FDA فارماسیوٹیکل GMP اور آڈٹ کی تیاری
اپنی ادویہ سازی کے دائرہ کار کے مطابق GMP شواہد اور آڈٹ کی عملی تیاری کا احاطہ کریں۔
نجی گروپ · دائرہ کار کے مطابق قیمت کی پیشکش · براہ راست آن لائن · باہمی انتظام سے آپ کے مقام پر
مجوزہ نصاب
- 21 CFR Parts 210 اور 211 کے تحت ادویات کا GMP
- کوالٹی سسٹمز، عملہ اور مواد
- پیداوار، لیبارٹری کنٹرولز اور ڈیٹا کی سالمیت
- انحرافات، CAPA، آڈٹ شواہد اور رپورٹنگ
سرٹیفکیٹ کا مطلب
FDABridge سرٹیفکیٹ طے شدہ کورس اور اس کی شرکت یا تشخیص کی شرائط کی تکمیل کو درج کرتا ہے۔ یہ نہ FDA کی منظوری ہے، نہ افراد کی سرٹیفکیشن اور نہ ہی آپ کے ادارے کی سرٹیفکیشن۔
تربیت ضابطہ جاتی فائلنگز، مشاورت، اصلاحی کام اور سرٹیفکیشن سے الگ ہے۔ حتمی دائرہ کار اور قیمت تحریری تجویز میں درج کی جاتی ہے۔
سیکھنے کے نتائج
- GMP تقاضوں سے متعلق آڈٹ شواہد کو پہچانیں۔
- متعلقہ ریکارڈ اور نفاذ کے اگلے اقدامات کی نشاندہی کریں۔
یہ کس کے لیے ہے
فارماسیوٹیکل کوالٹی ٹیمیں اور اندرونی آڈیٹرز
اسے موزوں بنانے کے لیے ہمیں کیا درکار ہے
- خوراک کی شکلیں (dosage forms) اور جراثیم سے پاک (sterile) دائرہ کار بتائیں۔
- شرکا کے کردار، تجربہ اور ترجیحات بتائیں۔
دائرہ کار کی حدود
- مصنوعات کی منظوری اور ادارے کا حقیقی معائنہ شامل نہیں۔
- تربیت سے نہ FDA کی منظوری ملتی ہے اور نہ ہی تعمیل کی ضمانت۔
آپ کی تحریری تجویز کن باتوں کی تصدیق کرتی ہے
تربیت ضابطہ جاتی فائلنگز، مشاورت، اصلاحی کام اور سرٹیفکیشن سے الگ ہے۔ حتمی دائرہ کار اور قیمت تحریری تجویز میں درج کی جاتی ہے۔
FDABridge سرٹیفکیٹ طے شدہ کورس اور اس کی شرکت یا تشخیص کی شرائط کی تکمیل کو درج کرتا ہے۔ یہ نہ FDA کی منظوری ہے، نہ افراد کی سرٹیفکیشن اور نہ ہی آپ کے ادارے کی سرٹیفکیشن۔