FDABridge
← 返回博客
综合

Εγγραφή μονάδας καλλυντικών MoCRA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί

Ο νόμος MoCRA απαιτεί εγγραφή μονάδας στον FDA για κάθε ξένη εταιρεία καλλυντικών. Βήμα προς βήμα οδηγός.

FDABridge 团队•2026年1月1日•2 分钟阅读

Από το 2023, ο νόμος MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) υποχρεώνει κάθε ξένη μονάδα παραγωγής καλλυντικών που πωλεί στις ΗΠΑ να εγγραφεί στον FDA μέσω του συστήματος Cosmetics Direct. Αυτό αφορά εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, τη Χίο, την Κρήτη και οποιαδήποτε ελληνική πόλη.

Ποιες μονάδες πρέπει να εγγραφούν;

Κάθε μονάδα που παράγει, μεταποιεί, συσκευάζει ή αποθηκεύει καλλυντικά για την αμερικανική αγορά. Εξαιρούνται εταιρείες με ετήσια έσοδα κάτω από 1 εκατομμύριο USD και χωρίς contract manufacturing.

Διαδικασία εγγραφής μονάδας

Βήμα 1: Δημιουργία λογαριασμού στο FDA Cosmetics Direct. Βήμα 2: Εισαγωγή στοιχείων μονάδας (επωνυμία, διεύθυνση, τύπος δραστηριότητας). Βήμα 3: Ορισμός US Agent. Βήμα 4: Υποβολή και λήψη αριθμού εγγραφής. Η εγγραφή πρέπει να ανανεώνεται κάθε δύο χρόνια.

Καταχώρηση προϊόντων (Product Listing)

Μετά την εγγραφή μονάδας, κάθε καλλυντικό προϊόν πρέπει να καταχωρηθεί με: όνομα, κατηγορία, πλήρη λίστα συστατικών INCI, σκοπό χρήσης. Η FDABridge αναλαμβάνει και την καταχώρηση προϊόντων.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει πλήρεις υπηρεσίες εγγραφής MoCRA για ελληνικές μάρκες καλλυντικών: εγγραφή μονάδας, καταχώρηση προϊόντων, US Agent και αναθεώρηση ετικέτας. Επισκεφθείτε fdabridge.com/cosmetics.

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →