FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

የ REACH የምስክር ወረቀት አይኖርም ECHA ምዝገባ ምን ውጤት ያስገኛል?

ገዢዎች የውጭ ኤክስፖርተሮችን የ REACH የምስክር ወረቀት ለማግኘት በየጊዜው ይጠይቃሉ። እንዲህ ያለ ሰነድ የለም። REACH ምዝገባ በእውነቱ ምን እንደሚያመጣ እና የውጭ ኤክስፖርተሮች ምን ማስረጃዎችን መስጠት እንዳለባቸው እነሆ ።

FDABridge ቡድንሜይ 18 20264 ደቂቃ ንባብ

ጥያቄው በየጊዜው በጋዜጣው ደብዳቤ ላይ ይደርሳል አንድ የአውሮፓ ገዢ የ REACH የምስክር ወረቀት ይጠይቃል፣ ወይም የጉምሩክ ማረጋገጫ የ REACH የምስክር ወረቀት ሰነድ ይጠይቃል፣ ወይም የ REACH ማረጋገጫ ቡድን የ REACH ማረጋገጫ ይጠይቃል ። ችግሩ እንዲህ ያለ ሰነድ አለመኖሩ ነው። REACH ደንብ (EC) ቁጥር 1907/2006 በአውሮፓ ኬሚካሎች ኤጀንሲ (ECHA) የሚተዳደረው የአውሮፓ ኬሚካሎች ምዝገባ፣ ግምገማ፣ ፈቃድ መስጠት እና ገደብ የሚጣልበት ደንብ ነው። ECHA የሽግግር ማረጋገጫ የምስክር ወረቀት አይሰጥም፣ ንጥረ ነገሮችን ወይም አምራቾችን አይመክርም እንዲሁም REACH የምስክር ወረቀት የሚባል ነገር አያቀርብም። ይህን ጥያቄ የሚያገኙ የውጭ ኤክስፖርተሮች ገዢው ምን እንደሚያስፈልገው፣ REACH ምዝገባ ምን እንደሚያመጣና ምን ዓይነት ሰነድ ማቅረብ እንዳለባቸው መረዳት አለባቸው።

REACH ምዝገባ ምን እንደሚጠይቅ እና ምን እንደሚያመጣ

REACH ኩባንያዎች በአውሮፓ ህብረት ገበያ ላይ በሕጋዊ መንገድ መግባት ከመቻላቸው በፊት በአውሮፓ ህብረት ውስጥ ከአንድ ቶን በላይ የሚመረቱ ወይም ወደ አውሮፓ ህብረት የሚገቡ ኬሚካዊ ንጥረ ነገሮችን በየዓመቱ እንዲመዘገቡ ይጠይቃል። ምዝገባው በ ECHA REACH-IT ፖርታል በኩል ይከናወናል፤ ስለ ንጥረ ነገርው የቴክኒክና ሳይንሳዊ መረጃዎችን የያዘ የምዝገባ መዝገብ በማቅረብ። ECHA የተሟላነት ማረጋገጫ ካደረገ በኋላ እና መዝገብውን ከተቀበለ በኋላ የ 17 አሃዝ ኮድ ያለው የምዝገባ ቁጥር በፎርማቱ 01-XXXXXXXX-CC-XXXX ያወጣል ። ይህ የምዝገባ ቁጥር የ REACH የምዝገባ ውጤት ነው። ይህ የምስክር ወረቀት አይደለም። ይህ ቁጥር ንጥረ ነገር በታወጀው የቶናጅ ክልል ውስጥ ተመዝግቧል የሚል ማረጋገጫ ነው። ይህ ቁጥር እና የምዝገባውን የሚያሳይ የዘመነ የደህንነት መረጃ ወረቀት የውጭ አገር ላኪዎች እና በአውሮፓ ህብረት የተመሠረቱ የምዝገባ ሰጪዎች REACH ሰነድ ለሚጠይቁ ገዢዎች ማቅረብ ያለባቸው ነው።

ለአውሮፓ ህብረት ያልሆኑ አምራቾች ብቸኛው ተወካይ ሞዴል

ከአውሮፓ ህብረት ውጭ የሆነ አምራች በቀጥታ የ REACH ምዝገባ ማቅረብ አይችልም። REACH ደንቡ ተመዝጋቢው በአውሮፓ ህብረት ወይም በኤሌክትሪክ ኤክስፖርት ማህበረሰብ ውስጥ የተመሠረተ ህጋዊ አካል መሆን አለበት ይላል። ከአውሮፓ ህብረት ውጭ የሚገኙ አምራቾች የምዝገባቸውን ቁጥጥር ለመጠበቅ ለእያንዳንዱ የአውሮፓ ህብረት አምራች በግለሰብ ከመተው ይልቅ በአውሮፓ ህብረት ውስጥ አንድ ብቸኛ ተወካይ (OR) ይሾማሉ። የኦርጂ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ ማረጋገጫ በኦሪጂናል ማኅበረሰብ ውስጥ በኦሪጂናል ማኅበረሰብ ውስጥ በሚታዩት የአውሮፓ ህብረት አምራቾች ውስጥ ይህ ንጥረ ነገር በራሳቸው ምዝገባ ላይ ከመውሰድ ይልቅ በኦሪጂናል ማኅበረሰብ ውስጥ በሚታዩት የምዝገባ መጠን ውስጥ ይካተታሉ። ብቸኛው ተወካይ ሞዴል ለባዕዳን ኬሚካሎች አምራቾች መደበኛ የክትትል መዋቅር ነው ። የምዝገባው ቁጥር በኦርጅናል ኦፕሬተር ማረጋገጫ ቦታው ላይ ይገኛል። የአውሮፓ ህብረት ያልሆነው አምራች ለገዢዎች ማረጋገጫ እንዲሰጥ ያደርገዋል ።

ፈቃድ እና ገደብ ከመዝገብ በኋላ ምን ይከሰታል

በአውሮፓ ህብረት ገበያ ላይ ከመግባት ወይም ከተገለጹት ውህዶች በላይ ጥቅም ላይ ከመዋል በፊት በአውሮፓ ህብረት ገበያ ላይ ከመውጣታቸው ወይም ከመጠቀምዎ በፊት በአንዳንድ የ REACH ተያይዞ በ REACH Annex XIV (የፍቃድ ዝርዝር) ውስጥ የተዘረዘሩ አንዳንድ ንጥረ ነገሮች በጣም ከፍተኛ ስጋት ያላቸው ንጥረ ነገሮች፣ ለምሳሌ አንዳንድ ካንሰርጂኖች፣ ሙታጀኖች፣ የመራቢያ መርዛማ ንጥረ ነገሮች እና ቀጣይነት ያላቸው ባዮአካሙሌቲቭ ንጥረ ነገሮች ፈቃድ መስጠት የኬሚካል ደህንነት ሪፖርት እና ማህበራዊ ኢኮኖሚያዊ ትንተና ጋር አንድ መደበኛ ማመልከቻ የሚጠይቅ የተለየ ECHA ሂደት ነው. ፈቃድ ከተሰጠ ECHA የአስተዳደር ውሳኔን ያወጣል የምስክር ወረቀት አይደለም። አንዳንድ ንጥረ ነገሮች በተወሰኑ ሁኔታዎች ውስጥ ማምረት፣ መጠቀም ወይም መሸጥ የሚከለክሉ ወይም የሚገድቡት በ REACH Annex XVII መሠረት የተገደቡ ናቸው። ገደቦች በቀጥታ የሚተገበሩ ሲሆን የተለየ ማመልከቻ አያስፈልጋቸውም. ፈቃድ ውሳኔዎችም ሆነ የገደብ ማሟያ ሰነዶች የምስክር ወረቀቶች አይደሉም እነዚህ በአቅራቢዎች ሰነድ ውስጥ ማጣቀሻ ሊደረግባቸው የሚገባ የቁጥጥር መዛግብት ናቸው.

የውጭ ኤክስፖርተሮች ለገዢዎች ምን መስጠት አለባቸው

አንድ አውሮፓዊ ገዢ የ REACH ሰነድ ሲጠይቅ ትክክለኛ መልስ የሚከተሉትን የሚያካትት ፓኬጅ ነው ለእያንዳንዱ አስፈላጊ ንጥረ ነገር የ REACH ምዝገባ ቁጥር (በ ECHA ከፋሲሉ ተቀባይነት በኋላ የሚሰጠው) ፣ በ REACH Annex II መሠረት የተዘጋጀ እና ለአውሮፓ ህብረት ገበያ የተቀየሰ የአሁኑ የደህንነት መረጃ ወረቀት (SDS), ከአውሮፓ ህብረት ውጭ ያለው አምራች ያንን ሞዴል የሚጠቀም ከሆነ ብቸኛ ተወካይ መሾሙን ማረጋገጫ እና ንጥረ ነገር የሚቀርብበትን መጠን ለመሸፈን በሚበቃ የቶናጅ ክልል ውስጥ የተመዘገበ መሆኑን የሚያረጋግጥ መግለጫ። የራስ-ተመን የተሰራ የ REACH የምስክር ወረቀት ያለ እውነተኛ የ ECHA የምዝገባ ቁጥር ድጋፍ ወይም ከ ECHA ምዝገባ በስተጀርባ ያለ የንግድ የ REACH ተኳሃኝነት መግለጫዎችን የሚያወጣ የሶስተኛ ወገን አገልግሎት ሰነድ ማቅረብ እውነተኛ የ REACH መስፈርቶችን አያሟላም እንዲሁም የተሳሳተ ተኳሃኝነት መግለጫ ይፈጥራል ።

FDABridge ከአውሮፓ ህብረት ውጭ ላሉት ላኪዎች የ REACH ምዝገባን እንዴት እንደሚይዝ

FDABridge ወደ EU ውስጥ የሚገቡ ንጥረ ነገሮች ላላቸው የአውሮፓ ህብረት ያልሆኑ አምራቾች የ REACH ብቻ ተወካዮች መሾምን፣ የምዝገባ መዝገብ ማዘጋጀት እና ለ ECHA ማቅረብን ያስተዳድራል። የአውሮፓ ህብረት ገዢዎች የ REACH ምዝገባ ቁጥርን እናቀርባለን እንዲሁም መጠኖቹ ወይም ንጥረነገሩ ጥንቅር ሲቀየር ምዝገባውን እንጠብቃለን። ስለ REACH አገልግሎቶቻችን ወይም ስለ ንጥረ ነገሮች ፖርትፎሊዮዎ ለመወያየት fdabridge.com/reach-registration ን ይጎብኙ። fdabridge.com/contact

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

አጠቃላይ

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

ኤፕሪ 28 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

ማርች 26 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

ሜይ 24 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →