Oziq-ovqat xavfsizligini modernizatsiya qilish to'g'risidagi qonun FDA bilan ro'yxatdan o'tgan har bir xorijiy oziq-ovqat zavodining doimiy rioya qilish majburiyatini yaratdi. Ro'yxatdan o'tish bir marta to'plangan va topshirilgan sertifikat emas. U har bir teng sanadagi yilda yangilanishi kerak va inshootning faoliyati FDA talablariga har doim mos bo'lishi kerak. Chet el facilitasining amal qilishdan to'xtasa muddati tugagani sababli ro'yxatdan o'tish, tekshiruvdan o'tish, import ogohlantirish yoki xavf-xatarlarni tahlil qilishda xatolik yuz bersa oqibatlar uning AQShga eksport qilish qobiliyati va AQSh importchilari bilan munosabatlariga ta'sir qiladi.
Xorijiy obyektning FSMAga muvofiq bo'lmasligiga sabab bo'lgan narsalar
Eng keng tarqalgan sabab - ro'yxatdan o'tish muddati o'tganligi. FDA oziq-ovqat zavodlari ro'yxatidan o'tish har bir teng raqamli yilning 1 oktyabrdan 31 dekabrgacha yangilanishi kerak (2024, 2026, 2028 va hokazo). Qayta tiklash oynasini o'tkazib yuboradigan ob'ekt shunchaki eskirgan ro'yxatga olishni o'z ichiga olmaydi u qonuniy ravishda ro'yxatdan o'tmagan va AQShga jo'natadigan har qanday oziq-ovqat mahsulotlari kirishdan rad etilishi mumkin. Tekshirishlar ikkinchi sabab. FDA FSMA 301 bo'limiga ko'ra xorijiy ro'yxatdan o'tgan obyektlarni tekshirish uchun vakolatga ega. Agar inspeksiya jiddiy qoidabuzarlik aniqlasa noto'g'ri nom berish, oziq-ovqat xavfsizligi rejasini saqlab qolmaslik yoki profilaktik nazoratlarni amalga oshirishning muvaffaqiyatsiz qolmasligi FDA 483 shakldan boshlab ogohlantirish xat yoki import ogohlantirishga qadar kuchaytirilgan bir qator qo'llab-quvvatlash choralarini boshlash mumkin. Uchinchi sabab - import qiluvchi tomondagi bosimdir. AQSh import qiluvchilari chet ellik yetkazib beruvchilarni tekshirish dasturi (FSVP) doirasida faoliyat yuritadilar. Agar etkazib beruvchi audit natijalarini, oziq-ovqat xavfsizligi rejasi hujjatlarini yoki tuzatish chora-tadbirlari yozuvlarini taqdim eta olmasa, import qiluvchi o'zining FSVPga muvofiqligini himoya qilish uchun xaridni to'xtatishi mumkin.
Importni ogohlantirish mexanizmi
Import ogohlantirish 99-35 - bu FDA tomonidan xavfsizlik uchun xavf tug'diradigan yoki tekshirishdan bosh tortgan ro'yxatga olingan obyektlardan jo'natilgan jo'natmalarni blokirovka qilish uchun asosiy vosita. Qurilma import ogohlantirishga joylashtirilganidan so'ng, uning mahsulotlari AQSh chegarasida jismoniy tekshiruvsiz ushlab turilishi mumkin. Bojxona va chegara muhofazasi har bir jo'natishni to'xtatadi va import qiluvchi har qanday partiyani ozod qilishdan oldin eshitish yoki tuzatish choralarini ko'rsatish talab etiladi. Import ogohlantirishining mavjudligi avtomatik ravishda ro'yxatdan o'tishni bekor qilmaydi, ammo bu asosli qoidabuzarlik hal etilmaguncha AQSh eksportini amalda to'xtatadi. Import ogohlantirishidan olib tashlash FDAga tuzatish choralari borligini tasdiqlovchi dalillarni taqdim etishni talab qiladi va odatda keyingi tekshiruv yoki uchinchi tomon auditini o'z ichiga oladi.
To'xtatilgan ro'yxatdan qanday to'lash mumkin
Agar bir muassasaning FDA ro'yxatidan o'tish muddati ikki yillik yangilanish oynasini o'tkazib yuborgani uchun bekor qilingan bo'lsa, to'g'ri qadam FDAning Yagona ro'yxatdan o'tish va ro'yxatga olish tizimi (FURLS) orqali qayta ro'yxatdan o'tishdir. Bu yangi ro'yxatdan o'tish, yangilanish emas. Qurilma yangi ro'yxat raqamiga ega bo'ladi va avvalgi ro'yxatdan o'tgan AQSh importchilari yoki AQSh agenti munosabatlarini yangilash kerak bo'ladi. Shuningdek, ushbu muassasa barcha chet ellik ro'yxatdan o'tadiganlar uchun talab etiladigan AQSh Agentining mavjudligini va yangi ro'yxatdan o'tishdan oldin aniq kontakt ma'lumotlariga egaligini ta'minlashi kerak. Qo'shma Shtatlarga oziq-ovqat mahsulotlarini muddatli ro'yxatdan o'tish bilan jo'natishga urinish oziq-ovqat xavfsizligi masalasini alohida tan olib, huquqiy buzilish bilan bog'liq.
Tekshirish kuzatuvidan yoki ogohlantirish xatidan keyin nima qilish kerak
FDA 483 shakli berilganidan so'ng tekshiruvning oxirida tekshiruvchining yozgan kuzatuvlar ro'yxati inshootlar uchun yozma javob berish uchun odatda 15 ish kunlari bo'ladi. Ushbu javob har bir kuzatishning asosiy sababini hujjatlashtirishi va qo'llab-quvvatlovchi dalillar bilan birga ko'rilgan yoki rejalashtirilgan tuzatish choralarini tasvirlashi kerak. Agar FDA keyinchalik ogohlantirish xatini chiqarsa, javob vaqt ro'yxati odatda 15 kalendar kun bo'ladi va javob kengroq bo'lishi kerak. Agar javob berilmasa, bu kuchayishiga olib keladi: FDAning Jinoyat tergovlari idorasiga yuborish, import xabari, taqiqlov yoki AQSh Adliya vazirligiga yuborish. FDABridge xorijiy ishlab chiqaruvchilarga tekshirish javoblarini tayyorlashda va muvofiqlikni namoyish etish uchun zarur bo'lgan hujjatlarni yaratishda yordam beradi.
Oʻzlashtirishdan koʻra profilaktika arzonroq
FSMAga muvofiqlik bo'lmagan holatni hal qilish xarajatlari huquqiy to'lovlar, tuzatish choralarini amalga oshirish, uchinchi tomonlar tomonidan auditlar, mahsulotlarni qaytarish va yo'qolgan tijorat munosabatlari odatda birinchi navbatda muvofiqlikni saqlash xarajatlaridan ancha yuqori. Asosiy jihatlar quyidagilardir: FDA tomonidan faol ro'yxatdan o'tish, AQSh Agentining kontakt ma'lumotlarini o'zgarganda yangilash, oziq-ovqat xavfsizligi rejasi yozilishini joriy va ochiq saqlash, yillik ichki auditlarni o'tkazish va ikki yillik yangilanish oynasini kuzatish. FDABridge oziq-ovqat mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazish, AQSh Agentlari xizmatlari va muvofiqlik hujjatlarini ko'rib chiqish xizmatlarini taklif etadi. Xato haqida batafsil ma'lumot olish uchun fdabridge.com/food yoki fdabridge.com/contact tashrif buyuring.
Oziq-ovqat roʻyxatga olishda yordam kerakmi?
AQSh bozoriga oziq-ovqat yetkazib beruvchi eksportyorlar uchun moʻljallangan xizmatlar, paketlar va ariza yordamini koʻring.