FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

Tenggat Perpanjangan Registrasi FDA dan Sanksi — Pelajaran dari 47.635 Fasilitas yang Dihapus

Pada 2019, FDA menghapus 47.635 fasilitas yang tidak memperpanjang registrasi. Pelajari cara menghindari kehilangan akses ke pasar AS.

FDABridge ቡድንጃን 1 20261 ደቂቃ ንባብ

Pada periode perpanjangan 2019, FDA menghapus 47.635 registrasi fasilitas makanan karena tidak memperpanjang tepat waktu. Ini menjadi peringatan tegas bagi semua produsen makanan eksportir, termasuk produsen Indonesia.

Registrasi Kedaluwarsa Berarti Kehilangan Akses ke AS

Ketika registrasi fasilitas kedaluwarsa, FDA memperlakukan fasilitas tersebut seolah tidak pernah terdaftar. Semua pengiriman dari fasilitas ini otomatis ditahan atau ditolak di pelabuhan AS. Tidak ada pengecualian atau masa tenggang setelah periode perpanjangan berakhir.

US Agent Harus Menerima Perannya

FDA mengharuskan US Agent mengonfirmasi perannya selama proses perpanjangan. Jika US Agent tidak merespons atau menolak, perpanjangan tidak akan selesai. Produsen harus memastikan US Agent mereka siap dan merespons tepat waktu.

Langkah-Langkah yang Harus Segera Diambil

Periksa status registrasi saat ini, konfirmasi US Agent masih aktif, perbarui informasi fasilitas dan nomor DUNS, dan rencanakan perpanjangan sebelum Oktober. Bertindak proaktif akan menghindarkan risiko gangguan bisnis.

FDABridge Mengelola Perpanjangan untuk Anda

FDABridge memantau tenggat perpanjangan dan menjalankan seluruh proses untuk produsen Indonesia, memastikan Anda tidak pernah kehilangan registrasi. Hubungi fdabridge.com/contact.

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

አጠቃላይ

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

ኤፕሪ 28 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

ማርች 26 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

ሜይ 24 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →