米国では医薬品ラベリングはデザインの選択ではなく——連邦法とFDA規制で定義された法的義務です。非準拠ラベルの製品は米国国境で拒否されたり、市場からリコールされたりする可能性があります。
OTC医薬品：Drug Factsパネル
OTC医薬品製品は21 CFR 201.66に従ってDrug Factsパネルを含める必要があります。パネルには有効成分と目的、適応症、警告、使用指示、非有効成分、製造業者情報を規定の順序と形式で記載する必要があります。
FDABridgeはラベリングコンプライアンスをサポート
FDABridgeは提出前に医薬品ラベルのFDAコンプライアンスを審査します。fdabridge.com/drugをご覧ください。