مختصر جواب: ایف ڈی اے نے چین میں تیار کردہ ایک ایلو ویرا جیل کو غیر منظور شدہ منشیات کے طور پر علاج کیا کیونکہ اس کے لیبل اور ویب سائٹ میں سورج کی جلن، اینٹی سیپٹک کارروائی، مںہاسی کنٹرول، جلتی ہوئی جلد، اور کیڑوں کے کاٹنے کے استعمال کو فروغ دیا گیا تھا. امریکی قانون میں، دعوے اور سیاق و سباق کے ذریعہ ظاہر کردہ استعمال کسی ذاتی نگہداشت کے مصنوع کو کاسمیٹکس کے قوانین سے منشیات کے قوانین میں منتقل کرسکتا ہے۔
اس مضمون میں ایف ڈی اے کی درآمد انتباہ کے ایک عوامی اندراج کا خلاصہ کیا گیا ہے۔ اس ریکارڈ میں نام دیا گیا کارخانہ دار ایف ڈی اے بریج کے کلائنٹ کے طور پر شناخت نہیں کیا گیا ہے.
ایف ڈی اے نے درآمد کی انتباہ کیا کہا؟
ایف ڈی اے کی درآمد انتباہ 66-41 میں ایلو ویرا جیل کی فہرست دی گئی ہے جو ریپبلک کاسمیٹکس کے طور پر مارکیٹ کی جاتی ہے اور گوانگجو بیئنگ کاسمیٹکس کمپنی ، لمیٹڈ کی طرف سے تیار کی جاتی ہے۔ چین میں. 12 اپریل 2022 کو شائع ہونے والی اس نوٹ میں کہا گیا ہے کہ لیبل اور ویب سائٹ کے دعوؤں میں دھوپ کی جلن ، اینٹی سیپٹک ، حبشہ کنٹرول ، تڑپنے والی جلد اور کیڑوں کے کاٹنے کے استعمال شامل ہیں۔ ایف ڈی اے نے اس پروڈکٹ کو غیر منظور شدہ نئی دوا کی حیثیت سے بیان کیا ہے۔
الرٹ ایک عملی مثال ہے کہ ایف ڈی اے نے اجزاء کے ڈیک سے زیادہ جائزہ لیا ہے۔ ایلو ویرا کو عام مرطوب کاسمیٹک میں استعمال کیا جا سکتا ہے، لیکن اسی فارمولے کو ایک منشیات کا استعمال حاصل ہوسکتا ہے جب مارکیٹنگ کسی حالت کا علاج یا روک تھام کرنے یا جسم کی ساخت یا تقریب کو متاثر کرنے کا وعدہ کرتی ہے.
کون سے کاسمیٹک دعوے منشیات کی درجہ بندی کو زیادہ تر متحرک کرتے ہیں؟
مںہاسی کے علاج، ایگزما، پسوریازس، زخموں کی شفا یابی، انفیکشن، سوزش، درد، بالوں کی دوبارہ نشوونما، اینٹی سیپٹک عمل، سورج جلنے کے علاج، یا بیماری کی روک تھام سے متعلق دعوے فوری طور پر ریگولیٹری جائزہ لینے کے مستحق ہیں۔ صحیح الفاظ، مصنوعات کی پیشکش، فعال اجزاء، ہدایات، صارفین کی تفہیم، تعریفیں، اور منسلک ویب مواد سبھی مطلوبہ استعمال میں حصہ لے سکتے ہیں.
ایک ڈس کلیمر جو کہ 'بیماری کی تشخیص، علاج، علاج یا روک تھام کے لیے نہیں ہے' کا کہنا ہے کہ اس سے علاج کے بارے میں کسی اور جگہ واضح دعوے کو غیر جانبدار نہیں بنایا جاتا ہے۔ اسی طرح، MoCRA کے تحت کسی کاسمیٹک سہولت کی رجسٹریشن اور مصنوعات کو کاسمیٹکس ڈائریکٹ میں درج کرنا منشیات کے دعوے کی اجازت نہیں دیتا.
ویب سائٹس اور خوردہ فروشوں کی فہرستیں کیوں اہم ہیں
ایف ڈی اے کی عوامی اندراج میں مصنوعات کے لیبل اور ویب سائٹ دونوں کا حوالہ دیا گیا ہے۔ لہذا برآمد کنندگان کو ہر امریکی سطح پر دعویٰ کی سطح کی جانچ پڑتال کرنی چاہئے: بنیادی اور ثانوی پیکیجنگ، پروڈکٹ صفحات، ایمیزون کی فہرستیں، تقسیم کار کیٹلاگ، ادا شدہ اشتہارات، سوشل میڈیا پوسٹ، اثر انداز کرنے والے برینس، پہلے اور بعد کی تصاویر، اور برانڈ کی طرف سے دوبارہ استعمال شدہ کسٹمر کی تعریفیں.
ایک مطابق لیبل جو ایک غیر مطابق مصنوعات کے صفحے کے ساتھ جوڑا ہے، اب بھی ریگولیٹری نمائش پیدا کرتا ہے. بین الاقوامی برانڈز کے لیے، عام ناکامی امریکی مصنوعات کی درجہ بندی کا جائزہ لینے کے بغیر براہ راست انگریزی میں گھریلو مارکیٹ کی تھراپی زبان کا ترجمہ کرنا ہے۔
پری لانچ دعوے کنٹرول چیک لسٹ
- امریکی تجارت میں استعمال ہونے والے ہر صریح اور ضمنی دعوے کی ایک مرکزی انوینٹری بنائیں۔
- ہر SKU کو فائل کرنے سے پہلے درجہ بندی کریں: کاسمیٹک، او ٹی سی دوا، نسخہ دار دوا، آلہ، یا مجموعی مصنوعات.
- بیماری، شفا، جسمانی ساخت، یا جسمانی تقریب کے بارے میں دعوے سے ظاہری شکل اور صفائی کا دعوی الگ کرنا۔
- نئے دعوے شائع کرنے سے پہلے تقسیم کاروں، مارکیٹ پلیسز یا اثر و رسوخ رکھنے والوں کو ریگولیٹری منظوری کی ضرورت ہوتی ہے۔
- جب بھی فارمولہ، لیبل، مہم، ہدف صارف یا فروخت کے چینل میں تبدیلی آتی ہے تو دعوے دوبارہ چیک کریں۔
خوبصورتی برانڈز کے لیے فوری جوابات
کیا امریکہ میں ایلو ویرا جیل خود بخود منشیات ہے؟
نہیں، نہیں. درجہ بندی کا انحصار اس کے استعمال پر ہوتا ہے۔ ایک بنیادی مرطوب یا آرام دہ کاسمیٹک دعویٰ سورج کی جلن، مںہاسی، انفیکشن، یا کیڑوں کے کاٹنے کے علاج کے دعویٰ سے مختلف ہے۔
کیا MoCRA کی مصنوعات کی فہرست تھراپی دعوے قانونی بنا سکتی ہے؟
نہیں، نہیں. موکرہ کی جانب سے دائر کردہ درخواستیں کاسمیٹکس پر لاگو ہوتی ہیں۔ منشیات کے استعمال کے لئے مارکیٹ میں آنے والی مصنوعات کو منشیات کے متعلقہ راستے پر عمل کرنا ہوگا اور اس کی بنیاد کاسمیٹک رجسٹریشن یا فہرست پر نہیں رکھی جاسکتی ہے۔
تصدیق شدہ عوامی ذریعہ
- ایف ڈی اے درآمد انتباہ 66-41، گوانگجو بیئنگ کاسمیٹکس ایلو ویرا جیل اندراج سمیت: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_190.html
ایف ڈی اے بریج نے لانچ سے پہلے کاسمیٹک درجہ بندی ، ایم او سی آر اے فائلنگز ، اجزاء ڈیک ، لیبلز اور امریکی درپیش دعوؤں کا جائزہ لیا۔ fdabridge.com/cosmetics یا fdabridge.com/contact ملاحظہ کریں۔
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔