ایف ڈی اے کے ساتھ رجسٹر ہونے والے غیر ملکی مصنوعہ سازوں کو سہولت شناخت کنندگان کے ایک نظام کو نیویگیٹ کرنا ہوتا ہے جو تجربہ کار ریگولیٹری پیشہ وروں کے لیے بھی الجھن والا ہو سکتا ہے۔ ایف ڈی اے فی الحال کئی ایک دوسرے سے ملتے شناختی نظام استعمال کرتا ہے: DUNS نمبر (جو Dun & Bradstreet جاری کرتا ہے)، ایف ڈی اے اسٹیبلشمنٹ آئیڈینٹیفائر (FEI)، اور یونیک فیسیلیٹی آئیڈینٹیفائر (UFI)۔ ہر ایک ایف ڈی اے کے رجسٹریشن انفراسٹرکچر میں مختلف مقصد پورا کرتا ہے، اور ان کے درمیان تعلقات وقت کے ساتھ تبدیل ہوئے ہیں جیسے ایف ڈی اے نے اپنے معلوماتی نظاموں کو اپ ڈیٹ کیا ہے۔ یہ سمجھنا کہ کس رجسٹریشن کے لیے کون سا شناخت کنندہ ضروری ہے، ہر ایک کو کیسے حاصل کیا جائے، اور وہ آپس میں کیسے تعامل کرتے ہیں — درست اور موجودہ ایف ڈی اے رجسٹریشنز برقرار رکھنے کے لیے ضروری ہے۔
FEI نمبر کیا ہے
ایف ڈی اے اسٹیبلشمنٹ آئیڈینٹیفائر (FEI) ایک منفرد نمبر ہے جو ایف ڈی اے ہر اس اسٹیبلشمنٹ کو تفویض کرتا ہے جس میں ایجنسی کی ریگولیٹری دلچسپی ہے — بشمول فوڈ سہولتیں، ڈرگ اسٹیبلشمنٹ، ڈیوائس اسٹیبلشمنٹ، کاسمیٹک سہولتیں، اور بائیولوجکس سہولتیں۔ FEI ایف ڈی اے تفویض کرتا ہے، رجسٹرنٹ نہیں — یہ اس وقت پیدا ہوتا ہے جب ایف ڈی اے اپنے داخلی ڈیٹابیسز میں اسٹیبلشمنٹ کا ریکارڈ بناتا ہے۔ FEI ایف ڈی اے داخلی طور پر کسی مخصوص اسٹیبلشمنٹ کے ساتھ تمام ریگولیٹری تعاملات کو ٹریک کرنے کے لیے استعمال کرتا ہے، بشمول رجسٹریشنز، معائنے، وارننگ لیٹرز، امپورٹ الرٹس، اور نفاذی اقدامات۔
ایف ڈی اے رجسٹریشن میں DUNS نمبر کا کردار
DUNS نمبر — Dun & Bradstreet کا جاری کردہ نو ہندسوں کا شناخت کنندہ — ایف ڈی اے فوڈ فیسیلیٹی رجسٹریشن اور ڈرگ اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن کے لیے یونیک فیسیلیٹی آئیڈینٹیفائر (UFI) کے طور پر کام کرتا ہے۔ جب کوئی غیر ملکی مصنوعہ ساز ایف ڈی اے کے ساتھ فوڈ فیسیلیٹی یا ڈرگ اسٹیبلشمنٹ رجسٹر کرتا ہے تو رجسٹریشن جمع کرانے کے حصے کے طور پر DUNS نمبر ضروری ہوتا ہے۔ DUNS نمبر کو رجسٹر کی جا رہی سہولت کے عین قانونی نام اور جسمانی پتے سے ملنا ضروری ہے — DUNS ریکارڈ اور ایف ڈی اے رجسٹریشن کے درمیان کوئی بھی عدم مطابقت رجسٹریشن پروسیسنگ میں تاخیر سے لے کر درآمدی ہولڈز تک مسائل پیدا کرے گی۔
یونیک فیسیلیٹی آئیڈینٹیفائر تقاضے
ایف ڈی اے 21 CFR Part 207 کے تحت ڈرگ اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن اور 21 CFR Part 1, Subpart H کے تحت فوڈ فیسیلیٹی رجسٹریشن کے لیے یونیک فیسیلیٹی آئیڈینٹیفائر (UFI) تقاضا کرتا ہے۔ UFI فی الحال Dun & Bradstreet کا جاری کردہ DUNS نمبر ہے۔ ایف ڈی اے نے UFI تقاضا اپنے مختلف رجسٹریشن سسٹمز میں سہولتوں کی شناخت کا معیاری طریقہ بنانے کے لیے نافذ کیا، جس سے نقل کم ہوتی ہے اور ڈیٹا کا معیار بہتر ہوتا ہے۔ UFI تقاضے کا مطلب ہے کہ ایف ڈی اے کے ساتھ رجسٹر ہونے والے ہر جسمانی مقام کا اپنا DUNS نمبر ہونا ضروری ہے — متعدد مینوفیکچرنگ سائٹس رکھنے والی کمپنی کو ہر سائٹ کے لیے الگ DUNS نمبر حاصل کرنا ہوگا، چاہے تمام سائٹس ایک ہی قانونی ادارے کی ملکیت ہوں۔
FEI اور DUNS ایک دوسرے سے کیسے متعلق ہیں
ایک واحد سہولت کے پاس FEI نمبر اور DUNS نمبر دونوں ہو سکتے ہیں۔ FEI ایف ڈی اے تفویض کرتا ہے اور یہ وہ داخلی شناخت کنندہ ہے جو ایجنسی اپنے تمام سسٹمز میں استعمال کرتی ہے۔ DUNS نمبر سہولت Dun & Bradstreet سے حاصل کرتی ہے اور رجسٹریشن کے دوران UFI کے طور پر ایف ڈی اے کو جمع کراتی ہے۔ ایف ڈی اے اپنے ڈیٹابیسز میں DUNS نمبر کو FEI سے جوڑتا ہے، تاکہ رجسٹریشن سے حاصل معلومات (جو DUNS استعمال کرتی ہے) کو معائنوں، درآمدی اندراجات اور نفاذی اقدامات سے حاصل معلومات (جو FEI استعمال کرتے ہیں) سے جوڑا جا سکے۔ اگر سہولت اپنا DUNS نمبر تبدیل کرتی ہے — مثلاً قانونی ادارے کے نام میں تبدیلی، انضمام، یا پتے کی تبدیلی کی وجہ سے — تو ایف ڈی اے رجسٹریشن کو نئے DUNS نمبر کی عکاسی کے لیے اپ ڈیٹ ہونا ضروری ہے۔
سہولت شناخت کنندگان کے عام مسائل
غیر ملکی مصنوعہ سازوں کو سب سے عام مسئلہ DUNS ریکارڈ اور ایف ڈی اے رجسٹریشن کے درمیان عدم مطابقت ہے۔ یہ اس وقت ہو سکتا ہے جب سہولت کا قانونی نام DUNS سسٹم اور ایف ڈی اے سسٹم میں مختلف طریقے سے ریکارڈ ہو (غیر لاطینی رسم الخط والے ناموں کی رومن حروف میں تبدیلی کا عام مسئلہ)، جب سہولت کا پتہ مختلف فارمیٹ میں ہو، یا جب DUNS ریکارڈ نام کی تبدیلی، پتے کی تبدیلی، یا کارپوریٹ تنظیم نو کی عکاسی کے لیے اپ ڈیٹ نہ ہوا ہو۔ ان عدم مطابقتوں کی وجہ سے رجسٹریشن مسترد، پرائر نوٹس فائلنگ میں غلطیاں، اور درآمدی ہولڈز ہو سکتے ہیں۔ اصلاح کے لیے پہلے DUNS ریکارڈ اپ ڈیٹ کرنا ضروری ہے (جس میں ہفتے لگ سکتے ہیں)، پھر اس سے ملنے کے لیے ایف ڈی اے رجسٹریشن اپ ڈیٹ کرنا۔
FDABridge سہولت شناخت کنندگان کا انتظام کیسے کرتا ہے
FDABridge DUNS نمبر حصول اور ایف ڈی اے رجسٹریشن کو ایک مربوط عمل کے طور پر ہینڈل کرتا ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ DUNS ریکارڈ اور ایف ڈی اے رجسٹریشن میں سہولت کی معلومات شروع سے مسلسل ہوں۔ ہم ان تبدیلیوں کی بھی نگرانی کرتے ہیں جو عدم مطابقت پیدا کر سکتی ہیں — جیسے کارپوریٹ نام کی تبدیلیاں یا پتے کی اپ ڈیٹس — اور دونوں سسٹمز میں ضروری اپ ڈیٹس کو مربوط کرتے ہیں۔ fdabridge.com پر ہماری رجسٹریشن خدمات دیکھیں یا fdabridge.com/contact پر اپنی سہولت شناخت کنندہ کی ضروریات پر بات کریں۔
کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟
اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔