የውጭ አቅራቢዎች ማረጋገጫ ፕሮግራም (FSVP) በአጠቃላይ የተፃፈውን የምግብ እና አቅራቢ መርሃ ግብር በዩኤስ FSVP አስመጪ ላይ ያስቀምጣል እንጂ ወደ ውጭ ስለሚላክ ብቻ ለውጭ አቅራቢ አይደለም።አስመጪው በመግቢያው ላይ በተለምዶ የአሜሪካ ባለቤት ወይም ተቀባዩ ነው።የዩኤስ ወኪል ወይም የውጭ ባለቤቱ ተወካይ በተገለጸው የዩኤስ-የባለቤትነት መብት ከተፈረመ ፈቃድ ጋር ማገልገል ይችላል።አቅራቢው አስመጪውን ጠቃሚ በሆኑ መዝገቦች መደገፍ ይችላል፣ ነገር ግን የምግብ ተቋም የአሜሪካ ወኪል ወይም የጉምሩክ ደላላ የ FSVP አስመጪ አይሆንም።ትክክለኛውን ምግብ፣ አስመጪ እና ተፈጻሚነት ያለው ደንብ ወይም ልዩ ሁኔታ በማረጋገጥ ይጀምሩ።
አስመጪው መወሰን ያለበት
በመደበኛው ደንብ አስመጪው ብቁ የሆነን ግለሰብ በመጠቀም አደጋዎችን በመለየት፣ ምግብና አቅራቢውን ለመገምገም፣ አቅራቢዎችን ለማፅደቅ፣ ተገቢውን የማረጋገጫ ሥራዎችን ለመምረጥ፣ ውጤቶችን ለመመዝገብ እና አስፈላጊ ሆኖ ሲገኝ የማስተካከያ እርምጃ ይወስዳል።አስመጪው ምግቡን እና አቅራቢውን ቢያንስ በየሶስት አመቱ እና አዲስ የአደጋ ወይም የአፈፃፀም መረጃ ሲከሰት ይገመግማል።ያ አመታዊ ሙሉ-FSVP ግምገማ አይደለም።አንዳንድ ምግቦች እና አስመጪዎች ነፃ፣ ተገዢ ናቸው ተብለው የሚታሰቡ ድንጋጌዎች ወይም የተሻሻሉ መስፈርቶች አሏቸው፣ የተወሰኑትን 21 CFR 1.512 ጉዳዮችን ጨምሮ።አስመጪው ይህንን መደበኛ የፍተሻ ዝርዝር በእያንዳንዱ ጭነት ላይ ከመተግበር ይልቅ ትክክለኛ መንገዱን መወሰን አለበት። https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
የአቅራቢዎች ማስረጃዎች አደጋውን እና ቁጥጥርን ይከተላሉ
የትኛው አደጋ ቁጥጥር እንደሚያስፈልገው፣ ማን እንደሚቆጣጠረው እና የትኛው ነባር ሰነድ መቆጣጠሪያውን እንደሚያሳይ ይጠይቁ።በምግቡ እና በእንቅስቃሴው ላይ በመመስረት፣ ማስረጃው የአደጋ ትንተና፣ የምግብ ደህንነት ወይም HACCP እቅድ በሚተገበርበት ጊዜ፣ የሂደት እና የአለርጂ ቁጥጥር፣ የክትትል እና የማስተካከያ መዛግብት፣ ተገቢ ምርመራ ወይም የአካባቢ ቁጥጥር፣ የመከታተያ መረጃ እና የኦዲት ሪፖርቶችን ሊያካትት ይችላል።እርሻ፣ ፕሮሰሰር እና አከፋፋይ የግድ ተመሳሳይ እቅድ ወይም መዛግብት አይኖራቸውም።ቋሚ የ12-24-ወር የፈተና ታሪክም ሆነ የሶስት አመት የማስታወሻ ታሪክ ሁለንተናዊ የFSVP አቅራቢዎች መስፈርት አይደሉም።ለአስመጪው ውሳኔ የሚያስፈልገውን ትክክለኛ ማስረጃ ይጠይቁ;ሰነድ በአጠቃላይ አብነት ውስጥ ስለሚታይ ብቻ አትጠይቁ።
ኦዲት፣ ፈተና እና የምስክር ወረቀት የተለያዩ ሚናዎች አሏቸው
አስመጪው በአደጋው እና በአቅራቢው አፈጻጸም ላይ ተመርኩዞ የማረጋገጫ ስራዎችን ይመርጣል እና ያቀርባል.አመታዊ ኦዲት ማድረግ የሚፈለገው በአቅራቢው የሚቆጣጠረው አደጋ ለከባድ የጤና መዘዞች ወይም ለሞት የሚዳርግ ምክንያታዊ እድል ሲያመጣ ነው፣ አስመጪው በቂ ማረጋገጫ የሚሰጥ ተገቢ አማራጭ ካላቀረበ በስተቀር።ሌሎች ጉዳዮች አግባብነት ያለው የመዝገብ ግምገማ፣ ናሙና እና ሙከራ፣ በቦታው ላይ ኦዲት ማድረግ ወይም ሌላ ተስማሚ ተግባር ሊጠቀሙ ይችላሉ።በቦታው ላይ ኦዲት ሲመረጥ ብቃት ያለው ኦዲተር ያስፈልጋል።SQF፣ BRCGS፣ PrimusGFS እና GlobalG.A.P.ኦዲቶች የንግድ ማስረጃዎችን ሊያቀርቡ ይችላሉ፣ ነገር ግን በኤፍዲኤ የተለየ እውቅና ያለው የሶስተኛ ወገን ማረጋገጫ ፕሮግራም በራስ ሰር ሰርተፍኬቶች አይደሉም እና የአስመጪውን ግምገማ አይተኩም። https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
ባለ አምስት አምድ ባለቤት/ሰነድ/ክፍተት/ድርጊት/ማስረጃ ሉህ ተጠቀም
ለእያንዳንዱ ምግብ፣ አቅራቢ እና ቁሳዊ አደጋ አንድ ረድፍ ይፍጠሩ።መዝገብ፡ ባለቤት - የ FSVP ውሳኔን የሚሰጥ እና ማስረጃውን የሚያቀርበው;ሰነድ - አሁን ያለው መዝገብ እና ቀን;ክፍተት - የጎደለው ወይም ያለፈበት እውነታ;እርምጃ - እሱን ለማግኘት ፣ ለመገምገም ወይም ለማስተካከል ሰው እና ቀን;ማስረጃ - የመጨረሻው መዝገብ እና አስመጪ ግምገማ.የስራ ወረቀቱን እንደ ተግባራዊ የእጅ ጽሁፍ ያቆዩት እንጂ ለአስመጪው የጽሁፍ FSVP ምትክ አይደለም።
| ምሳሌ፣ የአለርጂ ቁጥጥር፡- ባለቤቱ — አስመጪ ይገመግማል፣ የአቅራቢ አቅርቦቶች መለያ እና የቁጥጥር መዝገቦችን;ሰነድ - ወቅታዊ የአለርጂ ፕሮግራም እና መለያ;ክፍተት - በዩኤስ መለያ ላይ ያልተንጸባረቀ አዲስ ንጥረ ነገር;እርምጃ — የአቅራቢዎች መለያ ማስረጃዎችን ያዘምናል፣ የአስመጪ ግምገማዎች ከመጽደቁ በፊት;ማስረጃ - የተጻፈበት መለያ፣ የቁጥጥር መዝገብ እና የአስመጪ ውሳኔ። | |
| ምሳሌ, የማይክሮባዮሎጂ አደጋ: | ባለቤት - አስመጪ ማረጋገጥን ይመርጣል, አቅራቢው ተዛማጅ የቁጥጥር መዝገቦችን ያቀርባል;ሰነድ - አስፈላጊ ከሆነ የተረጋገጠ ሂደት እና የቅርብ ጊዜ ክትትል;ክፍተት - የጎደለ የማስተካከያ-ድርጊት ማስረጃ ለማዛባት;እርምጃ - መመርመር, ማረም እና ውጤቱን መመዝገብ;ማስረጃ - ቀኑን ያለፈ ልዩነት፣ የማስተካከያ እርምጃ እና የአስመጪ ግምገማ።ሙከራ እና የአካባቢ ቁጥጥር በአደጋው እና በተቋሙ ላይ የተመካ ነው እንጂ ሁለንተናዊ ሰነድ ታሪክ አይደለም። |
|---|---|
ቋንቋ, ማቆየት እና መመዘኛዎች
የ FSVP መዝገቦች ከእንግሊዝኛ ውጪ በሌላ ቋንቋ ሊቀመጡ ይችላሉ።በ 21 CFR 1.510 ውስጥ ባለው መደበኛ ሪከርድ ህግ እና ተዛማጅነት ያለው የተሻሻለው ህግ በ1.512፣ አስመጪው ኤፍዲኤ ሲጠይቅ ምክንያታዊ በሆነ ጊዜ ውስጥ የእንግሊዝኛ ትርጉም ማቅረብ አለበት።አንድ ገዢ በተናጠል የእንግሊዘኛ ሰነዶችን እንደ የንግድ ሁኔታ ሊጠይቅ ይችላል።ሁለንተናዊ የአቅራቢዎች ታሪክ ከመፍጠር ይልቅ ትክክለኛውን ሪከርድ ማቆየት ህግን ይተግብሩ።የ FSVP ብቃት ያላቸው ግለሰቦች ተስማሚ ትምህርት፣ ስልጠና ወይም ልምድ ያስፈልጋቸዋል።ኤፍዲኤ አንድ የተሰየመ የኮርስ የምስክር ወረቀት አያስፈልገውም።በ 21 CFR ክፍል 117 መሰረት የምግብ ተቋሙ የመከላከያ-ቁጥጥር የምግብ-ደህንነት እቅድን እንደገና መተንተን የተለየ ግዴታ ነው እንጂ የአስመጪው የሶስት አመት FSVP ግምገማ አይደለም። https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
ክፍተቱን ይዝጉ እና ትክክለኛውን ድጋፍ ያቅርቡ
የጎደለውን መዝገብ፣ ኃላፊነት የሚሰማው ባለቤት፣ ድርጊት እና የግምገማ ቀን ለመስማማት የስራ ወረቀቱን ይጠቀሙ።ማስረጃው አንድ ችግር ሲያሳይ አስመጪው ተገቢውን የእርምት እርምጃ ይወስናል;አቅራቢዎችን ማስወገድ፣ የማስመጣት ባለስልጣን መታገድ እና የድንበር መግባት አውቶማቲክ ውጤቶች አይደሉም።ኤፍዲኤብሪጅ አሁን ያለውን የምግብ ምዝገባ፣ የአሜሪካ ወኪል እና የሰነድ-ድጋፍ አገልግሎቶችን ለእርስዎ ፋሲሊቲ ሊሸፍን እና ከተጠያቂው አስመጪ ጋር ተግባራዊ ማስረጃዎችን ማስተባበር ይችላል።ሥራ ከመጀመሩ በፊት ምን እንደሚካተት ይጠይቁ: እና.ይህ መመሪያ FDABridgeን እንደ FSVP አስመጪ አይሾምም ወይም ኤፍዲኤ ወይም የድንበር ማጽደቅ ቃል አይገባም። https://fdabridge.com/am/%E1%88%9D%E1%8C%8D%E1%89%A5 https://fdabridge.com/am/%E1%8B%AB%E1%8C%8D%E1%8A%99%E1%8A%95
የምግብ ምዝገባ እርዳታ ይፈልጋሉ?
ወደ አሜሪካ ገበያ ምግብ ላከው ላከው የሚሊኩ አገልግሎቶችን፣ ጣቅሞችን እንዲሁም የምገባ ድጋፍ አማራቾችን ይመልከቱ።