ከኦክቶበር 1 እስከ ዲሴምበር 31, 2026 ባለው ጊዜ በFDA እንዲመዘገብ የሚጠበቅበት እያንዳንዱ የምግብ ተቋም ምዝገባውን ማደስ አለበት፤ በ21 CFR 1.230(b) መሠረት እድሳቱ በ21 CFR 1.232 የሚጠየቀውን መረጃ መያዝ አለበት። የFDA የእድሳት የተጠቃሚ መመሪያ የእድሳት ገጹ ነባሩን ምዝገባ እንደሚያሳይ ያብራራል፦ ምዝገባውን ይገመግማሉ፣ “Edit” የሚል ቁልፍ የሚያሳዩትን ክፍሎች ብቻ ይቀይራሉ፣ ወደ ክፍል 10 (Section 10) ይሄዳሉ፣ ከዚያም ያቀርባሉ። የምዝገባ ቁጥሩ አይቀየርም። የመጨረሻ ቀኖችና አጠቃላይ ደረጃዎች በ2026 የምግብ ተቋም ምዝገባ እድሳት መመሪያ ውስጥ ይገኛሉ፤ አዲስ ለተሰየመ የአሜሪካ ወኪል የሚደረገው የማረጋገጫ ደረጃ ደግሞ በ2026 እድሳት ውስጥ የአሜሪካ ወኪል ማረጋገጫ በሚለው ጽሑፍ ተብራርቷል።
የተቋሙ ማንነትና UFI
እድሳቱ የተቋሙን ስም፣ ሙሉ አድራሻና ስልክ ቁጥር ይይዛል፤ የFDA የመስኮች ማብራሪያ መመሪያ ሙሉ ሕጋዊ ስሙንና አካላዊ መገኛውን ይጠይቃል። እድሳቱ የተቋሙን ልዩ የተቋም መለያ (unique facility identifier፣ UFI) መያዝ አለበት፦ FDA በአሁኑ ጊዜ የDUNS ቁጥርን ይቀበላል፤ እያንዳንዱ ተቋምም የራሱ ቁጥር ያስፈልገዋል። በእድሳቱ ውስጥ UFIን ከቀየሩ፣ FDA እድሳቱን ከማረጋገጡ በፊት ቁጥሩ ትክክል መሆኑንና ከቁጥሩ ጋር የተያያዘው ለተቋሙ የተለየ አድራሻ ከምዝገባው ጋር መመሳሰሉን ያጣራል። የተለየ ተመራጭ የፖስታ አድራሻ ካለ እሱን፣ ተቋሙ ንዑስ ኩባንያ ከሆነ የወላጅ ኩባንያውን ስም፣ ሙሉ አድራሻና ስልክ ቁጥር፣ እንዲሁም እያንዳንዱን የንግድ ስም ያክሉ፤ FDA የንግድ ስሞችን ከተቋማት፣ የብራንድ ስሞችን ደግሞ ከምርቶች ጋር ያያይዛል። የDUNS መመሳሰል በምግብ ተቋም ምዝገባ ውስጥ UFI ቁጥር ምንድን ነው በሚለው ጽሑፍ ተሸፍኗል።
ባለቤቱ፣ ኦፕሬተሩ ወይም የኃላፊ ወኪሉ፣ እና አቅራቢው
እድሳቱ ባለቤቱን፣ ኦፕሬተሩን ወይም የኃላፊ ወኪሉን (agent in charge) ከሙሉ አድራሻ፣ ከስልክ ቁጥርና ከኢሜይል አድራሻ ጋር ይጠቅሳል፤ ኢሜይሉ ሊቀር የሚችለው በFDA ነፃ ፈቃድ (waiver) ብቻ ነው። የFDA የማሻሻያ መመሪያ የኃላፊ ወኪሉ የአሜሪካ ወኪሉ እንዳልሆነ ይጠቅሳል። ሌላ ሰው ካቀረበ፣ እድሳቱ ያ ሰው መረጃው እውነተኛና ትክክለኛ መሆኑንና ሥልጣን እንዳለው የሚያረጋግጥበትን ማረጋገጫ መያዝ፣ እንዲሁም ፈቃድ የሰጠውን ግለሰብ በስም፣ በአድራሻ፣ በስልክ ቁጥርና በኢሜይል መለየት አለበት። FDA ያንን ፈቃድ ከዚህ በፊት ካላረጋገጠ በስተቀር እድሳቱን ከማረጋገጡ በፊት ፈቃድ ከሰጠው ግለሰብ ጋር ያጣራዋል።
የምርት ምድቦችና የእንቅስቃሴ ዓይነቶች
እድሳቱ በተቋሙ ውስጥ ለሚመረት ወይም ለሚቀነባበር፣ ለሚታሸግ ወይም ለሚከማች ማንኛውም ምግብ በForm FDA 3537 ላይ የተለዩትን የሚመለከታቸውን የምግብ ምርት ምድቦች ከእያንዳንዱ ምድብ የእንቅስቃሴ ዓይነት ጋር ይዘረዝራል። ደንቡ አሥራ አራት የእንቅስቃሴ ዓይነቶችን ይዘረዝራል፤ ለምሳሌ አምራች/አቀነባባሪ፣ አሻጊ/እንደገና አሻጊ፣ መለያ ለጣፊ/እንደገና መለያ ለጣፊ፣ አሲድ የተጨመረበት ወይም ዝቅተኛ አሲድነት ያለው ምግብ አቀነባባሪ እና የሰው ምግብ መጋዘን/ማከማቻ ተቋም፤ ለአንድ ምድብም ከአንድ በላይ ዓይነት መምረጥ ይቻላል። የFDA መመሪያ ተግባራዊ ደንቦችን ይጨምራል፦
- ምድቦችን የሚመርጡት ለሚያመርቷቸው ምግቦች እንጂ ለንጥረ ነገሮችዎ አይደለም፦ የብስኩት አምራች የሚመርጠው የዳቦና የመጋገሪያ ውጤቶችን እንጂ ቅቤን አይደለም።
- አየር በማያስገቡ (hermetically sealed) ዕቃዎች ውስጥ በሙቀት የተቀነባበሩ ዝቅተኛ አሲድነት ያላቸው ምግቦችንና አሲድ የተጨመረባቸው ምግቦችን የሚያመርት ተቋም ሁለቱንም የአቀነባባሪ እንቅስቃሴ ዓይነቶች ይመርጣል።
- የውጭ ተቋም የእንቅስቃሴ ዓይነት መረጃ የሚሰጠው በዩናይትድ ስቴትስ ለፍጆታ እንዲውል ለሚያመርተው ወይም ለሚያቀነባብረው፣ ለሚያሽገው ወይም ለሚያከማቸው ምግብ ብቻ ነው።
- የምርቶቹ ቅልቅል በተደጋጋሚ የሚቀያየር መጋዘን በመደበኛነት የሥራው አካል የሆኑትን ምድቦች ሁሉ ሊመርጥ ይችላል።
- ለእንስሳት ምግብነት እንዲውሉ የታሸጉ ወይም የተከማቹ የሰው ምግብ ተረፈ ምርቶች የሚመለከታቸውን የእንስሳት ምግብ ምድቦች ይፈልጋሉ።
የአሜሪካ ወኪልና የአስቸኳይ ጊዜ መገኛ
የውጭ ተቋም እድሳት የአሜሪካ ወኪሉን ስም፣ ሙሉ አድራሻ፣ ስልክ ቁጥርና ኢሜይል አድራሻ፣ እንዲሁም የአስቸኳይ ጊዜ መገኛ ስልክ ቁጥርና ኢሜይል አድራሻ መያዝ አለበት። FDA ተቋሙን ስለ አስቸኳይ ሁኔታ ለማሳወቅ የአስቸኳይ ጊዜ መገኛውን ይጠቀማል፤ የውጭ ተቋም ሌላ ሰው ካልሰየመ በስተቀርም የአሜሪካ ወኪሉን ይጠቀማል። የFDA የመስኮች ማብራሪያ መመሪያ የአስቸኳይ ጊዜ ቁጥሩን FDA በቀን 24 ሰዓት፣ በሳምንት 7 ቀን ሊደውልበት የሚችል ቁጥር እንደሆነ ይገልጸዋል። የአስቸኳይ ጊዜ መገኛው ከዩናይትድ ስቴትስ ውጭ ያለ ቁጥር ሊኖረው ይችላል፤ የአሜሪካ ወኪሉ ግን የአሜሪካ ቁጥር ያስፈልገዋል። እድሳቱ የወኪሉን መረጃ ከቀየረ፣ FDA እድሳቱን የሚያረጋግጠው ወኪሉ ለማገልገል መስማማቱን ካረጋገጠ በኋላ ብቻ ነው።
የፍተሻ ዋስትና መግለጫ፣ ማረጋገጫና ቋንቋ
እያንዳንዱ እድሳት ባለቤቱ፣ ኦፕሬተሩ ወይም የኃላፊ ወኪሉ FDA ተቋሙን በፌዴራል የምግብ፣ የመድኃኒትና የኮስሜቲክስ ሕግ (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) በተፈቀዱት ጊዜያትና አኳኋን እንዲፈትሽ እንደሚፈቀድለት ዋስትና የሚሰጥበትን መግለጫ መያዝ አለበት። የFDA መመሪያ በFSMA የተጨመረው ይህ ዋስትና ምዝገባን ለማጠናቀቅ አስፈላጊ እንደሆነ ይገልጻል። እድሳቱ መረጃው እውነተኛና ትክክለኛ መሆኑንም ያረጋግጣል፤ የFDA የቅጹ መመሪያም ለአሜሪካ መንግሥት የሚቀርቡ በመሠረታዊ ጉዳይ ላይ የሐሰት መግለጫዎች በ18 U.S.C. 1001 መሠረት ለወንጀል ቅጣት ተገዢ እንደሆኑ ይጠቅሳል። መረጃው በእንግሊዝኛ መሆን አለበት፤ የግለሰቦች፣ የኩባንያዎችና የመንገዶች ስሞችና የንግድ ስሞች ግን በሌላ ቋንቋ ሊሆኑ ይችላሉ፤ ሆኖም ሁሉም መረጃ የላቲን ፊደላትን መጠቀም አለበት።
ምንም ለውጥ ከሌለ፣ ወይም ካለፈው ማመልከቻ ወዲህ ለውጦች ካሉ
ካለፈው ምዝገባዎ፣ እድሳትዎ ወይም ማሻሻያዎ ወዲህ ከ21 CFR 1.232 መረጃ ውስጥ ምንም ካልተቀየረ፣ 21 CFR 1.230(c) አጭር እድሳትን (abbreviated renewal) ይፈቅዳል፦ ምንም እንዳልተቀየረ ያረጋግጣሉ፣ መረጃው እውነተኛና ትክክለኛ መሆኑን ያረጋግጣሉ፣ የአቅራቢውንም ስም ያካትታሉ። አንድ ነገር ከተቀየረ፣ ለውጡ በተደረገ በ60 የቀን መቁጠሪያ ቀናት ውስጥ እስከቀረበ ድረስ የFDA መመሪያ ለውጡን በእድሳቱ ውስጥ እንዲያካትቱ ይፈቅዳል፤ የFDA የተጠቃሚ መመሪያ በእድሳቱ ጊዜ ውስጥ ምዝገባው እስኪታደስ ድረስ “Update” የሚለው ቁልፍ እንደማይታይ ይጠቅሳል። ሲቀርብ የተሳሳተ የነበረ መረጃ ወዲያውኑ መሻሻል አለበት። አዲስ ባለቤት ማሻሻያ አይደለም፦ የምግብ ተቋም ምዝገባዎን በጥሩ ሁኔታ እንዴት ማቆየት እንደሚቻል በሚለው ጽሑፍ እንደተብራራው፣ የቀድሞው ባለቤት በ60 የቀን መቁጠሪያ ቀናት ውስጥ ምዝገባውን ይሰርዛል፤ አዲሱ ባለቤትም ይመዘገባል።
FDABridge እንዴት ይረዳል
የFDABridge የምግብ ተቋም ምዝገባ ገጽ አንድ ተቋም ሊያዘጋጀው የሚገባውን መረጃ ይዘረዝራል፤ ለእድሳት ደግሞ ነባሩን የምዝገባ ቁጥርና ወደ FDA Industry Systems የተፈቀደ መዳረሻን ያካትታል። አገልግሎቱ ለተቋሙ የተለየ የDUNS/UFI ግምገማንና በFDA Industry Systems በኩል የሚደረግ የተቀናጀ ማመልከቻን ያካትታል። ከአሜሪካ ወኪል ዝውውር ጋር የሚደረግ እድሳት የሚጠየቀው በእድሳትና የአሜሪካ ወኪል ዝውውር መጠየቂያ ቅጽ በኩል ነው፤ የወኪል አገልግሎቱ ወሰን ደግሞ በአሜሪካ ወኪል ገጽ ላይ ተገልጿል። የFURLS የይለፍ ቃሎችን ወይም PINዎችን አያካትቱ፤ ወደ FDA አካውንትዎ ከእንግዲህ መግባት ካልቻሉ ከእድሳቱ በፊት ወደ FDA አካውንትዎ መግባት ሲያቅትዎ ምን ማድረግ እንዳለብዎ የሚለውን ይመልከቱ። የማመልከቻና የመዛግብት አያያዝ ማረጋገጫ ዝርዝር ለማግኘት የሁለት ዓመት እድሳት የመጨረሻ ቀኖች፣ ሂደቱና ካመለጠዎ ምን እንደሚከሰት የሚለውን ይመልከቱ። ምዝገባ የFDA ማጽደቂያ አይደለም።
ምንጮች፦ 21 CFR 1.227 እና 1.230 እስከ 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H)፤ FDA፣ Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition)፣ ክፍሎች C.7፣ D፣ E.5፣ F እና H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download)፤ FDA፣ Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal)፤ FDA፣ Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download)፤ FDA፣ Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields)፤ የFDA የሴፕቴምበር 29, 2026 የእድሳት ማሳሰቢያ (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements)።