Ο Κανονισμός (ΕΚ) 1223/2009 αποτελεί τη βάση της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα καλλυντικά προϊόντα. Κάθε ελληνική εταιρεία που παράγει ή διανέμει καλλυντικά εντός της ΕΕ — από την Αθήνα μέχρι τη Θεσσαλονίκη και τη Χίο — πρέπει να συμμορφώνεται πλήρως με αυτόν τον κανονισμό. Η FDABridge βοηθά τις ελληνικές εταιρείες να κατανοήσουν τις υποχρεώσεις τους τόσο στην ΕΕ όσο και στις ΗΠΑ.
Βασικές υποχρεώσεις του Κανονισμού 1223/2009
Ο κανονισμός απαιτεί: ορισμό Υπεύθυνου Προσώπου (Responsible Person) εντός ΕΕ, τήρηση Φακέλου Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) για κάθε καλλυντικό, αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR) από πιστοποιημένο τοξικολόγο, κοινοποίηση στο CPNP πριν τη διάθεση στην αγορά, συμμόρφωση με τη λίστα επιτρεπόμενων συντηρητικών, χρωστικών και φίλτρων UV, και τήρηση κανόνων ετικετοποίησης (λίστα INCI, ημερομηνία λήξης, κ.λπ.).
Διαφορές μεταξύ ΕΕ και ΗΠΑ στη ρύθμιση καλλυντικών
Η ΕΕ και οι ΗΠΑ έχουν διαφορετική προσέγγιση: η ΕΕ απαιτεί προ-αγοραία αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR), ενώ ο FDA βασίζεται στον MoCRA για εγγραφή μονάδας και καταχώρηση προϊόντων. Ορισμένα συστατικά επιτρέπονται στην ΕΕ αλλά απαγορεύονται στις ΗΠΑ και αντίστροφα. Οι ελληνικές εταιρείες που εξάγουν και στις δύο αγορές πρέπει να ελέγχουν τη συμμόρφωση ξεχωριστά.
Ειδικά ελληνικά συστατικά και ο Κανονισμός
Ελληνικά συστατικά όπως η μαστίχα Χίου, το ελαιόλαδο, ο κρόκος Κοζάνης και η λεβάντα υπόκεινται σε αξιολόγηση ασφάλειας σύμφωνα με τον κανονισμό. Η FDABridge συνεργάζεται με πιστοποιημένους αξιολογητές ασφάλειας για να διασφαλίσει ότι τα ελληνικά φυσικά συστατικά πληρούν τις απαιτήσεις.
Πώς η FDABridge βοηθά με τον Κανονισμό 1223/2009
Η FDABridge παρέχει: κοινοποίηση CPNP, ορισμό Responsible Person εντός ΕΕ, συντονισμό αξιολόγησης ασφάλειας, αναθεώρηση ετικετοποίησης ΕΕ και ΗΠΑ. Μάθετε περισσότερα στο fdabridge.com/eu-cosmetics.