FDABridge
← 返回博客
综合

Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que los fabricantes mexicanos deben saber

El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. requiere símbolos estándar específicos. Los fabricantes mexicanos deben entender las normas aceptadas por la FDA antes de exportar.

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. combina texto e información con símbolos estándar regulados por la FDA. La aceptación de símbolos está condicionada a que provengan de estándares reconocidos — principalmente ANSI/AAMI ISO 15223-1.

Requisitos UDI y símbolos

El sistema UDI de la FDA requiere que la mayoría de los dispositivos tengan un identificador único en la etiqueta — en texto legible y código de barras de un emisor acreditado. Los fabricantes mexicanos deben asegurarse de que sus etiquetas cumplan tanto con los símbolos como con los requisitos UDI.

FDABridge apoya el cumplimiento de etiquetado de dispositivos

FDABridge revisa el etiquetado de dispositivos médicos para fabricantes mexicanos. Visita fdabridge.com/device o fdabridge.com/apply/device.

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Registro de dispositivos médicos para fabricantes argentinos

2026年7月31日

Guía completa de las vías FDA 510(k), PMA y De Novo para fabricantes argentinos de dispositivos médicos que exportan a EE. UU.

阅读更多 →
综合

Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA

2026年7月28日

El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes de registrar una instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores latinoamericanos.

阅读更多 →
综合

Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI

2026年7月26日

Guía práctica para empresas de México sobre identificador de establecimiento fda: transición de duns a fei: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

阅读更多 →