የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ
$349
የ FD & C ሕግ ክፍል 607 በሚተገበርበት ጊዜ ለውጭ መዋቢያዎች አምራቾች እና ፕሮሰሰሮች የመገልገያ ምዝገባ ድጋፍ። ማመልከቻ ከማዘጋጀትዎ በፊት እንቅስቃሴዎችን እና ነፃነቶችን እንፈትሻለን ።
የፋይል ማቅረብ ብቻ አገልግሎት ነባር FEI ይፈልጋል፤ ለውጭ ተቋምም የተሾመ የአሜሪካ ወኪል ያስፈልጋል። መረጃ ከጎደለ ወይም እርግጠኛ ካልሆኑ ከክፍያ በፊት ይጠይቁ።
የተካተቱ ነገሮች
- ✓ አስፈላጊ ሆኖ ሲገኝ በ FD & C ሕግ ክፍል 607 መሠረት የመዋቢያ ተቋም ምዝገባ
- ✓ የማስረከቢያ መዝገብ እና የሁኔታ ክትትል; ኤፍዲኤ የታዛዥነት የምስክር ወረቀት አይሰጥም
- ✓ ቀጥታ FDA ማቅረብ — የመንግስት ክፍያ አያስፈልግም
እንዴት ይሰራል
ተቋሙን ይፈትሹ እና ዝርዝሮችን ይሰብስቡ
ትክክለኛውን የማኑፋክቸሪንግ ወይም የማቀነባበሪያ እንቅስቃሴን እና የሚመለከታቸው ነፃነቶችን እንፈትሻለን። ባለቤቱ ወይም ኦፕሬተሩ የተቋሙን ዝርዝሮች፣ FEI አስቀድሞ ከተመደበ፣ የምርት ምድቦችን እና የውጭ ተቋሙን የአሜሪካ ወኪል ግንኙነት ያቀርባል። በመለያ የተሰየመው ኃላፊነት ያለው ሰው የተለየ የምርት ዝርዝር ሚና አለው።
ፋይሉን ያዘጋጁ እና ያስገቡ
ምዝገባ ካስፈለገ የኤፍዲኤ ቅጽ 5066 መረጃን እናዘጋጃለን እና እንደ ኮስሜቲክስ ዳይሬክት ባሉ የኤፍዲኤ መንገድ እናቀርባለን። የዝግጅት ጊዜ በተሟላ መረጃ እና በ FEI ተገኝነት ላይ የተመሰረተ ነው; የኤፍዲኤ ሂደት የተለየ ነው።
የማስረከቢያ መዝገቡን ይገምግሙ
የምዝገባ ቁጥር ወይም ማቅረቢያ የኤፍዲኤ ፈቃድ፣ የምስክር ወረቀት ወይም የገበያ መግቢያ ቃል ኪዳን አይደለም። እድሳት ከመጀመሪያው የምዝገባ ቀን ጀምሮ በየሁለት ዓመቱ ይከፈታል; አስፈላጊ የምዝገባ ለውጦች በአጠቃላይ በ60 ቀናት ውስጥ መሻሻል አለባቸው።
የተለመዱ ጥያቄዎች
MoCRA ምንድን ነው እና ለምን ምዝገባ ይጠይቃል?+
የ FD & C ሕግ ክፍል 607 ፣ በMoCRA የተጨመረው ፣ በባለቤቱ ወይም በኦፕሬተሩ የመዋቢያ ተቋም ምዝገባን እና የምርት ዝርዝርን በተሰየመው ኃላፊነት ባለው ሰው ያቀርባል ። ተግባሮቹ የተለዩ እና በእንቅስቃሴው ፣ በምርቱ እና በነፃነቶች ላይ የተመሰረቱ ናቸው ። የተወሰኑ ትናንሽ ንግዶች ከምዝገባ / ዝርዝር ነፃ ናቸው ፣ ግን የዓይን mucous membrane ን በመደበኛነት የሚገናኙ ፣ በመርፌ የሚወጉ ፣ ለውስጣዊ አገልግሎት የታሰቡ ወይም ከ 24 ሰዓታት በላይ መልክን የሚቀይሩ የተወሰኑ ምርቶችን ሲይዙ አይደለም ።
የውጭ ኮስሜቲክ አምራቾች መመዝገብ አለባቸው?+
ለአሜሪካ ስርጭት መዋቢያዎችን የሚያመርት ወይም የሚያካሂድ የውጭ ተቋም ነፃ ካልሆነ በስተቀር መመዝገብ ሊያስፈልገው ይችላል። አንድን ምርት መሰየም፣ እንደገና መሰየም፣ ማሸግ፣ እንደገና ማሸግ፣ መያዝ ወይም ማሰራጨት በራሱ እንደ ማምረት ወይም ማቀነባበር አይቆጠርም። የምርት መያዣን መሙላት ለዚህ ለየት ያለ ሁኔታ እንደ ማሸጊያ አይቆጠርም። አዲስ የተሸፈነ ተቋም በአጠቃላይ ለመጀመሪያ ጊዜ መዋቢያዎችን ለአሜሪካ ስርጭት ካመረተ ወይም ከተሰራ በ60 ቀናት ውስጥ ይመዘገባል፣ ይህም በህግ በተደነገገው የሽግግር ቀናት መሰረት። ለሚፈለገው ምዝገባ፣ ከዚያ ተቋም የመጀመሪያ ምዝገባ ቀን ጀምሮ እድሳት በየሁለት ዓመቱ ይከሰታል። አስፈላጊ የመረጃ ለውጦች በአጠቃላይ በ60 ቀናት ውስጥ መዘመን አለባቸው።
ከምዝገባ በፊት FEI ቁጥር ያስፈልጋል?+
ኤፍዲኤ FEIን እንደ ተቋም ምዝገባ ቁጥር ይጠቀማል።
ምርት ዝርዝር የተለየ ነው?+
አዎ. የመገልገያ ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር በMoCRA ስር ሁለት የተለያዩ መዝገቦች ናቸው።
ተዛማጅ ጽሁፎች
MoCRA የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ: በ Modernization of Cosmetics Regulation Act ስር ምን ተቀየረ
ኤፕሪ 7 2026
በ FD & C ሕግ ክፍል 607 መሠረት የመዋቢያ ተቋምን የሚመዘግብ ማን ነው ፣ FEI ፣ ነፃነቶች ፣ እድሳት እና የምርት ዝርዝር እንዴት እንደሚለያዩ እና ለምን ፋይል ማድረግ የኤፍዲኤ ፈቃድ እንዳልሆነ ።
በ MoCRA ስር የኮስሜቲክ ምርቶች ዝርዝር ውስጥ: ምርቶችህን በኤፍዲኤ እንዴት ማዘገብ እንደሚቻል
ጁላይ 10 2026
የMoCRA ምርት ዝርዝር ሃላፊነት መመሪያ፣ ቅጽ FDA 5067 መስኮች፣ ነፃ መገልገያዎች፣ ብቁ መቧደን፣ የመጀመሪያ ጊዜ እና አመታዊ ዝመናዎች።
ውጭ ኮስሜቲክ ተቋማት ከምዝገባ በፊት ምን ማዘጋጀት አለባቸው
ማርች 9 2026
MoCRA-ተዛማጅ ማመልከቻ ሥራ ከመጀመርዎ በፊት ማደራጀት ያለብዎ ዋና ተቋም ዝርዝሮች እና ምርት መረጃ።
ምዝገባ + ዝርዝሮች + ሌብል ግምገማ ያስፈልጉዎታል?
የመዋቢያዎች ብራንድ ማስጀመሪያ ቅርቅብ ($1,249) የፋሲሊቲ ምዝገባ እርዳታን፣ የተስማማ የመጀመሪያ አመት የአሜሪካ ወኪል ሽፋን፣ አምስት የምርት ዝርዝር አገልግሎት ክፍሎችን እና አምስት የመለያ ግምገማዎችን ያካትታል። የኤፍዲኤ ፋይል ቡድኖች ከንግድ የክፍያ መጠየቂያ ክፍሎቻችን ሊለያዩ ይችላሉ።