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FDA 案例 #031 — 反复检出 Salmonella 使墨西哥木瓜受到全国性 Import Alert

FDA 2011 年抽检墨西哥木瓜的 Salmonella 阳性率为 15.6%，随后设立含 Green List 条件的警报。

FDABridge 团队•2026年8月19日•2 分钟阅读

简要回答：在暴发及广泛 Salmonella 污染证据后，Import Alert 21-17 允许对墨西哥生鲜整果木瓜实施 DWPE，符合 Green List 供应链条件的除外。

本文依据 FDA 公开记录整理。记录中提及的企业并未被认定为 FDABridge 客户。

公开记录显示发生了什么？

2011 年 5 月 12 日至 8 月 18 日，FDA 在 211 份样品中检出 33 份阳性，阳性率 15.6%，涉及 28 家企业和几乎所有主要产区；Salmonella Agona 暴发造成 100 多人患病。

截至 2019 年 8 月，FDA 记录自 2011 年以来八起暴发。前七起接近 500 例、100 多人住院、两人死亡；当时正在调查的暴发已在八州超过 70 例。警报不适用于切块、罐装或瓶装木瓜。

哪项监管要求最关键？

Green List 资格把种植者、packer、repacker 和 shipper 关联起来；一个列名包装厂不能豁免来自任意农场的水果。出货文件必须保留获准供应链关系。

出口商应核查什么

  • 控制水源、动物、人员卫生、工具和包装接触面。
  • 保存田块、采收、生产线、批次、托盘、shipper 和进口商关系。
  • 装货前核查各主体的 Red List 与 Green List 状态。
  • 使境外供应商证据与进口商 FSVP 协调。

出口商快速解答

一次阴性检测不会自动移除企业。单票放行与从 DWPE 标准中排除是不同的决定。

经核实的公开来源

  • https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
  • https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge 可协助境外制造商办理 FDA 注册、US Agent、标签审核及进口准备。请访问 fdabridge.com/contact。

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