جنوب مشرقی ایشیا سے امریکہ کو خوراک برآمد کرنے کا فیصلہ زیادہ تر ASEAN مینوفیکچررز کے لیے تجارتی طور پر منطقی ہے — امریکہ درآمد شدہ خوراکی مصنوعات کے لیے سب سے بڑی واحد صارف مارکیٹ ہے، اور جنوب مشرقی ایشیائی زمروں (چاول، نوڈلز، چٹنیاں، ناریل کی مصنوعات، اشنکٹبندیی پھل، سمندری غذا، مشروبات، اور بیکری) کی امریکی طلب ایک دہائی سے زیادہ عرصے سے مسلسل بڑھ رہی ہے۔ لیکن ASEAN ملکی خوراک کے قوانین اور US FDA ضروریات کے درمیان ریگولیٹری فاصلہ نمایاں ہے۔ ویتنام، تھائی لینڈ، انڈونیشیا، فلپائن، اور ملائیشیا کے مینوفیکچررز باقاعدگی سے دریافت کرتے ہیں کہ علاقائی برآمد — جاپان، کوریا، آسٹریلیا، یا انٹرا ASEAN — کے لیے ٹھیک کام کرنے والے تعمیل کے نظام بغیر خاطر خواہ ایڈجسٹمنٹ کے US قوانین پر نہیں لگتے۔
ASEAN مارکیٹوں اور امریکہ کے درمیان ریگولیٹری خلا
ASEAN خوراک کا ضابطہ رکن ریاست کے لحاظ سے نمایاں طور پر مختلف ہوتا ہے، لیکن زیادہ تر نظام سہولت سطح کی رجسٹریشن کی بجائے مصنوعات کی رجسٹریشن (MOH یا مساوی FDA اتھارٹی کی تیار مصنوعات کی منظوری) کے گرد تشکیل دیے گئے ہیں۔ ویتنام میں وزارت صحت یا مساوی اتھارٹی کے ساتھ مصنوعات کی رجسٹریشن مرکزی تعمیل کا کام ہے۔ تھائی لینڈ میں FDA تھائی لینڈ مصنوعات کی نوٹیفکیشنز اور لائسنس جاری کرتا ہے۔ انڈونیشیا میں BPOM انفرادی مصنوعات رجسٹر کرتا ہے۔ فلپائن میں FDA فلپائن پروڈکٹ رجسٹریشن کے سرٹیفکیٹ جاری کرتا ہے۔ ملائیشیا میں MOH فوڈ ریگولیشنز 1985 کے تحت مصنوعات کی منظوری سنبھالتا ہے۔
US FDA تعمیل اس ماڈل کو الٹ دیتی ہے۔ سہولت بنیادی رجسٹرنٹ ہے، اور انفرادی مصنوعات کو فروخت سے پہلے FDA کی طرف سے پیشگی منظوری نہیں دی جاتی۔ اس کے بجائے، FDA سہولت رجسٹریشن، منفی واقعات کی ٹریس ایبیلٹی، اور شپمنٹ سطح کے کنٹرولز — پرائر نوٹس، FSVP تصدیق، معائنہ ہولڈز — پر توجہ مرکوز کرتا ہے بجائے مصنوعات کی سطح کی منظوریوں کے۔ ASEAN مینوفیکچررز جو US مارکیٹ میں آتے ہیں اکثر ہفتوں تک اپنی ملکی مصنوعات رجسٹریشن کے US مساوی تلاش کرتے ہیں، صرف یہ دریافت کرنے کے لیے کہ ایسا کوئی تصور موجود نہیں ہے۔ تعمیل کا کام ساختی طور پر مختلف ہے، نہ کہ صرف طریقہ کار کے لحاظ سے مختلف۔
جنوب مشرقی ایشیا سے امریکہ کو خوراک برآمد کرنے کے لیے ضروری بنیادی FDA فائلنگز
ہر ASEAN خوراک مینوفیکچرر جو امریکہ بھیج رہا ہے اسے بائیوٹیررزم ایکٹ کے تحت FDA فوڈ فیسیلٹی رجسٹریشن رکھنی ہوگی۔ رجسٹریشن کے لیے Dun & Bradstreet کی طرف سے جاری کردہ DUNS نمبر، US فزیکل ایڈریس کے ساتھ ایک نامزد US ایجنٹ، اور درست سہولت شناخت بشمول مکمل قانونی نام، پتہ، اور مصنوعات کے زمرے کی درجہ بندیاں درکار ہیں۔ ASEAN برآمدات میں عام مخصوص مصنوعات کے زمروں — کم ایسڈ ڈبہ بند غذائیں (ڈبہ بند ناریل کا دودھ، کری پیسٹ، محفوظ پھل)، ایسڈیفائیڈ غذائیں (مرچ کی چٹنیاں، اچار والی سبزیاں)، سمندری غذا (HACCP ریگولیٹڈ)، اور جوس (HACCP ریگولیٹڈ) — کے لیے معیاری سہولت ریکارڈ سے ہٹ کر اضافی پروگرام مخصوص فائلنگز لاگو ہوتی ہیں۔
ویتنام، تھائی لینڈ، انڈونیشیا، اور فلپائن سے سمندری غذا کی برآمدات 21 CFR حصہ 123 کے تحت سمندری غذا HACCP ضابطے کے تابع ہیں، جس میں ہر پروسیسر کو خطرے کے تجزیے اور اہم کنٹرول پوائنٹ پلان کو نافذ کرنے اور وصولی، پروسیسنگ، اور شپنگ کا احاطہ کرنے والے مخصوص ریکارڈز رکھنے کی ضرورت ہے۔ کم ایسڈ ڈبہ بند غذا کے پروڈیوسرز — جو ASEAN میں ڈبہ بند ناریل کے دودھ، کری، اور محفوظ پھلوں کے حصوں میں وسیع پیمانے پر پھیلے ہوئے ہیں — کو شپمنٹ قبول کیے جانے سے پہلے فوڈ کیننگ اسٹیبلشمنٹ (FCE) اور شیڈیولڈ پروسیس (SID) رجسٹریشنز فائل کرنی ہوں گی۔ یہ پروگرام مخصوص فائلنگز اکثر نظر انداز ہو جاتی ہیں کیونکہ برآمد کنندہ کی ملکی مارکیٹ کے ریگولیٹری فریم ورک میں ان کے مساوی موجود نہیں ہیں۔
لیبل تعمیل انکار کی سب سے عام وجہ ہے
ASEAN مینوفیکچررز جنہوں نے دوسری مارکیٹوں میں کامیاب برآمدی پروگرام بنائے ہیں اکثر یہ فرض کرتے ہیں کہ جاپان، کوریا، آسٹریلیا، یا EU میں پہلے سے قبول شدہ لیبل کو معمولی تبدیلیوں کے ساتھ امریکہ کے لیے ڈھالا جا سکتا ہے۔ US لیبل فریم ورک ساختی طور پر اتنا مختلف ہے جتنا لگتا نہیں۔ نیوٹریشن فیکٹس پینل کو 2016 میں اپ ڈیٹ شدہ FDA فارمیٹ کی پیروی کرنی چاہیے — نہ پرانے فارمیٹ کی جو ابھی بھی کچھ مارکیٹوں میں استعمال ہو رہا ہے، اور نہ ہی کسی دوسرے ملک کے نیوٹریشن لیبل اسٹائل کی۔ اجزاء کی فہرست وزن کی نزولی ترتیب میں عام یا معمول کے ناموں سے ہونی چاہیے (کیمیائی یا تجارتی ناموں سے نہیں)۔ الرجن ڈیکلریشن میں مخصوص نام سے نو بڑے الرجنز کی نشاندہی ہونی چاہیے، بشمول تل، جو جنوری 2023 میں شامل کیا گیا تھا۔
19 CFR 134 کے تحت ملک اصل کی نشانی ہر ریٹیل پیکج پر نمایاں مقام پر، انگریزی میں ظاہر ہونی چاہیے، اور مینوفیکچرنگ کے ملک کی درست شناخت ہونی چاہیے (اگر وہ مختلف ہیں تو برآمد کنندہ کے ملک کی نہیں)۔ ایک ملک میں تیار شدہ اور دوسرے ملک کی تجارتی کمپنی کے ذریعے برآمد شدہ ASEAN مصنوعات کے لیے، ملک اصل مینوفیکچرنگ کا ملک ہے — برآمد کنندہ کا ملک نہیں۔ اس کی غلط لیبلنگ کسٹمز ڈیٹنشن کی ایک بار بار ہونے والی وجہ ہے، خاص طور پر ان مصنوعات کے لیے جو سنگاپور، ہانگ کانگ، یا کوالالمپور میں علاقائی ہب بندرگاہوں کے ذریعے منتقل ہوتی ہیں۔
ASEAN مینوفیکچررز کے لیے امریکہ کو خوراک برآمد کرتے وقت عام تاخیریں
سب سے عام تاخیر کاروباری رجسٹریشن سرٹیفکیٹ (یا ASEAN مساوی دستاویز) پر قانونی ادارے کے نام، DUNS ریکارڈ، اور FDA سہولت رجسٹریشن کے درمیان عدم مطابقت ہے۔ ASEAN کاروباری اداروں کے پاس اکثر مقامی زبان کا سرکاری نام، رومنائزڈ تجارتی نام، اور انگریزی مارکیٹنگ نام ہوتا ہے — اور یہ تینوں قسمیں کارپوریٹ رجسٹریشن، بینکنگ، D&B، اور FDA سسٹمز میں شاذ و نادر ہی مماثل ہوتی ہیں۔ اگر یہ مماثل نہ ہوں تو FDA رجسٹریشن ناکام ہو جائے گی یا فلیگ ہو جائے گی۔ بعد میں عدم مطابقت کو درست کرنے کا مطلب ہے پہلے DUNS ریکارڈ میں ترمیم کرنا، پھیلاؤ کا انتظار کرنا، اور پھر FDA رجسٹریشن دوبارہ جمع کرانا — ایک ایسا عمل جو تعمیل کی ٹائم لائن میں دو سے تین ہفتے کا اضافہ کر سکتا ہے۔
دوسری سب سے عام تاخیر خود US ایجنٹ کی تقرری ہے۔ بہت سے ASEAN مینوفیکچررز کسی علاقائی ڈسٹریبیوٹر یا US میں مقیم امپورٹر کو غیر رسمی طور پر US ایجنٹ مقرر کرتے ہیں، پھر دریافت کرتے ہیں کہ FDA تعلقات کو تسلیم نہیں کرتا کیونکہ تقرری رجسٹریشن سسٹم میں کبھی ریکارڈ نہیں کی گئی تھی، یا مقرر کردہ فریق نے باضابطہ طور پر کردار قبول نہیں کیا تھا۔ جب تک یہ دریافت ہوتا ہے — عام طور پر پہلی آنے والی شپمنٹ کے دوران جب FDA نامزد ایجنٹ سے رابطہ کرنے کی کوشش کرتا ہے — شپمنٹ پہلے ہی راستے میں ہوتی ہے اور کسی بھی ہولڈ سے US بندرگاہ پر ڈیمریج چارجز جمع ہونا شروع ہو جاتے ہیں۔
FDABridge ASEAN سے US خوراک برآمدات کو کیسے سنبھالتا ہے
FDABridge ویتنام، تھائی لینڈ، انڈونیشیا، فلپائن، ملائیشیا، اور وسیع تر ASEAN خطے میں خوراک مینوفیکچررز کے لیے مکمل FDA فائلنگ کے راستے کا انتظام کرتا ہے۔ ہماری سروس میں DUNS حصول، FDA فوڈ فیسیلٹی رجسٹریشن، US ایجنٹ کی تقرری، موجودہ FDA ضروریات کے مقابلے لیبل تعمیل کا جائزہ، اور جہاں لاگو ہو سمندری غذا HACCP اور کم ایسڈ ڈبہ بند غذاؤں کے لیے پروگرام مخصوص فائلنگز شامل ہیں۔ ہماری فوڈ ایکسپورٹ سروسز دیکھنے کے لیے fdabridge.com/food پر جائیں یا ملک مخصوص معلومات کے لیے fdabridge.com/fda-registration-vietnam، fdabridge.com/fda-registration-thailand، fdabridge.com/fda-registration-indonesia، fdabridge.com/fda-registration-philippines، اور fdabridge.com/fda-registration-malaysia پر جائیں۔
کیا آپ کو غذائی رجسٹریشن میں مدد چاہیے؟
امریکی مارکیٹ میں غذا بھیجنے والے برآمدکنندگان کے لیے خدمات، پیکجز اور فائلنگ سپورٹ کے اختیارات دیکھیں۔