FDABridge
← 返回博客
综合

Απαιτήσεις US Agent FDA για ελληνικές εταιρείες τροφίμων και καλλυντικών

Ο US Agent είναι υποχρεωτικός για κάθε ξένη εγγεγραμμένη μονάδα στον FDA. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς.

FDABridge 团队2026年1月1日1 分钟阅读

Κάθε ελληνική εταιρεία που εγγράφεται στον FDA — είτε για τρόφιμα είτε για καλλυντικά — πρέπει να ορίσει US Agent. Πρόκειται για φυσικό ή νομικό πρόσωπο εδρεύον στις ΗΠΑ που λειτουργεί ως επίσημος σύνδεσμος με τον FDA. Χωρίς US Agent, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.

Αρμοδιότητες του US Agent

Ο US Agent: λαμβάνει όλες τις επικοινωνίες FDA, απαντά σε αιτήματα πληροφοριών εντός 24 ωρών, ειδοποιεί την εταιρεία για ανακλήσεις ή warning letters, συνεργάζεται με τον FDA κατά τις επιθεωρήσεις.

Ποιος μπορεί να είναι US Agent;

Ο US Agent πρέπει να βρίσκεται φυσικά στις ΗΠΑ. Μπορεί να είναι εταιρεία παροχής υπηρεσιών, δικηγορικό γραφείο ή εξειδικευμένη εταιρεία compliance. Δεν μπορεί να είναι ταχυδρομική θυρίδα.

Κίνδυνοι μη ανανέωσης US Agent

Εάν ο US Agent παραιτηθεί ή η σύμβαση λήξει χωρίς αντικατάσταση, ο FDA μπορεί να ακυρώσει την εγγραφή. Αυτό σημαίνει ότι τα εμπορεύματα μπορούν να κατακρατηθούν στα αμερικανικά τελωνεία.

Η FDABridge ως US Agent

Η FDABridge παρέχει υπηρεσίες US Agent σε εκατοντάδες εταιρείες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων δεκάδων ελληνικών επιχειρήσεων τροφίμων και καλλυντικών. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

需要下一步的帮助?

需要帮助选择服务?

比较主要服务选项,并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

相关文章

综合

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

2026年4月28日

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

阅读更多 →
综合

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

2026年3月26日

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

阅读更多 →
综合

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

2026年5月24日

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

阅读更多 →