FDABridge
← 返回博客
综合

Βασικά του MoCRA για ελληνικές μάρκες καλλυντικών

Σύντομος οδηγός με τα βασικά που πρέπει να γνωρίζει κάθε ελληνική μάρκα καλλυντικών για τον MoCRA.

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

Ο MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) τέθηκε σε ισχύ το 2023 και αλλάζει ριζικά τους κανόνες για τα καλλυντικά στις ΗΠΑ. Ελληνικές μάρκες από τη Θεσσαλονίκη, τη Χίο, την Κρήτη και την Αθήνα που πωλούν στις ΗΠΑ πρέπει να συμμορφωθούν.

1. Υποχρεωτική εγγραφή μονάδας

Κάθε μονάδα παραγωγής καλλυντικών πρέπει να εγγραφεί στον FDA μέσω Cosmetics Direct. Η εγγραφή πρέπει να ανανεώνεται κάθε δύο χρόνια.

2. Υποχρεωτική καταχώρηση προϊόντων

Κάθε καλλυντικό πρέπει να καταχωρηθεί με πλήρη λίστα συστατικών INCI, κατηγορία και σκοπό χρήσης.

3. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να αναφέρονται στον FDA εντός 15 ημερών.

4. GMP και τεκμηρίωση ασφάλειας

Η συμμόρφωση με GMP είναι υποχρεωτική. Κάθε προϊόν πρέπει να συνοδεύεται από τεκμηρίωση ασφάλειας.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει ολοκληρωμένη υποστήριξη MoCRA: εγγραφή μονάδας, καταχώρηση προϊόντων, US Agent, αναθεώρηση ετικέτας. Επισκεφθείτε fdabridge.com/cosmetics.

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →