FDABridge
← 返回博客
综合

Η αποστολή της FDABridge: Γεφυρώνοντας ξένους κατασκευαστές με τον FDA

Η FDABridge βοηθά εταιρείες από όλο τον κόσμο να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις FDA. Η αποστολή μας.

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

Η αποστολή της FDABridge είναι απλή: να κάνει τη διαδικασία εγγραφής FDA προσβάσιμη, κατανοητή και αποτελεσματική για ξένους κατασκευαστές. Πιστεύουμε ότι κάθε εταιρεία — από ένα μικρό ελαιοτριβείο στην Κρήτη μέχρι μια μεγάλη φαρμακευτική στην Αθήνα — αξίζει επαγγελματική υποστήριξη.

Η πρόκληση

Η ρυθμιστική πολυπλοκότητα του FDA αποθαρρύνει πολλές ελληνικές εταιρείες. Γλωσσικά εμπόδια, διαφορετικά ρυθμιστικά πλαίσια ΕΕ-ΗΠΑ, χρονοβόρες γραφειοκρατικές διαδικασίες — όλα αυτά δημιουργούν εμπόδια.

Η λύση μας

Η FDABridge αναλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία: από τον αριθμό DUNS μέχρι την ανανέωση εγγραφής. Παρέχουμε US Agent, αναθεώρηση ετικέτας, καθοδήγηση ετικετοποίησης και υποστήριξη σε επιθεωρήσεις.

Τα αποτελέσματά μας

Εξυπηρετούμε εταιρείες σε 80+ χώρες. Δεκάδες ελληνικές εταιρείες μας εμπιστεύονται για την εξαγωγή ελαιολάδου, μελιού, τυριών, καλλυντικών και φαρμάκων στις ΗΠΑ.

Γίνετε μέρος της ιστορίας μας

Επισκεφθείτε fdabridge.com και ξεκινήστε σήμερα. Είμαστε εδώ για να γεφυρώσουμε τη μεταξύ σας και του FDA απόσταση.

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →