该请求会定期通过供应商信件收到：欧洲买家要求提供 REACH 证书，或者海关申报要求提供 REACH 认证文件，或者合规团队要求提供 REACH 合规性证明。问题是不存在这样的文档。 REACH — 法规 (EC) No 1907/2006 — 是由欧洲化学品管理局 (ECHA) 管理的欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规。 ECHA 不颁发合规证书，不对物质或制造商进行认证，也不生成任何所谓的 REACH 证书。收到此请求的国外出口商需要了解买家实际需要什么，REACH注册实际产生什么，以及他们应该提供什么文件。
REACH 注册实际需要什么以及它会产生什么
REACH 要求公司每年在欧盟生产或进口超过一吨的化学物质进行注册，然后这些物质才能合法进入欧盟市场。注册是通过 ECHA 的 REACH-IT 门户提交包含该物质的技术和科学数据的注册档案来完成的。 ECHA 进行完整性检查并接受档案后，会发布一个注册号——格式为 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX 的 17 位数字代码。该注册号是 REACH 注册的输出。它不是证书。它是确认该物质已在声明的吨位范围内注册的数字。该编号以及反映注册情况的更新安全数据表是外国出口商及其欧盟注册人应向请求 REACH 文件的买家提供的内容。
非欧盟制造商的唯一代表型号
非欧盟制造商不能直接提交 REACH 注册。 REACH 要求注册人是在欧盟或欧洲经济区成立的法人实体。希望保持对其注册控制权的非欧盟制造商（而不是将其单独留给每个欧盟进口商）在欧盟内指定一名唯一代表 (OR)。 OR 代表非欧盟制造商注册物质并持有注册档案和注册号。在 OR 的保护下进口的该物质的欧盟进口商计入 OR 的注册吨位，而不需要自己注册。唯一代表模式是国外化学品制造商的标准合规结构。注册号由 OR 持有；非欧盟制造商将其提供给买家以确认合规性。
授权和限制：注册之外会发生什么
REACH 附件 XIV（授权清单）中列出的一些物质——高度关注物质，包括某些致癌物、诱变剂、生殖毒物和持久性生物累积性物质——在投放到欧盟市场或超过规定浓度使用之前需要获得授权。授权是一个单独的 ECHA 流程，需要正式申请并提供化学品安全报告和社会经济分析。如果获得授权，ECHA 会发布行政决定，而不是证书。某些物质受到 REACH 附件 XVII 的限制，该附件禁止或限制其在特定条件下的制造、使用或销售。限制条目直接适用，不需要任何单独的申请。授权决定和限制合规文件都不是证书——它们是供应商文件中应引用的监管记录。
外国出口商实际上应该向买家提供什么
当欧洲买家请求 REACH 文件时，正确的回应是一个包，其中包括：每种相关物质的 REACH 注册号（在档案接受后由 ECHA 分配）、根据 REACH 附件 II 准备并针对欧盟市场格式化的最新安全数据表 (SDS)、唯一代表任命的确认（如果非欧盟制造商使用该模型）以及确认该物质已注册的吨位范围足以涵盖所供应数量的声明。在没有实际 ECHA 注册号支持的情况下提供标题为 REACH 证书的自行生成文件，或者提供在没有基础 ECHA 注册的情况下发布商业 REACH 合规声明的第三方服务的文件，不满足实际 REACH 要求并创建虚假合规陈述。
FDABridge 如何为非欧盟出口商处理 REACH 注册
FDABridge 为将物质进口到欧盟的非欧盟制造商管理 REACH 唯一代表的任命、注册档案准备和 ECHA 提交。我们向欧盟买家提供 REACH 注册号，并在数量或物质成分发生变化时维持注册。请访问 fdabridge.com/reach-registration 了解有关我们 REACH 服务的具体信息，或访问 fdabridge.com/contact 讨论您的物质组合。