ونحافظ على التزامات المرفق والمنتج منفصلة حتى لا تخفي إحدى التسجيلات المكتملة موعدًا آخر مفقودًا. معلومات إعادة التأهيل الحالية من إدارة الغذاء والهواء متوفرة على https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products, وتتوفر الإرشادات التفصيلية للتسجيل والإدراج في القائمة https://www.fda.gov/media/170732/download. لمراجعة محفظة المنتجات أو التجديدات لعام 2026، قم بزيارة https://fdabridge.com/contact.