FDABridge
← 返回博客
综合

Τι είναι ο αριθμός NDC και πώς τον αποκτούν οι Έλληνες παραγωγοί φαρμάκων

Ο αριθμός NDC είναι ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός κάθε φαρμάκου στις ΗΠΑ. Οδηγός για Έλληνες παραγωγούς.

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

Ο αριθμός NDC (National Drug Code) είναι ο μοναδικός κωδικός που αποδίδεται σε κάθε φαρμακευτικό προϊόν που πωλείται στις ΗΠΑ. Αποτελείται από τρία τμήματα: κωδικός κατασκευαστή (Labeler Code), κωδικός προϊόντος (Product Code) και κωδικός συσκευασίας (Package Code).

Γιατί χρειάζεται ο NDC;

Κάθε φάρμακο — συνταγογραφούμενο ή OTC — που πωλείται στις ΗΠΑ πρέπει να έχει NDC. Ο κωδικός χρησιμοποιείται για αναγνώριση στα φαρμακεία, ασφαλιστικά συστήματα και εφοδιαστική αλυσίδα.

Πώς αποκτάται ο Labeler Code

Το πρώτο βήμα είναι η απόκτηση Labeler Code από τον FDA μέσω του SPL (Structured Product Labeling) system. Ο Labeler Code είναι μοναδικός για κάθε εταιρεία.

NDC για ελληνικά OTC προϊόντα

Ελληνικά αντηλιακά, αναλγητικά και αντιόξινα που πωλούνται στις ΗΠΑ χρειάζονται NDC. Η ετικέτα πρέπει να αναφέρει τον NDC αριθμό ευκρινώς.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge αναλαμβάνει: απόκτηση Labeler Code, ανάθεση NDC, υποβολή SPL. Επισκεφθείτε fdabridge.com/drug.

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →