FDABridge
شرط مسبق من FDA — مستحضرات التجميل والأدوية

الحصول على رقم FEI

$149

معرّف منشأة FDA مطلوب قبل تسجيل منشأة مستحضرات التجميل (MoCRA) أو تسجيل منشأة الأدوية. نحن نتولى طلب FDA.

إنجاز خلال 2–3 أيام عمل

ما يتضمنه

  • تقديم طلب رقم FEI لدى FDA
  • التحقق من هوية المنشأة
  • تأكيد رقم FEI
  • جاهز للاستخدام في تقديم تسجيل المنشأة
العملية

كيف تعمل

1

قدّم معلومات منشأتك

شارك اسم منشأتك وعنوانها ونوع المنتجات المصنّعة. رقم FEI مرتبط بموقع فعلي محدد.

2

نتقدم لـ FDA للحصول على رقم FEI

نقدم طلب تعريف المنشأة عبر أنظمة FDA. يتم تأكيد أرقام FEI عادةً خلال 2–3 أيام عمل.

3

تم تأكيد رقم FEI

تتلقى رقم FEI الخاص بك كتابيًا. وهو جاهز الآن للاستخدام في تسجيل منشأة مستحضرات التجميل (MoCRA) أو تسجيل منشأة الأدوية.

الأسئلة الشائعة

أسئلة شائعة

ما هو رقم FEI؟+

رقم FEI (معرّف منشأة FDA) هو رقم فريد مكوّن من 7 أرقام تخصصه FDA لكل منشأة مسجلة. يظهر في سجلات الاستيراد لدى FDA وقواعد بيانات التفتيش وجميع تقديمات FDA المرتبطة بتلك المنشأة.

متى أحتاج إلى رقم FEI؟+

يحتاج مصنّعو مستحضرات التجميل إلى رقم FEI قبل إتمام تسجيل المنشأة بموجب MoCRA. يحتاج مصنّعو الأدوية إليه قبل تسجيل منشأة الأدوية. إذا كانت منشأتك تظهر بالفعل في سجلات FDA من تسجيل سابق للأغذية أو الأجهزة، فقد يكون لديك واحد بالفعل.

هل رقم FEI هو نفسه رقم DUNS؟+

لا. رقم DUNS هو معرّف من Dun & Bradstreet يُستخدم في تسجيل الأغذية لدى FDA. رقم FEI هو المعرّف الداخلي الخاص بـ FDA المخصص لكل منشأة مسجلة. تستخدم تسجيلات مستحضرات التجميل والأدوية رقم FEI، بينما تتطلب تسجيلات الأغذية رقم DUNS.

هل الحصول على FEI مشمول في باقاتكم؟+

نعم. الحصول على FEI مشمول في باقة بدء مستحضرات التجميل ($449) وباقة إطلاق علامة مستحضرات التجميل ($1,249) وباقة إعداد الأدوية الكاملة ($799) وباقة إعداد الأدوية الكاملة + القوائم ($1,399). خدمة FEI المستقلة ($149) مخصصة للشركات التي تحتاج فقط إلى رقم FEI.

مستعد للتسجيل الكامل لمستحضرات التجميل؟

باقة بدء مستحضرات التجميل ($449) تشمل الحصول على FEI وتسجيل المنشأة ووكيل الولايات المتحدة السنة الأولى — الإعداد الكامل لمصنّعي مستحضرات التجميل الأجانب للمرة الأولى.