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Etiquetado de medicamentos FDA: requisitos para fabricantes mexicanos que exportan a EE. UU.

El etiquetado de medicamentos en EE. UU. está definido por reglamentos FDA específicos. Los fabricantes mexicanos deben conocerlos antes de exportar.

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

El etiquetado de medicamentos en EE. UU. no es discrecional — es un requisito normativo definido en la ley federal. Los fabricantes mexicanos que envíen medicamentos con etiquetas no conformes encontrarán sus productos rechazados o retenidos por la FDA.

Medicamentos OTC: el panel Drug Facts

Los productos OTC deben mostrar el panel Drug Facts conforme a 21 CFR 201.66. El panel debe incluir ingredientes activos, indicaciones de uso, advertencias obligatorias, instrucciones de uso, ingredientes inactivos e información del fabricante. El tamaño mínimo de fuente y el formato están definidos por la FDA.

FDABridge apoya el cumplimiento de etiquetado para fabricantes mexicanos

FDABridge revisa el etiquetado de medicamentos para fabricantes mexicanos antes de la presentación y del envío. Visita fdabridge.com/drug o fdabridge.com/apply/drug.

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