FDABridge
← 返回博客
综合

Διετής ανανέωση εγγραφής FDA: τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί

Οι εγγραφές FDA πρέπει να ανανεώνονται τακτικά. Η παράλειψη ανανέωσης σημαίνει ότι τα προϊόντα σας δεν μπορούν να εισέλθουν νόμιμα στις ΗΠΑ.

FDABridge 团队2026年1月1日2 分钟阅读

Η εγγραφή εγκατάστασης στον FDA δεν είναι μια εφάπαξ διαδικασία. Οι εγκαταστάσεις τροφίμων, καλλυντικών και φαρμάκων υπόκεινται σε υποχρεώσεις ανανέωσης. Για τις ελληνικές εγκαταστάσεις τροφίμων, μια ληγμένη εγγραφή σημαίνει ότι κάθε αποστολή μπορεί να απορριφθεί στο αμερικανικό λιμάνι. Χωρίς προειδοποίηση, χωρίς περίοδο χάριτος.

Διετής ανανέωση εγγραφής τροφίμων

Σύμφωνα με τον FDA FSMA, όλες οι εγγραφές εγκαταστάσεων τροφίμων πρέπει να ανανεώνονται μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους. Η επόμενη περίοδος είναι 1 Οκτωβρίου - 31 Δεκεμβρίου 2026. Χωρίς ανανέωση, η εγγραφή λήγει την 1η Ιανουαρίου. Η ανανέωση γίνεται μέσω του συστήματος FURLS.

Ανανέωση καλλυντικών υπό MoCRA

Υπό MoCRA, οι εγγραφές εγκαταστάσεων καλλυντικών πρέπει να ανανεώνονται κάθε δύο χρόνια βάσει της αρχικής ημερομηνίας εγγραφής. Οι Έλληνες παραγωγοί καλλυντικών πρέπει να παρακολουθούν τη δική τους ημερομηνία ανανέωσης. Η παράλειψη ακυρώνει την εγγραφή.

Ετήσια εγγραφή φαρμακευτικών εγκαταστάσεων

Οι φαρμακευτικές εγκαταστάσεις πρέπει να ανανεώνουν την εγγραφή τους κάθε χρόνο μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου. Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να τηρούν αυτήν την ετήσια υποχρέωση.

Συνήθη σφάλματα ανανέωσης

Το πιο κοινό σφάλμα είναι η λήθη. Το δεύτερο είναι η υποβολή με μη ενημερωμένα στοιχεία. Το τρίτο είναι η αναμονή μέχρι την τελευταία εβδομάδα του Δεκεμβρίου όταν το FURLS μπορεί να επιβραδυνθεί.

Η FDABridge διαχειρίζεται την ανανέωση για τους Έλληνες πελάτες

Η FDABridge παρακολουθεί τις προθεσμίες ανανέωσης και ξεκινά τη διαδικασία εγκαίρως. Επαληθεύουμε δεδομένα, επιβεβαιώνουμε US Agent και υποβάλλουμε μέσω FURLS εγκαίρως. Εξυπηρέτηση στα ελληνικά. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

需要下一步的帮助?

需要帮助选择服务?

比较主要服务选项,并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →