FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

Hadithi za FDA #002 — Kiwanda cha Vyakula vya Baharini cha Vietnam Kilipoteza Usajili Wake na Hakikujua kwa Miezi 14

Oznaczenie SPF 15 na ich najpopularniejszym kremie nawilżającym oznaczało, że nie jest to kosmetyk w USA. To był lek OTC. Nie mieli rejestracji lekowej.

FDABridge ቡድንጃን 1 20262 ደቂቃ ንባብ

Zakład przetwórstwa krewetek na obrzeżach Ho Chi Minh City eksportował do Stanów Zjednoczonych od sześciu lat. Regularne dostawy. Żadnych problemów. Dobra relacja z amerykańskim importerem.

Następnie 40-stopowy kontener chłodniczy został zatrzymany w porcie w Los Angeles. System FDA go oznaczył. Powód: rejestracja zakładu spożywczego w FDA nie była już aktywna.

Tatizo

Rejestracje zakładów spożywczych FDA muszą być odnawiane co dwa lata w okresie październik-grudzień lat parzystych. Poprzedni dostawca usług compliance zakładu — firma znaleziona w internecie — przeprowadził pierwotną rejestrację w 2020 roku. Pobrali $1.200 za bezpłatny wniosek rządowy. Nigdy nie wspomnieli o odnowieniu.

Okno odnowienia 2022 otworzyło się 1 października i zamknęło 31 grudnia. Zakład nigdy nie otrzymał przypomnienia. FDA nie wysyła powiadomień o odnowieniu — odpowiedzialność spoczywa wyłącznie na rejestrującym. 1 stycznia 2023 roku rejestracja stała się nieaktywna.

Tulifanya nini

Przez czternaście miesięcy zakład kontynuował eksport krewetek, nie wiedząc, że ich rejestracja wygasła. Każda przesyłka w tym okresie wchodziła do USA na pożyczonym czasie. W momencie, gdy system PREDICT FDA oznaczył kontener w Los Angeles, było po wszystkim.

Nini kingetokea

Zatrzymany kontener zawierał mrożone krewetki o wartości $38.000. Opłaty za demurrage w porcie zaczęły się naliczać po $250 dziennie. Importer był wściekły. Właściciel fabryki przyleciał z wakacji do Ho Chi Minh City, aby zająć się kryzysem.

Odebraliśmy telefon w czwartkowe popołudnie. Do piątkowego rana zdobyliśmy nowy numer DUNS (poprzedni dostawca zarejestrował go na swoje konto, nie fabryki), uzupełniliśmy nową rejestrację zakładu spożywczego FDA i wyznaczyliśmy się jako US Agent. Do poniedziałku rejestracja była aktywna w systemie FDA.

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

አጠቃላይ

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

ኤፕሪ 28 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

ማርች 26 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

ሜይ 24 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →