Banyak pemerintah asing mensyaratkan produk yang diregulasi FDA AS — pangan, obat, perangkat medis, dan kosmetik — disertai sertifikat dari FDA yang mengonfirmasi kepatuhan dengan regulasi AS sebelum mengizinkan impor. Memahami apa dokumen ini, apa yang dikonfirmasi, dan cara mendapatkannya adalah bagian penting dari mengekspor produk yang diregulasi FDA ke pasar yang mensyaratkan dokumentasi FDA.
Apa yang dikonfirmasi sertifikat ekspor FDA
Sertifikat ekspor FDA tidak menyetujui produk untuk dijual. Ini adalah dokumen yang diterbitkan FDA yang mengonfirmasi fakta spesifik — biasanya bahwa fasilitas terdaftar di FDA, bahwa produk dipasarkan secara sah di AS atau akan dipasarkan jika dimaksudkan untuk dijual di AS, dan bahwa produk diproduksi sesuai dengan regulasi AS yang berlaku. Ini adalah pernyataan fakta, bukan dukungan atau persetujuan produk.
Registrasi fasilitas sebagai prasyarat
Sertifikat ekspor FDA tidak dapat diperoleh untuk fasilitas yang tidak terdaftar di FDA, atau untuk produk yang tidak terdaftar dengan benar dalam basis data registrasi FDA. Registrasi yang valid dan akurat adalah prasyarat untuk mendapatkan dokumentasi yang banyak pasar ekspor syaratkan. FDABridge membantu klien mengidentifikasi jenis sertifikat apa yang diperlukan oleh negara tujuan.
FDABridge membantu dengan sertifikat ekspor
FDABridge mengelola registrasi fasilitas pangan FDA dan daftar produk sebagai prasyarat untuk sertifikat ekspor FDA. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.