FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

FDAストーリー #015 — UAE再輸出業者が'Made in UAE'が誤った原産国であることを知った

Prior Noticeには別の都市の別の施設に属するFDA登録番号が記載されていました。その番号で提出されたすべての出荷は技術的に無効でした。

FDABridge ቡድንጃን 1 20263 ደቂቃ ንባብ

Chúng tôi đăng ký cơ sở Dubai với FDA, xin số DUNS cho hoạt động tại Dubai, sửa nước xuất xứ thành 'Product of India,' và cập nhật số đăng ký FDA trên nhãn để phản ánh cơ sở đóng gói lại. Đăng ký của nhà sản xuất Ấn Độ vẫn hoạt động cho cơ sở của họ — cả hai đăng ký đều cần thiết vì cả hai cơ sở đều tham gia chuẩn bị sản phẩm cho thị trường Mỹ.

Nếu bạn mua sản phẩm từ một quốc gia, đóng gói lại ở quốc gia khác và xuất khẩu sang Mỹ — nước xuất xứ là nơi sản phẩm được sản xuất, không phải nơi đóng gói lại. Và cả hai cơ sở có thể cần đăng ký FDA. Điều này đặc biệt phổ biến ở Dubai, Singapore, Hong Kong và các trung tâm thương mại khác. Nếu chuỗi cung ứng của bạn vượt qua biên giới, hãy đảm bảo mọi cơ sở được đăng ký và mọi nhãn được ghi đúng. fdabridge.com/contact.

何が起きたか

Một công ty chế biến và đóng gói chà là ở Aswan, Ai Cập, xuất khẩu chà là Medjool hảo hạng đến các cửa hàng thực phẩm đặc sản tại Hoa Kỳ. Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA đang hoạt động. Nhãn tuân thủ. US Agent đáp ứng nhanh chóng. Trên giấy, họ là nhà xuất khẩu mẫu mực.

Nhưng hồ sơ Prior Notice cho lô hàng của họ — được nộp bởi nhà môi giới hải quan của nhà nhập khẩu Mỹ — chứa số đăng ký FDA sai. Số đó thuộc về một cơ sở thực phẩm Ai Cập khác ở Cairo mà nhà môi giới hải quan có trong hồ sơ từ khách hàng trước.

解決策

Hồ sơ Prior Notice được xử lý điện tử qua hệ thống FDA. Hệ thống kiểm tra xem số đăng ký có tồn tại và hoạt động hay không — nó không tự động xác minh số đăng ký có khớp với nhà sản xuất thực tế của thực phẩm đang được nhập hay không. Số của cơ sở Cairo đang hoạt động, nên hồ sơ Prior Notice được chấp nhận. Trong tám tháng, mọi lô hàng chà là đều được nộp với số đăng ký chỉ đến cơ sở sai.

Lỗi được phát hiện trong cuộc kiểm toán FSVP. Hồ sơ FSVP của nhà nhập khẩu xác định cơ sở Aswan là nhà cung cấp. Hồ sơ Prior Notice xác định cơ sở Cairo. Kiểm toán viên đánh dấu sự khác biệt.

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

አጠቃላይ

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

ኤፕሪ 28 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

ማርች 26 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

ሜይ 24 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →