FDABridge
← 返回博客
综合

Τι είναι το Import Alert του FDA και πώς επηρεάζει τους Έλληνες εξαγωγείς

Τα Import Alerts μπλοκάρουν εισαγωγές χωρίς φυσική εξέταση. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς.

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

Ένα Import Alert είναι ειδοποίηση που εκδίδει ο FDA προς τις τελωνειακές αρχές των ΗΠΑ, δίνοντας εντολή κατακράτησης εμπορευμάτων χωρίς φυσική εξέταση (Detention Without Physical Examination - DWPE). Αν η μονάδα ή το προϊόν σας βρίσκεται σε Import Alert, κάθε αποστολή στις ΗΠΑ θα κατακρατείται αυτόματα.

Γιατί εκδίδονται Import Alerts;

Λόγοι περιλαμβάνουν: μη εγγραφή μονάδας FDA, αρνητικά αποτελέσματα επιθεώρησης, ανίχνευση μολυσμένων ή νοθευμένων προϊόντων, παραβάσεις ετικετοποίησης, χρήση απαγορευμένων ουσιών.

Import Alert 99-08 (ελαιόλαδο)

Ο FDA έχει εκδώσει Import Alert 99-08 για νοθευμένα ελαιόλαδα. Ελληνικά ελαιοτριβεία πρέπει να βεβαιώνονται ότι το ελαιόλαδό τους πληροί τα πρότυπα ταυτότητας.

Πώς να αποφύγετε Import Alert

Διατηρήστε ενεργή εγγραφή FDA, US Agent, τηρείτε GMP/HACCP, σωστή ετικετοποίηση και Prior Notice σε κάθε αποστολή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρακολουθεί Import Alerts και παρέχει καθοδήγηση αποκατάστασης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →