FDABridge
→ بلاگ پر واپس
دوائی

دوائی مینوفیکچررز کو FDA لسٹنگ سے پہلے کیا جاننا چاہیے

اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن اور ڈرگ لسٹنگ کا کام شروع کرنے سے پہلے تیار کرنے کے لیے اہم سیٹ اپ آئٹمز۔

FDABridge ٹیم5 مارچ، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

دوائی کا کام دائرے سے شروع ہوتا ہے

دوائی کی فائلنگز بہت سے فوڈ یا کاسمیٹکس پروجیکٹس سے کم معیاری ہوتی ہیں۔ اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن یا پروڈکٹ لسٹنگ شروع ہونے سے پہلے، مینوفیکچررز کو سہولت کے کردار، مصنوعات کی قسم، اور یہ کہ آیا NDC لیبلر کوڈ بھی درکار ہے کے بارے میں واضح ہونا چاہیے۔

یہی وجہ ہے کہ FDABridge دوائی کا کام پہلے کوٹ فلو کے ذریعے سنبھالتا ہے۔ ادائیگی سے پہلے کیس کا جائزہ لینا غلط دائرے، غلط قیمت، اور غلط فائلنگ راستے سے بچنے میں مدد کرتا ہے۔

کوٹ مانگنے سے پہلے کیا جمع کریں

سہولت کی تفصیلات، مصنوعات کی فہرست، ہدف مارکیٹ کا منصوبہ، اور آپ کے پاس پہلے سے موجود کوئی بھی ریگولیٹری نمبرز تیار کریں۔ مختصر، درست فائل سیٹ تیز تر جائزے اور بہتر اگلے قدم کی سفارش کا باعث بنتا ہے۔

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو دوائی رجسٹریشن میں مدد چاہیے؟

اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن، NDC Labeler Code اور مصنوعات کی فہرست کا طریقہ کار دیکھیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

دوائی

OMUFA کیا ہے اور غیر ملکی OTC دوائی مینوفیکچررز کے لیے اس کا کیا مطلب ہے

12 مئی، 2026

OMUFA نے OTC مونوگراف دوائی مینوفیکچررز کے لیے لازمی یوزر فیس بنائیں۔ غیر ملکی سہولتیں جو US مارکیٹ کے لیے OTC ادویات بناتی ہیں یہ فیس اپنی FDA ذمہ داریوں کے حصے کے طور پر ادا کرتی ہیں۔

مزید پڑھیں ←
دوائی

FDA ڈرگ اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن: غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا فائل کرنا ہوگا

8 مئی، 2026

غیر ملکی دوائی مینوفیکچررز کو امریکہ میں ادویات تقسیم کرنے سے پہلے اپنے اسٹیبلشمنٹس FDA کے ساتھ رجسٹر کرنے ہوں گے۔ یہاں بتایا گیا ہے کہ کسے رجسٹر ہونا ہوگا، کیا درکار ہے، اور سالانہ سائیکل کیسے کام کرتا ہے۔

مزید پڑھیں ←
دوائی

NDC نمبر کیا ہے اور غیر ملکی دوائی مینوفیکچررز اسے کیسے حاصل کرتے ہیں

5 مئی، 2026

NDC نمبر امریکہ میں فروخت ہونے والی ہر دوائی مصنوعات کے لیے مطلوبہ شناخت کنندہ ہے۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو FDA ڈرگ لسٹنگ عمل کے ذریعے یہ حاصل کرنا ہوگا۔

مزید پڑھیں ←