FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

DUNS yozuvida bitta nom bor edi. FDA ro'yxatida boshqasi. Eksport sertifikatida uchinchisi. Har bir jo'natma soatli bomba edi.

FDABridge ቡድንጃን 1 20262 ደቂቃ ንባብ

Brezilya'nın Minas Gerais bölgesinde özel bir kahve kavurucusu, Miami'deki küçük bir ithalatçı aracılığıyla iki yıldır ABD'ye ihracat yapıyordu. FDA kaydı aktifti. Sevkiyatlar sorunsuz geçiyordu. Hiçbir gözaltı yoktu. Her şey düzgün çalışıyor gibi görünüyordu.

Sonra ithalatçı değişti. Yeni ithalatçı bir uyumluluk kontrolü yaptı — ilk ithalatçının hiç yapmadığı bir şey — ve ilk günden beri gözler önünde gizlenen bir tutarsızlığı işaretledi.

Kutolingana

Şirketin Brezilya Receita Federal'deki yasal adı 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' idi. Dun & Bradstreet tarafından verilen DUNS numarası 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' olarak kayıtlıydı — aksanlar yok, kısaltılmış, 'Especiais' yok. FDA gıda tesisi kaydında ise 'São Jorge Coffee Estate' kullanılmıştı — ne yasal ada ne de DUNS kaydına uyan İngilizce bir pazarlama adı.

Üç farklı sistemde üç farklı isim. FDA kaydı teknik olarak geçersizdi çünkü tesis adı DUNS kaydıyla eşleşmiyordu. DUNS kaydı teknik olarak yanlıştı çünkü Brezilya kurumsal kaydındaki tüzel kişi adıyla eşleşmiyordu. Son iki yılda ABD'ye giren her sevkiyat, herhangi bir zamanda itiraz edilebilecek bir tesis kaydıyla girmiş oldu.

Kwa nini ni muhimu

FDA, DUNS numarasını Benzersiz Tesis Tanımlayıcısı olarak kullanır. DUNS kaydındaki ad FDA kaydındaki adla eşleşmezse, kayıt işaretlenebilir ve PREDICT sistemi gelen sevkiyatlara daha yüksek risk puanı atayabilir. Daha da önemlisi, FDA US Agent'a — denetim bildirimleri, sorgular, geri çağırma talepleri gibi — iletişim gönderdiğinde kayıttaki adı kullanır. Bu ad tüzel kişilikle eşleşmezse karışıklık, gecikmeler ve sarmallanabilecek potansiyel yaptırım komplikasyonları yaratır.

Suluhisho

DUNS kaydını Dun & Bradstreet ile Brezilya Receita Federal'deki tam tüzel kişi adıyla eşleşecek şekilde düzelttik — aksanlar ve tam şirket eki dahil. DUNS güncellemesinin yayılmasını bekledik (7 iş günü). Ardından FDA gıda tesisi kaydını düzeltilmiş DUNS kaydıyla tam olarak eşleşecek şekilde güncelledik. Tek bir ad. Tek bir kimlik. Tüm sistemlerde.

Tüm düzeltme 12 iş günü sürdü. Yeni ithalatçı güncellenen kaydı kabul etti ve siparişleri yeniden başlattı.

Somo

Şirket adınız DUNS kaydınız, FDA kaydınız ve kurumsal belgeleriniz arasında karakter karakter aynı olmalıdır. Kaydolurken bir pazarlama adı, çeviri veya kısaltılmış versiyon kullandıysanız, yanlıştır ve düzeltilmesi gerekir. fdabridge.com/contact ile iletişime geçin, kayıtlarınızı ücretsiz denetleyelim.

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

አጠቃላይ

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

ኤፕሪ 28 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

ማርች 26 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

ሜይ 24 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →