FDABridge
← 返回博客
综合

Ερωτήσεις που πρέπει να κάνετε πριν επιλέξετε σύμβουλο FDA

Πώς να αξιολογήσετε αν ένας σύμβουλος FDA είναι κατάλληλος για την ελληνική εταιρεία σας.

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

Η επιλογή σωστού συμβούλου FDA μπορεί να καθορίσει την επιτυχία ή αποτυχία της εξαγωγής σας στις ΗΠΑ. Πολλές ελληνικές εταιρείες δαπανούν χρόνο και χρήμα σε ακατάλληλους παρόχους. Αυτές οι ερωτήσεις θα σας βοηθήσουν να κάνετε τη σωστή επιλογή.

1. Παρέχετε υπηρεσία US Agent;

Ένας σύμβουλος που δεν προσφέρει US Agent σας αναγκάζει να βρείτε δεύτερο πάροχο, αυξάνοντας τον κίνδυνο αναντιστοιχιών.

2. Διαχειρίζεστε και τον αριθμό DUNS;

Αν ο σύμβουλος δεν αναλαμβάνει τον DUNS, τα στοιχεία μπορεί να μην ταιριάζουν με την εγγραφή FDA.

3. Αναλαμβάνετε ανανεώσεις;

Η εγγραφή FDA δεν είναι εφάπαξ. Ρωτήστε αν ο σύμβουλος θα διαχειριστεί τις ανανεώσεις κάθε δύο χρόνια.

4. Τι γίνεται σε περίπτωση επιθεώρησης FDA;

Ένας καλός σύμβουλος θα σας ενημερώσει και θα σας καθοδηγήσει κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης.

Γιατί η FDABridge είναι η σωστή επιλογή

Η FDABridge προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες: DUNS, εγγραφή FDA, US Agent, ανανέωση, υποστήριξη επιθεώρησης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →