FDABridge
ኮስሜቲክስ — የMoCRA አገልግሎት

የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ + US Agent

$349

ለውጭ ኮስሜቲክ አምራቾች የMoCRA ምዝገባ። በአሜሪካ ኮስሜቲክ ምርቶችን ከመሸጥዎ በፊት ግዴታ ነው።

በ3–5 የስራ ቀናት ውስጥ

የተካተቱ ነገሮች

  • በMoCRA (21 CFR Part 607) መሠረት የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ
  • US Agent ሹመት (የ1ኛ ዓመት ሽፋን)
  • ገና ከሌለ FEI ቁጥር ማግኛ
  • ከFDA የምዝገባ ማረጋገጫ
  • ቀጥታ FDA ማቅረብ — የመንግስት ክፍያ አያስፈልግም
ሂደት

እንዴት ይሰራል

1

የተቋምዎን ዝርዝሮች ያቅርቡ

የተቋም ስም፣ አድራሻ፣ ኃላፊ ሰው ግንኙነት እና የምርት ምድቦችን ያቅርቡ። የምዝገባ ፋይሉን እኛ እናዘጋጃለን።

2

ለFDA እናቀርባለን

በMoCRA መሠረት በFDA Cosmetics Direct ስርዓት በኩል የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ እናቀርባለን። ማቅረቢያው በ3–5 የስራ ቀናት ውስጥ ይጠናቀቃል።

3

ማረጋገጫ ተቀብለዋል

ከFDA የምዝገባ ማረጋገጫ ይቀበላሉ። ተቋምዎ በFDA መዝገቦች ውስጥ እንደ ተመዝጋቢ ኮስሜቲክ አምራች ይታያል። US Agent ከ1ኛ ዓመት ጀምሮ ንቁ ነው።

ተደጋጋሚ ጥያቄዎች

የተለመዱ ጥያቄዎች

MoCRA ምንድን ነው እና ለምን ምዝገባ ይጠይቃል?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) ለኮስሜቲክ አምራቾች እና ሸጋጆች ግዴታ የሆነ ተቋም ምዝገባ እና ምርት ዝርዝር አስተዋወቀ። ለአሜሪካ ገበያ ኮስሜቲክ የሚያመርቱ የውጭ ተቋማት ተቋማቸውን መመዝገብ እና ምርቶቻቸውን በFDA ዝርዝር ውስጥ ማስገባት አለባቸው።

የውጭ ኮስሜቲክ አምራቾች መመዝገብ አለባቸው?+

አዎ። ለአሜሪካ ስርጭት ኮስሜቲክ ምርቶችን የሚያመርት ወይም የሚያቀነባብር ማንኛውም ተቋም — የአገር ውስጥ ወይም የውጭ — በMoCRA መመዝገብ አለበት። ምዝገባ በየሁለት ዓመቱ መታደስ አለበት።

ከምዝገባ በፊት FEI ቁጥር ያስፈልጋል?+

አዎ፣ ለምዝገባ FEI ቁጥር ያስፈልጋል። ከሌለዎት በዚህ አገልግሎት ውስጥ FEI ማግኛን እናካትታለን። ቀድሞ FEI ቁጥር ካለዎት ሊሰጡን ይችላሉ በቀጥታም እንጠቀምበታለን።

ምርት ዝርዝር የተለየ ነው?+

አዎ። ተቋም ምዝገባ እና ምርት ዝርዝር በMoCRA መሠረት ሁለት የተለያዩ ማቅረቢያዎች ናቸው። ይህ አገልግሎት ተቋም ምዝገባ እና US Agent ያካትታል። ለምርት ዝርዝር የኮስሜቲክ ምርት ዝርዝር አገልግሎታችንን ($75/ምርት) ይመልከቱ። Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) ሁለቱንም ያካትታል።

ምዝገባ + ዝርዝሮች + ሌብል ግምገማ ያስፈልጉዎታል?

Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) FEI ማግኛ፣ ተቋም ምዝገባ፣ US Agent፣ 5 ምርት ዝርዝሮች እና 5 ሌብል ግምገማዎችን ያካትታል።