ادویات کی لسٹنگ
فی مصنوعہ $149
امریکہ میں فروخت ہونے والی ہر دوائی کے لیے SPL فارمیٹ میں ادویات کی پروڈکٹ لسٹنگ۔ 21 CFR Part 207 کے تحت تمام غیر ملکی ادویاتی مصنوعین کے لیے ضروری ہے۔
کیا شامل ہے
- ✓ SPL (Structured Product Labeling) ادویات لسٹنگ کی تیاری
- ✓ دوائی کا نام، NDC نمبر، اور لیبلر کی معلومات
- ✓ فعال جزو، طاقت، اور خوراک کی شکل کی فائلنگ
- ✓ FDA کے ادویاتی ڈیٹابیس میں پروڈکٹ لسٹنگ کی تصدیق
- ✓ مصنوعہ کی تفصیلات تبدیل ہونے پر اپ ڈیٹ فائلنگز
یہ کیسے کام کرتا ہے
مصنوعہ کی تفصیلات فراہم کریں
مصنوعہ کا نام، فعال اجزاء، خوراک کی شکل، انتظامیہ کا راستہ، اور پیکیجنگ کی تفصیلات شیئر کریں۔ NDC Labeler Code اور قائم رجسٹریشن لازمی پیشگی شرائط ہیں۔
ہم SPL لسٹنگ تیار کرتے ہیں
ہم Structured Product Labeling (SPL) دستاویز تیار کرتے اور آپ کی ادویاتی لسٹنگ 21 CFR Part 207 کے تحت FDA کے CDER ڈیٹابیس میں جمع کراتے ہیں۔
لسٹنگ کی تصدیق ہو گئی
آپ کی دوائی FDA کے ادویاتی لسٹنگ ڈیٹابیس میں ظاہر ہوتی ہے۔ ہر درج مصنوعہ کے لیے NDC نمبر اب فعال ہیں۔ مصنوعہ کی تفصیلات تبدیل ہونے پر لسٹنگز اپ ڈیٹ ہونی چاہئیں۔
عام سوالات
ادویات کی لسٹنگ کیا ہے اور کیا یہ ضروری ہے؟+
ادویات کی لسٹنگ 21 CFR Part 207 کے تحت ہر انفرادی دوائی کی مصنوعہ کو FDA میں رجسٹر کرنے کا عمل ہے۔ اگر آپ امریکہ میں دوائی تیار یا تقسیم کرتے ہیں تو ہر مصنوعہ کو لسٹ کرنا ضروری ہے۔ یہ فیسیلٹی رجسٹریشن سے الگ اور اس کے علاوہ ہے۔
SPL فارمیٹ کیا ہے؟+
SPL (Structured Product Labeling) FDA کا مطلوبہ XML پر مبنی فارمیٹ ہے۔ یہ اجزاء، خوراک کی شکل، لیبلنگ، اور NDC نمبرز سمیت مصنوعہ کی معلومات کو ایسے ڈھانچے میں ترمیز کرتا ہے جسے FDA کے سسٹمز پروسیس کر سکتے ہیں۔
ادویات کی لسٹنگز کتنی بار اپ ڈیٹ ہونی چاہئیں؟+
ادویات کی لسٹنگز مصنوعہ میں کسی بھی تبدیلی کے 30 دنوں کے اندر اپ ڈیٹ ہونی چاہئیں، بشمول لیبلنگ، اجزاء، پیکیجنگ، یا مارکیٹنگ کی حیثیت میں تبدیلیاں۔ ہم اپنے گاہکوں کے لیے لسٹنگ کی حیثیت کا پتہ رکھتے اور تمام اپ ڈیٹ فائلنگز سنبھالتے ہیں۔
کیا ادویات کی لسٹنگ سے پہلے NDC Labeler Code ضروری ہے؟+
ہاں۔ ادویات کی لسٹنگ کے لیے NDC Labeler Code ضروری ہے۔ ہر مصنوعہ کا مکمل NDC نمبر آپ کے لیبلر کوڈ اور مصنوعہ کے مخصوص حصوں سے بنتا ہے۔ اگر آپ کے پاس ابھی تک لیبلر کوڈ نہیں ہے تو ہماری NDC Labeler Code سروس ($249) دیکھیں۔
متعلقہ مضامین
امریکہ میں SPF مصنوعات: سن سکرین OTC ادویات کیوں ہیں
17 مئی 2026
سن سکرینز امریکہ میں OTC ادویات ہیں نہ کہ کاسمیٹکس۔
FDA ادویات کے ادارے کی رجسٹریشن: غیر ملکی مصنوعین کو کیا فائل کرنا ضروری ہے
8 مئی 2026
غیر ملکی فارماسیوٹیکل مصنوعین کے لیے رہنما۔
NDC نمبر کیا ہے اور غیر ملکی مصنوعین اسے کیسے حاصل کرتے ہیں
5 مئی 2026
NDC نمبر امریکہ میں فروخت ہونے والی تمام ادویات کا شناختی نمبر ہے۔
رجسٹریشن + NDC + لسٹنگز ایک ساتھ چاہیے؟
Drug Full Setup + Listings بنڈل ($1,399) میں FEI، ادویات کے ادارے کی رجسٹریشن، NDC Labeler Code، US Agent، اور 5 ادویاتی لسٹنگز ایک پیکج میں شامل ہیں۔