Sejak 2023, Akta Pemodenan Peraturan Kosmetik (MoCRA) telah mengubah secara menyeluruh cara jenama kosmetik asing memasuki pasaran Amerika Syarikat. Syarikat kosmetik Malaysia — sama ada di Kuala Lumpur, Shah Alam, Johor Bahru atau Pulau Pinang — kini diwajibkan mendaftarkan kemudahan dan produk mereka dengan FDA sebelum boleh menjual di AS. Panduan ini menerangkan semua yang perlu anda ketahui.
Apakah MoCRA dan Bagaimana Ia Mempengaruhi Syarikat Malaysia?
MoCRA ialah undang-undang yang diluluskan oleh Kongres Amerika Syarikat pada 2022 dan mula dikuatkuasakan pada 2023. Buat pertama kalinya dalam lebih 80 tahun, FDA kini mempunyai kuasa kawal selia yang luas ke atas industri kosmetik. Di bawah MoCRA, semua syarikat yang mengeluarkan, mengemas atau mengedarkan produk kosmetik di pasaran AS diwajibkan mendaftarkan kemudahan dan membuat senarai produk dengan FDA.
Siapa yang Wajib Mendaftar di Bawah MoCRA?
Kewajipan pendaftaran MoCRA terpakai kepada mana-mana syarikat yang: mengeluar atau mengemas produk kosmetik untuk dieksport ke AS, atau mempunyai nama jenama pada label produk yang dijual di pasaran AS, atau menggunakan pengeluar kontrak (OEM) di Malaysia dan mengedar produk di AS. Ini bermakna jenama Malaysia yang menggunakan pengeluar pihak ketiga dan penjual langsung semuanya perlu mematuhi peraturan ini.
Langkah-Langkah Pendaftaran MoCRA Secara Terperinci
Langkah 1: Kenalpasti semua kemudahan pengeluaran yang terlibat. Langkah 2: Daftarkan setiap kemudahan dengan FDA melalui sistem Cosmetics Direct. Langkah 3: Sediakan senarai produk dengan maklumat bahan yang lengkap mengikut nama INCI, cara penggunaan, dan maklumat label. Langkah 4: Nyatakan nama dan alamat Ejen AS dalam fail pendaftaran. Langkah 5: Perbaharui pendaftaran setiap dua tahun dan kemaskini sebarang perubahan pada produk.
Keperluan Label Kosmetik untuk Pasaran AS
Selain pendaftaran kemudahan dan produk, label kosmetik yang dijual di Amerika Syarikat mesti: ditulis dalam bahasa Inggeris, mengandungi senarai bahan yang lengkap menggunakan nama INCI, mencatumkan maklumat syarikat pengeluar, dan mematuhi peraturan tuntutan pemasaran FDA. Jika produk mempunyai ciri-ciri perubatan (seperti SPF atau rawatan jerawat), ia mungkin perlu mematuhi peraturan ubat OTC tambahan.
Produk Kosmetik Malaysia yang Mempunyai Potensi Besar di Pasaran AS
Produk kosmetik Malaysia mempunyai kedudukan unik di pasaran AS berkat bahan-bahan semula jadi yang kaya: produk penjagaan kulit berasaskan minyak sawit dan minyak kelapa, rawatan rambut dengan bahan-bahan tropika semula jadi, sabun dan produk mandi herba tradisional, losyen dan krim berasaskan bahan aktif tempatan, dan produk kecantikan berlabel halal yang semakin diminati pengguna AS. Pasaran AS semakin cenderung kepada produk natural dan clean beauty — peluang keemasan untuk jenama Malaysia.
Bagaimana FDABridge Membantu Jenama Kosmetik Malaysia?
FDABridge menyediakan perkhidmatan pendaftaran MoCRA yang lengkap: perundingan klasifikasi produk, pendaftaran kemudahan dengan FDA, penyediaan senarai produk, perkhidmatan Ejen AS, dan panduan pelabelan. Kami telah membantu syarikat kosmetik dari Kuala Lumpur, Shah Alam, dan seluruh Malaysia berjaya memasuki pasaran AS. Hubungi kami hari ini untuk perundingan percuma.