FDABridge
← 返回博客
综合

Τι είναι ο αριθμός FEI και γιατί είναι σημαντικός για τους Έλληνες εξαγωγείς

Ο FEI (FDA Establishment Identifier) αποδίδεται μετά την εγγραφή. Οδηγός χρήσης και παρακολούθησης.

FDABridge 团队2026年1月1日1 分钟阅读

Ο αριθμός FEI (FDA Establishment Identifier) είναι ο μοναδικός κωδικός που αποδίδει ο FDA σε κάθε εγγεγραμμένη μονάδα. Είναι μόνιμος — δεν αλλάζει κατά τις ανανεώσεις — και χρησιμοποιείται σε όλες τις επικοινωνίες με τον FDA.

Πού χρησιμοποιείται ο FEI;

Ο FEI εμφανίζεται σε: εγγραφή μονάδας, Prior Notice, αρχεία επιθεώρησης, αλληλογραφία FDA, εισαγωγικά έγγραφα. Ο αμερικανός εισαγωγέας θα ζητήσει τον FEI σας πριν την πρώτη αποστολή.

FEI vs DUNS vs Registration Number

Ο DUNS αποκτάται πριν την εγγραφή, ο FEI μετά. Ο αριθμός εγγραφής (Registration Number) είναι ο εσωτερικός αριθμός FURLS. Ο FEI είναι ο πιο σημαντικός για τις εξαγωγές.

Πώς να ελέγξετε τον FEI σας

Μπορείτε να αναζητήσετε τον FEI σας στη βάση δεδομένων FDA Establishment Registration & Device Listing. Η FDABridge τον παρέχει αυτόματα μετά την εγγραφή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει τον FEI μετά την εγγραφή και τον διατηρεί ενημερωμένο σε κάθε ανανέωση. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

需要下一步的帮助?

需要帮助选择服务?

比较主要服务选项,并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →