FDA farmatsevtik GMP va auditga tayyorgarlik
Dori vositalarini ishlab chiqarish doirangizga mos GMP dalillari va auditga amaliy tayyorgarlikni ko'rib chiqing.
Yopiq guruh · Doiraga qarab narx taklifi · Jonli onlayn · Kelishuvga ko'ra joyida
Taxminiy o'quv dasturi
- 21 CFR Parts 210 va 211 bo'yicha dori vositalari GMP
- Sifat tizimlari, xodimlar va materiallar
- Ishlab chiqarish, laboratoriya nazorati va ma'lumotlar yaxlitligi
- Og'ishlar, CAPA, audit dalillari va hisobot berish
Sertifikat nimani anglatadi
FDABridge sertifikati kelishilgan kurs va uning ishtirok yoki baholash talablari bajarilganini qayd etadi. U FDA tasdig'i, xodimlarni sertifikatlash yoki tashkilotingizni sertifikatlash hisoblanmaydi.
O'qitish regulyativ arizalar, maslahat, kamchiliklarni bartaraf etish va sertifikatlashdan alohida. Yakuniy doira va narx yozma taklifda ko'rsatiladi.
O'quv natijalari
- GMP talablariga oid audit dalillarini farqlang.
- Tegishli yozuvlarni va joriy etishning keyingi qadamlarini aniqlang.
Kimlar uchun
Farmatsevtika sifat jamoalari va ichki auditorlar
Dasturni moslashtirish uchun nima kerak
- Dori shakllari va steril ishlab chiqarish doirasini ko'rsating.
- Ishtirokchilarning vazifalari, tajribasi va ustuvor yo'nalishlarini ma'lum qiling.
Xizmat doirasi chegaralari
- Mahsulotni tasdiqlash va korxonani haqiqiy inspeksiya qilish kiritilmagan.
- O'qitish FDA tasdig'ini bermaydi va muvofiqlikni kafolatlamaydi.
Yozma taklifda nimalar tasdiqlanadi
O'qitish regulyativ arizalar, maslahat, kamchiliklarni bartaraf etish va sertifikatlashdan alohida. Yakuniy doira va narx yozma taklifda ko'rsatiladi.
FDABridge sertifikati kelishilgan kurs va uning ishtirok yoki baholash talablari bajarilganini qayd etadi. U FDA tasdig'i, xodimlarni sertifikatlash yoki tashkilotingizni sertifikatlash hisoblanmaydi.