FDABridge
FDA — 21 CFR Part 108

ለታሸጉ እና ለአሲዳዊ ምግቦች FCE/SID ምዝገባ

ወደ አሜሪካ ለሚላኩ ዝቅተኛ-አሲድ ታሸጉ ምግቦች እና አሲዳዊ ምግቦች አምራቾች የምግብ ማሸጊያ ድርጅት (FCE) ምዝገባ እና የታቀደ ሂደት (SID) ማቅረብ። ዋጋ በምርቶች ብዛት እና በሚያስፈልጉ የሂደት ማቅረቢያዎች ቁጥር ይወሰናል።

FDA የምግብ ተገዢነት

የምንያዝው

  • ከFDA ጋር FCE ተቋም ምዝገባ
  • SID የታቀደ ሂደት ማቅረቢያዎች
  • የሂደት ባለሥልጣን ማስተባበር
  • የምርት ቀመር ግምገማ
  • ለአዲስ ምርቶች ወይም ለውጦች ዝማኔዎች
የተሸፈኑ ምርቶች

የትኞቹ ምግቦች FCE/SID ምዝገባ ያስፈልጋቸዋል?

በ21 CFR Part 108 መሠረት ሁሉም የሙቀት ሂደት ያለፉ ዝቅተኛ-አሲድ ምግቦች እና አሲዳዊ ምግቦች አምራቾች ምርቶቻቸው በአሜሪካ ከመሸጣቸው በፊት ከFDA ጋር መመዝገብ አለባቸው።

ዝቅተኛ-አሲድ ታሸጉ ምግቦች (LACF)

ታሸጉ አትክልቶች፣ ሥጋዎች፣ ዓሳ፣ ሾርባዎች፣ ከ4.6 በላይ pH ያላቸው ሶሶች

አሲዳዊ ምግቦች (AF)

ቅመም አትክልቶች፣ ሳልሳ፣ ቻትኒ፣ ኪምቺ

ሪቶርት ፓውቾች እና ትሬዎች

ተለዋዋጭ ሪቶርት ፓውቾች፣ ከፊል-ጥብቅ ትሬዎች

በብርጭቆ ማሰሮ ምርቶች

በታሸገ ብርጭቆ ማሰሮዎች ውስጥ ፍራፍሬዎች እና አትክልቶች

ታሸጉ ወይም በፓውች የባሕር ምግቦች

ታሸገ ቱና፣ ሳልሞን፣ ሰርዲን

ልዩ የምግብ ዕቃዎች

ሁሙስ፣ ጣሂኒ፣ ባባ ጋኑሽ

FDA መስፈርት

FCE ከ SID — ልዩነቱ ምንድን ነው?

እነዚህ ሁለት የተለያዩ ግን የተሳሰሩ ማቅረቢያዎች ናቸው። ሁለቱም በአሜሪካ ሕጋዊ ሽያጭ ከመጀመራቸው በፊት ያስፈልጋሉ።

FCE — የምግብ ማሸጊያ ድርጅት

FCE ቁጥር የማምረቻ ተቋምዎን ይለያል።

SID — የማቅረብ መለያ

SID ለእያንዳንዱ ግለሰብ የታቀደ ሂደት ማቅረቢያ ይሰጣል።

አስፈላጊ

ያለ ትክክለኛ FCE ቁጥር እና ተጓዳኝ SID በመዝገብ ላይ FDA ጭነትዎን በአሜሪካ ድንበር ላይ ማገድ ወይም መከልከል ይችላል።

ማን መመዝገብ አለበት?

  • የታሸጉ ምግቦች አምራቾች
  • አሲዳዊ ምግቦች አምራቾች
  • ሪቶርት፣ ሞቅ-ሙሌት ወይም ንጹሕ ሂደት ተቋማት
  • ቀጥታ ለአሜሪካ ገዢዎች የሚልኩ የውጭ ተቋማት
  • ለአሜሪካ ምርት ስሞች የሚያመርቱ ተቋራጭ አምራቾች
የምዝገባ ሂደት

FCE/SID ምዝገባ እንዴት ይሠራል

ከምርት ግምገማ እስከ የተጠናቀቁ የሂደት ማቅረቢያዎች 5 ደረጃዎች።

1

ምርት እና ሂደት ግምገማ

የምርት ቀመሮችዎን እና የማቀነባበሪያ ዘዴን እንገመግማለን።

2

FCE ምዝገባ

ተቋምዎ ከFDA ጋር እንደ የምግብ ማሸጊያ ድርጅት ይመዘገባል።

3

የሂደት ማቅረብ (SID ማቅረብ)

ለእያንዳንዱ ምርት-ሂደት ጥምረት የታቀደ ሂደት ማቅረብ አለበት።

4

የሂደት ባለሥልጣን ግምገማ

ከዕውቅና ያላቸው የሂደት ባለሥልጣን ላቦራቶሪዎች ጋር እናገናኝዎታለን።

5

ቀጣይ ጥገና

ማንኛውም ለውጥ ካለ አዲስ SID ማቅረብ ያስፈልጋል።

FCE/SID ጥያቄዎች

ስለ ታሸጉ ምግብ ምዝገባ የተለመዱ ጥያቄዎች

FCE ምዝገባ ምንድን ነው?+

FCE ማለት Food Canning Establishment ነው። በ21 CFR Part 108 መሠረት LACF እና AF አምራቾች ከFDA ጋር መመዝገብ አለባቸው።

SID ምንድን ነው?+

SID ማለት Submission Identifier ነው። FDA ለእያንዳንዱ የታቀደ ሂደት ማቅረቢያ የሚሰጠው ልዩ ማጣቀሻ ቁጥር ነው።

የውጭ አምራቾች FCE/SID ምዝገባ ያስፈልጋቸዋል?+

አዎ። ተቋሙ የት እንደሚገኝ ሳይለይ ለሁሉም አምራቾች ይተገበራል።

LACF ከአሲዳዊ ምግቦች ምን ይለያል?+

LACF pH 4.6 በላይ ያለው እና በሙቀት የሚሠራ ነው። AF pH እንዲቀንስ አሲድ የተጨመረበት ምግብ ነው።

የታቀደ ሂደት እና የሂደት ባለሥልጣን ምንድን ናቸው?+

የታቀደ ሂደት በሙቀት ሂደት ባለሙያ ደህንነቱ የተረጋገጠ የማቀነባበሪያ ሂደት ነው።

ያለ FCE/SID ታሸጉ ምግቦች ከተመጡ ምን ይሆናል?+

FDA ጭነቶችን ማገድ እና ወደ አሜሪካ ማስገባት መከልከል ይችላል።

የታሸገ ምግብ ተቋምዎን ከFDA ጋር ለመመዝገብ ዝግጁ ነዎት?

የምርት ዝርዝርዎን፣ የእቃ ዓይነቶች እና የማቀነባበሪያ ዘዴን ያጋሩ።

ለዋጋ ያግኙን →