Σύντομη απάντηση: Η FDA τοποθέτησε καθορισμένους κατεψυγμένους, ωμούς, συσκευασμένους σε κενό ξιφία από την Empacadora Lota Seafoods S.A. στη Χιλή στο Import Alert 16-120 μετά από επιθεώρηση που διαπίστωσε σοβαρές αποκλίσεις HACCP για θαλασσινά. Τα αναφερόμενα προϊόντα περιλαμβάνουν ξιφία που αλιεύονται άγρια, κεφάλι-έντερο-ουρά και οσφυϊκή χώρα.
Αυτό το άρθρο συνοψίζει μια δημόσια καταχώριση ειδοποίησης εισαγωγών του FDA που δημοσιεύτηκε στις 27 Φεβρουαρίου 2026. Η εταιρεία που αναφέρεται στο αρχείο δεν προσδιορίζεται ως πελάτης του FDABridge και η καταχώριση του FDA δεν αναφέρει ανάκληση ή ασθένειες.
Τι βρήκε η FDA στις εγκαταστάσεις θαλασσινών της Χιλής;
Η ειδοποίηση αναφέρει ότι η FDA επιθεώρησε τις εγκαταστάσεις παραγωγής και εξέτασε την απάντηση της εταιρείας. Στη συνέχεια, ο FDA καθόρισε ότι τα προϊόντα θαλασσινών που σχηματίζουν ισταμίνη στη λίστα εμφανίζονταν νοθευμένα σύμφωνα με την ενότητα 402(α)(4) του Ομοσπονδιακού νόμου περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών επειδή υποβλήθηκαν σε επεξεργασία υπό συνθήκες όπου μπορεί να έχουν μολυνθεί ή να έχουν καταστεί επιβλαβή για την υγεία.
Η FDA εντόπισε τρεις κατηγορίες αποκλίσεων HACCP για θαλασσινά: αποτυχία εντοπισμού κινδύνων που είναι εύλογα πιθανό να εμφανιστούν σύμφωνα με το 21 CFR 123.6(c)(1), ανεπαρκές κρίσιμο όριο κάτω από 21 CFR 123.6(c)(3) και ανεπαρκείς διαδικασίες παρακολούθησης σύμφωνα με το 21 CFR(c)(124). Μαζί, αυτά τα ευρήματα πηγαίνουν στον βασικό σχεδιασμό και την εκτέλεση ενός σχεδίου HACCP.
Γιατί είναι σημαντικοί οι έλεγχοι χρόνου και θερμοκρασίας του ξιφία;
Ο ξιφίας είναι είδος που σχηματίζει ισταμίνη. Εάν ο χρόνος και η θερμοκρασία δεν ελέγχονται μετά τη συγκομιδή, τα βακτήρια μπορούν να μετατρέψουν τη φυσική ιστιδίνη σε ισταμίνη. Το μαγείρεμα ή η κατάψυξη δεν αφαιρεί αξιόπιστα την ισταμίνη μόλις σχηματιστεί, επομένως η πρόληψη εξαρτάται από τους ελέγχους από το δοχείο και το στάδιο λήψης μέσω της επεξεργασίας, της αποθήκευσης και της μεταφοράς.
Ένα σχέδιο πρέπει να συνδέει τον εντοπισμένο κίνδυνο με τους λειτουργικούς ελέγχους. Αυτό σημαίνει ότι τα κρίσιμα όρια πρέπει να είναι επιστημονικά κατάλληλα, η παρακολούθηση πρέπει να είναι αρκετά συχνή και αξιόπιστη ώστε να δείχνει την τήρηση του ορίου και τα αρχεία πρέπει να επιτρέπουν στον αναθεωρητή να καθορίσει τι συνέβη στην πραγματική παρτίδα. Μια γενική δήλωση όπως «διατήρηση παγωμένης» δεν υποκαθιστά ένα πλήρες σύστημα ελέγχου κινδύνου.
Τι πρέπει να τεκμηριώνουν οι Χιλιανοί εξαγωγείς ψαριών;
- Προσδιορίστε τους κινδύνους για συγκεκριμένο είδος και αξιολογήστε κάθε μορφή προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των ακατέργαστων, κατεψυγμένων, οσφυϊκών, HGT και συσκευασίας μειωμένου οξυγόνου.
- Καθορίστε τους ελέγχους λήψης χρησιμοποιώντας κατάλληλα αρχεία συλλογής αγγείων, αισθητηριακή εξέταση, εσωτερικές θερμοκρασίες, κατάσταση πάγου ή δοκιμές όπως δικαιολογείται από την καθοδήγηση του FDA.
- Θέστε μετρήσιμα κρίσιμα όρια και συχνότητες παρακολούθησης που καλύπτουν ολόκληρη την παρτίδα και όχι έναν άτυπο επιτόπιο έλεγχο.
- Τεκμηριώστε τη διορθωτική ενέργεια τόσο για το επηρεαζόμενο προϊόν όσο και για την αιτία κάθε απόκλισης της διαδικασίας.
- Ευθυγραμμίστε τα αρχεία του ξένου μεταποιητή με τις υποχρεώσεις θετικού βήματος του εισαγωγέα θαλασσινών HACCP των ΗΠΑ.
Γρήγορες απαντήσεις για τους Χιλιανούς εξαγωγείς θαλασσινών
Η κατάψυξη καταστρέφει την ισταμίνη που έχει ήδη σχηματιστεί στον ξιφία;
Όχι. Η κατάψυξη μπορεί να ελέγξει την περαιτέρω ανάπτυξη των βακτηρίων, αλλά δεν εξαλείφει αξιόπιστα την ισταμίνη που σχηματίστηκε πριν από την κατάψυξη του ψαριού.
Αρκεί ένα γραπτό σχέδιο HACCP για την αποφυγή της κράτησης;
Όχι. Το σχέδιο πρέπει να προσδιορίζει τους σχετικούς κινδύνους και να περιέχει επαρκή κρίσιμα όρια, παρακολούθηση, διορθωτικές ενέργειες, επαλήθευση και αρχεία που εφαρμόζονται στην καθημερινή παραγωγή.
Επαληθευμένες δημόσιες πηγές
- FDA Import Alert 16-120, συμπεριλαμβανομένης της καταχώρισης Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- FDA Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact