ایف ڈی اے فوڈ کنٹریکٹ مادہ کی اطلاع: غیر ملکی پیکیجنگ مینوفیکچررز کو کیا جاننا چاہیے

ریاستہائے متحدہ میں کھانے کے ساتھ رابطے میں آنے والے ہر مواد کو پیکیجنگ فلمیں، کوٹنگز، چپکنے والی اشیاء، گاسکٹ، کنٹینرز، اور پروسیسنگ کے سامان کی سطح فیڈرل فوڈ، ڈرگ اور کاسمیٹک ایکٹ کے تحت ایف ڈی اے کے ذریعہ کھانے سے رابطہ کرنے والی مادہ کے طور پر منظم کیا جاتا ہے۔ غیر ملکی پیکیجنگ مینوفیکچررز جو امریکی کھانے پینے کے پروڈیوسروں کو مواد فراہم کرتے ہیں یا جو امریکی مارکیٹ میں پہلے سے پیکیجڈ کھانے کی اشیاء برآمد کرتے ہیں انہیں یہ سمجھنا ہوگا کہ ان کا پیکیج صرف ایک کنٹینر نہیں ہے یہ خود کھانے کی مصنوعات کا ایک منظم جزو ہے۔ ایف ڈی اے کسی بھی مادہ کو جو پیکیجنگ سے کھانے میں منتقل ہوتا ہے اسے کھانے کی اشیاء میں شامل کرنے کے طور پر علاج کرتا ہے، اور کھانے کی اشیاء کو قانونی طور پر استعمال کرنے سے پہلے انہیں مارکیٹ سے پہلے اجازت کی ضرورت ہوتی ہے۔

ایف ڈی اے کے ضابطے کے تحت کھانے سے رابطہ کرنے والی مادہ کیا ہے؟

کھانے سے رابطہ کرنے والی کوئی مادہ (FCS) ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کی دفعہ 409 ((h) ((6) کے تحت کسی ایسے مادہ کی وضاحت کی جاتی ہے جو کھانے کی تیاری ، پیکنگ ، پیکنگ ، نقل و حمل یا ان کی ہولڈنگ میں استعمال ہونے والے مواد کے ایک جزو کے طور پر استعمال کے لئے تیار کیا گیا ہے ، اگر اس مادے کا مقصد خود ہی کھانے میں کوئی تکنیکی اثر نہیں ہے۔ اس میں پلاسٹک کے پیکیجنگ میں استعمال ہونے والے پولیمرز، فوڈ لیبل پر پرنٹنگ انک، لیمینیٹڈ بیگوں میں چپکنے والی اشیاء، دھات کی کینوں پر کوٹنگز، پروسیسنگ کے سامان میں ربڑ کے گاسٹ اور فوڈ پیکیجنگ میں استعمال ہونے والے کاغذ یا کارڈون شامل ہیں۔ تعریف وسیع ہے یہ نہ صرف بنیادی پیکیجنگ کو شامل کرتا ہے جو براہ راست کھانے کی اشیاء کو چھوتا ہے بلکہ ثانوی مواد کو بھی شامل کرتا ہے جن کے اجزاء کو کھانے کی اشیاء میں منتقل ہونے کی مناسب توقع کی جا سکتی ہے۔

کھانے سے رابطہ کرنے والے مادوں کے لئے ریگولیٹری فریم ورک 21 سی ایف آر کے حصوں 170 سے 199 میں پایا جاتا ہے۔ حصہ 174 میں چپکنے والی اشیاء اور کوٹنگز کے اجزاء میں استعمال ہونے والے غیر مستقیم کھانے کی اشیاء شامل ہیں۔ حصہ 175 چپکنے والی اشیاء اور کوٹنگز کو خود سے متعلق ہے۔ حصہ 176 کاغذ اور کارڈون کے اجزاء پر محیط ہے۔ حصہ 177 پولیمرز پر مشتمل ہے۔ حصہ 178 میں اضافی مادہ اور پیداواری آلات شامل ہیں۔ اگر کسی مادہ کو پہلے ہی اس ریگولیشن میں اس کے استعمال اور حالات کے لیے درج کیا گیا ہے تو، اس کے لیے اضافی اجازت نامے کی ضرورت نہیں ہے۔ لیکن اگر کوئی کارخانہ دار ایک نئی مادہ استعمال کرنا چاہتا ہے یا استعمال کے مختلف حالات میں ایک موجودہ مادہ استعمال کرنا چاہتا ہے ایک فوڈ رابطہ نوٹیفکیشن (FCN) ایف ڈی اے میں جمع کرایا جانا چاہئے.

خوراک سے رابطہ کرنے کی اطلاع دینے کا عمل

فوڈ اینڈ سی ایکٹ کی دفعہ 409 (h) کے تحت قائم کردہ فوڈ اینڈ سی رابطہ نوٹیفیکیشن پروگرام، مینوفیکچررز کو کم از کم 120 دن پہلے مارکیٹنگ سے پہلے ایف ڈی اے کو نئے فوڈ اینڈ سی رابطہ مواد کی اطلاع دینے کی اجازت دیتا ہے۔ ایف سی این میں مادہ کی شناخت اور کیمیائی ساخت، استعمال کے لئے ارادہ کردہ حالات (طمہر، کھانے کی قسم، رابطے کی مدت) ، منتقلی کے اعداد و شمار شامل ہوں گے جو اس بات کی نشاندہی کریں گے کہ ان حالات میں مادہ میں کتنا حصہ خوراک میں منتقل ہوتا ہے، اور ایک حفاظت کا اندازہ لگایا جائے گا کہ خوراک کی نمائش محفوظ ہے. ایف ڈی اے نے نوٹیفکیشن کا جائزہ لیا اور یا تو اسے 120 دن کے بعد مؤثر ہونے کی اجازت دی یا اگر اعداد و شمار ناکافی ہیں تو اعتراضات.

کھانے کی اضافی اشیاء کی درخواست کے برعکس، جس کا نتیجہ ایک ریگولیشن ہے جس پر کوئی بھی کارخانہ دار انحصار کرسکتا ہے، ایک ایف سی این نوٹیفکیشن دینے والے اور نوٹیفکیشن میں شناخت کردہ کارخانہ دار کے لئے مخصوص ہے. اس کا مطلب یہ ہے کہ ایک مدمقابل کسی دوسرے کمپنی کے FCN پر انحصار نہیں کرسکتا ہر کارخانہ دار کو اپنے مواد کے لئے اپنی اطلاع دینا ہوگی۔ ایف سی این بھی غیر موثر ہو جاتا ہے اگر ایف ڈی اے بعد میں یہ طے کرتا ہے کہ مادہ غیر محفوظ ہے، اگر نوٹیفکیشن میں ایک اہم غلطی ہوتی ہے، یا اگر نوٹیفکیشن دینے والا ایف سی این میں بیان کردہ شرائط کو پورا نہیں کرتا ہے. 2026 تک، ایف ڈی اے کی انوینٹری میں 2,200 سے زائد مؤثر ایف سی این درج ہیں.

GRAS سے استثنیٰ اور ریگولیشن کی حد

کچھ کھانے سے رابطہ کرنے والی مادے 21 CFR 170.30 کے تحت عام طور پر محفوظ (GRAS) حیثیت کے اہل ہوسکتے ہیں ، جو انہیں کھانے کی اضافی درخواست اور FCN کی ضروریات سے مستثنیٰ کرتا ہے۔ کسی مادہ کے لیے خوراک کے ساتھ رابطے میں استعمال کے لیے GRAS کے طور پر اہل ہونے کے لیے، اس کے لیے حفاظت کا ثبوت دینے والے عوامی طور پر دستیاب سائنسی ثبوت موجود ہوں گے، اور اہل ماہرین کو عام طور پر اس بات پر اتفاق کرنا ہوگا کہ اس مادہ کا استعمال intended conditions of use کے تحت محفوظ ہے۔ مینوفیکچررز خود GRAS کی حیثیت کا تعین کرسکتے ہیں ، لیکن ایف ڈی اے 21 سی ایف آر حصہ 170 کے تحت رضاکارانہ GRAS اطلاعات کی حوصلہ افزائی کرتا ہے ، ذیلی حصہ E ، تاکہ ایجنسی اس تعین کی بنیاد کا اندازہ کرسکے۔

اس کے علاوہ، ایف ڈی اے نے 21 سی ایف آر 170.39 کے تحت ایک ریگولیشن کی حد (TOR) کی رعایت قائم کی ہے جو کھانے کے ساتھ رابطے میں آنے والے مادوں کے لئے ہے جو فی ارب 0.5 حصوں سے کم سطح پر کھانے میں ہجرت کرتے ہیں. اگر ایک کارخانہ دار ہجرت کے مطالعے کے ذریعے یہ ثابت کر سکتا ہے کہ ایک مادہ اس حد سے نیچے کی حراستی میں کھانے میں منتقل ہوتا ہے اور یہ مادہ ایک معروف کینسرجن نہیں ہے ایف ڈی اے TOR چھوٹ دے سکتا ہے، جس سے ایف سی این یا کھانے کی اضافی اشیاء کی درخواست کی ضرورت ختم ہو جاتی ہے۔ ٹور کی درخواستیں آفس آف فوڈ ایڈٹیوڈ سیفٹی میں جمع کی جاتی ہیں اور عام طور پر 60 دن کے اندر جائزہ لیا جاتا ہے۔

غیر ملکی پیکیجنگ مینوفیکچررز کے لئے عام تعمیل کے شکایات

غیر ملکی پیکیجنگ مینوفیکچررز اکثر تعمیل کے مسائل کا سامنا کرتے ہیں جب ان کے مواد کو یورپی یونین یا ایشیائی ریگولیٹری فریم ورک کے تحت تیار اور تجربہ کیا گیا ہے جو ایف ڈی اے کی ضروریات سے مطابقت نہیں رکھتے ہیں۔ یورپی یونین پلاسٹک کے مواد کے لئے ریگولیشنز کو کنٹرول کرتی ہے جو خوراک سے رابطہ کرنے والے مواد کے لئے ریگولیشنز (EC) No 1935/2004 اور ریگولیشن (EU) No 10/2011 کے تحت استعمال ہوتی ہیں، جو مخصوص منتقلی کی حدود کے ساتھ اجازت یافتہ مونومر اور اضافی مادوں کی ایک مثبت فہرست کا استعمال کرتے ہیں. اگرچہ یورپی یونین اور امریکہ کے مجاز مادوں کے درمیان کچھ overlap ہے، فہرستیں ایک جیسے نہیں ہیں ایک پولیمر یورپی یونین میں مجاز ہے کہ FDA کی فہرست یا مؤثر FCN نہیں ہے. ہجرت کی جانچ کے پروٹوکول بھی مختلف ہیں یورپی یونین مخصوص کھانے کی مشروبات استعمال کرتی ہے (10٪ ایتھنول، 3٪ ایٹیک ایسڈ، زیتون کا تیل) جبکہ ایف ڈی اے کے پاس 21 CFR 176.170 کے تحت کھانے کی مشروبات کا اپنا سیٹ ہے۔

ایک اور عام فرق ری سائیکل شدہ مواد سے متعلق ہے۔ ایف ڈی اے کی ہدایت نامہ میں کھانے کی پیکیجنگ میں ری سائیکل شدہ پلاسٹک پر مینوفیکچررز کو یہ ظاہر کرنے کی ضرورت ہے کہ ری سائیکلنگ کے عمل سے مناسب طریقے سے آلودگی کو ہٹا دیا جاتا ہے جو صارفین کے بعد کے مواد میں موجود ہوسکتی ہے۔ اس میں عام طور پر ایف ڈی اے کے محکمہ فوڈ کنٹاکٹ اطلاعات سے کوئی اعتراض نہیں کے لئے ایک درخواست جمع کرانا شامل ہوتا ہے، جس کی حمایت چیلنج ٹیسٹنگ کے اعداد و شمار سے ہوتی ہے جو ظاہر کرتی ہے کہ ری سائیکلنگ کے عمل میں آلودگی کی سطح کو محفوظ دہلیز تک کم کیا جاتا ہے۔ غیر ملکی ری سائیکلرز جو اس عمل سے گزر چکے ہیں وہ امریکی مارکیٹ میں کھانے کے ساتھ رابطے میں استعمال کے لئے ری سائیکلڈ پیکیجنگ مواد فراہم نہیں کرسکتے ہیں۔

ایف ڈی اے بریج غیر ملکی پیکیجنگ مینوفیکچررز کی مدد کیسے کرتا ہے

ایف ڈی اے بریج غیر ملکی پیکیجنگ مینوفیکچررز کو ایف ڈی اے کے اپنے فرائض کو سمجھنے اور کھانے سے رابطہ کرنے والے مادہ کے ریگولیٹری فریم ورک کو نیویگیشن کرنے میں مدد کرتا ہے۔ چاہے آپ کو اس بارے میں رہنمائی کی ضرورت ہو کہ آیا آپ کے مواد کو ایف سی این کی ضرورت ہے، یہ معلوم کرنے میں مدد کریں کہ آیا موجودہ قوانین پہلے ہی آپ کے ارادہ کردہ استعمال کو ڈھونڈتے ہیں، یا ریگولیٹری حد کی درخواست کی تیاری میں مدد، ہماری ریگولیٹری ٹیم آپ کے مواد کا جائزہ لے سکتی ہے اور تعمیل کے لئے سب سے زیادہ موثر راستہ پر مشورہ دے سکتی ہے. ہماری فوڈ کمپلیکس سروسز کے بارے میں جاننے کے لیے fdabridge.com/food یا ہماری ٹیم سے بات کرنے کے لیے fdabridge.com/contact ملاحظہ کریں۔