FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

Dwuletnie odnawianie rejestracji FDA: co polscy producenci muszą wiedzieć

Rejestracje FDA muszą być regularnie odnawiane. Pominięcie odnowienia oznacza, że produkty nie mogą legalnie wejść do USA.

FDABridge ቡድንጃን 1 20262 ደቂቃ ንባብ

Rejestracja zakładu w FDA nie jest jednorazową formalnością. Zakłady żywnościowe, kosmetyczne i farmaceutyczne mają obowiązek odnowienia rejestracji. Dla polskich zakładów żywnościowych wygasła rejestracja oznacza, że każda przesyłka może zostać odrzucona w porcie amerykańskim. Bez ostrzeżenia, bez okresu karencji.

Dwuletnie odnawianie rejestracji zakładów żywnościowych

Zgodnie z FDA FSMA wszystkie rejestracje zakładów żywnościowych muszą być odnawiane między 1 października a 31 grudnia każdego roku parzystego. Następny okres to 1 października - 31 grudnia 2026. Bez odnowienia rejestracja wygasa 1 stycznia. Odnowienie składa się przez system FURLS FDA.

Odnawianie rejestracji kosmetycznej pod MoCRA

Pod MoCRA rejestracje zakładów kosmetycznych muszą być odnawiane co dwa lata na podstawie daty pierwszej rejestracji. Polscy producenci kosmetyków eksportujący do USA muszą śledzić własne daty odnowienia. Pominięcie odnowienia unieważnia rejestrację.

Roczna rejestracja zakładów farmaceutycznych

Zakłady farmaceutyczne muszą aktualizować rejestrację co roku między 1 października a 31 grudnia — co roku, nie co dwa lata. Polskie firmy farmaceutyczne produkujące na rynek amerykański muszą przestrzegać tego rocznego obowiązku.

Częste błędy odnowieniowe i jak ich unikać

Najczęstszy błąd to zapomnienie. Drugi to złożenie z nieaktualnymi danymi — niedostępny US Agent, zmieniony adres lub nieprawidłowe kategorie produktów. Trzeci to czekanie do ostatniego tygodnia grudnia, gdy FURLS może działać wolniej.

FDABridge zarządza odnowieniami dla polskich klientów

FDABridge śledzi terminy odnawiania i rozpoczyna proces z wyprzedzeniem. Weryfikujemy dane rejestracyjne, potwierdzamy status US Agent i składamy odnowienie przez FURLS na czas. Obsługa po polsku. Odwiedź fdabridge.com/contact.

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

አጠቃላይ

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

ኤፕሪ 28 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

ማርች 26 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

ሜይ 24 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

ተጨማሪ ያንብቡ →