ادویات کی لسٹنگ
فی مصنوعہ $149
دواؤں کی فہرست سازی الگ SPL جمع کرانا ہے۔ 21 CFR 207.57 کے تحت رجسٹر کرنے والے جون اور دسمبر میں فہرستوں کا جائزہ لیتے، متعلقہ تبدیلیاں جمع کراتے یا تبدیلی نہ ہونے کی تصدیق کرتے ہیں۔ 30 دن کا اصول لیبلر معلومات میں تبدیلیوں پر ہے، ہر مصنوعات کی فہرست میں تبدیلی پر نہیں۔ NDC یا فہرست FDA کی منظوری نہیں۔
کیا شامل ہے
- ✓ SPL (Structured Product Labeling) ادویات لسٹنگ کی تیاری
- ✓ دوائی کا نام، NDC نمبر، اور لیبلر کی معلومات
- ✓ فعال جزو، طاقت، اور خوراک کی شکل کی فائلنگ
یہ کیسے کام کرتا ہے
مصنوعہ کی تفصیلات فراہم کریں
FDA اس وقت 10 ہندسوں کا NDC تفویض کرتا ہے، جس میں مارکیٹنگ کمپنی کا لیبلر کوڈ 4 یا 5 ہندسوں کا ہوتا ہے۔ دوا کی مارکیٹنگ کرنے والی کمپنی SPL کے ذریعے کوڈ مانگتی ہے اور مصنوعات کی فہرست سے پہلے دوسرے SPL سے تفویض شدہ کوڈ کی تصدیق کرتی ہے۔ وہ پرائیویٹ لیبل ڈسٹری بیوٹر جو دوا تیار، دوبارہ پیک، دوبارہ لیبل یا بازیافت نہیں کرتا، خودکار طور پر اپنے ادارے کی رجسٹریشن کا پابند نہیں۔ ادائیگی کے لیے HIPAA کا 11 ہندسوں والا فارمیٹ الگ ہے؛ FDA کا 12 ہندسوں والا فارمیٹ 7 مارچ 2033 سے نافذ ہوگا۔ 21 CFR 207.33 چھ ہندسوں کے لیبلر کوڈ کے ساتھ 11 ہندسوں کے NDC کی بھی اجازت دیتا ہے؛ یہ HIPAA ادائیگی کے فارمیٹ سے مختلف ہے۔
ہم SPL لسٹنگ تیار کرتے ہیں
ہم Structured Product Labeling (SPL) دستاویز تیار کرتے اور آپ کی ادویاتی لسٹنگ 21 CFR Part 207 کے تحت FDA کے CDER ڈیٹابیس میں جمع کراتے ہیں۔
لسٹنگ کی تصدیق ہو گئی
دواؤں کی فہرست سازی الگ SPL جمع کرانا ہے۔ 21 CFR 207.57 کے تحت رجسٹر کرنے والے جون اور دسمبر میں فہرستوں کا جائزہ لیتے، متعلقہ تبدیلیاں جمع کراتے یا تبدیلی نہ ہونے کی تصدیق کرتے ہیں۔ 30 دن کا اصول لیبلر معلومات میں تبدیلیوں پر ہے، ہر مصنوعات کی فہرست میں تبدیلی پر نہیں۔ NDC یا فہرست FDA کی منظوری نہیں۔
عام سوالات
ادویات کی لسٹنگ کیا ہے اور کیا یہ ضروری ہے؟+
دواؤں کی فہرست سازی الگ SPL جمع کرانا ہے۔ 21 CFR 207.57 کے تحت رجسٹر کرنے والے جون اور دسمبر میں فہرستوں کا جائزہ لیتے، متعلقہ تبدیلیاں جمع کراتے یا تبدیلی نہ ہونے کی تصدیق کرتے ہیں۔ 30 دن کا اصول لیبلر معلومات میں تبدیلیوں پر ہے، ہر مصنوعات کی فہرست میں تبدیلی پر نہیں۔ NDC یا فہرست FDA کی منظوری نہیں۔
SPL فارمیٹ کیا ہے؟+
SPL (Structured Product Labeling) FDA کا مطلوبہ XML پر مبنی فارمیٹ ہے۔ یہ اجزاء، خوراک کی شکل، لیبلنگ، اور NDC نمبرز سمیت مصنوعہ کی معلومات کو ایسے ڈھانچے میں ترمیز کرتا ہے جسے FDA کے سسٹمز پروسیس کر سکتے ہیں۔
ادویات کی لسٹنگز کتنی بار اپ ڈیٹ ہونی چاہئیں؟+
دواؤں کی فہرست سازی الگ SPL جمع کرانا ہے۔ 21 CFR 207.57 کے تحت رجسٹر کرنے والے جون اور دسمبر میں فہرستوں کا جائزہ لیتے، متعلقہ تبدیلیاں جمع کراتے یا تبدیلی نہ ہونے کی تصدیق کرتے ہیں۔ 30 دن کا اصول لیبلر معلومات میں تبدیلیوں پر ہے، ہر مصنوعات کی فہرست میں تبدیلی پر نہیں۔ NDC یا فہرست FDA کی منظوری نہیں۔
کیا ادویات کی لسٹنگ سے پہلے NDC Labeler Code ضروری ہے؟+
ہاں۔ ادویات کی لسٹنگ کے لیے NDC Labeler Code ضروری ہے۔ ہر مصنوعہ کا مکمل NDC نمبر آپ کے لیبلر کوڈ اور مصنوعہ کے مخصوص حصوں سے بنتا ہے۔ اگر آپ کے پاس ابھی تک لیبلر کوڈ نہیں ہے تو ہماری NDC Labeler Code سروس ($249) دیکھیں۔
متعلقہ مضامین
امریکہ میں SPF مصنوعات: سن سکرین OTC ادویات کیوں ہیں
17 مئی 2026
سن سکرینز امریکہ میں OTC ادویات ہیں نہ کہ کاسمیٹکس۔
FDA ادویات کے ادارے کی رجسٹریشن: غیر ملکی مصنوعین کو کیا فائل کرنا ضروری ہے
8 مئی 2026
غیر ملکی فارماسیوٹیکل مصنوعین کے لیے رہنما۔
NDC نمبر کیا ہے اور غیر ملکی مصنوعین اسے کیسے حاصل کرتے ہیں
5 مئی 2026
NDC نمبر امریکہ میں فروخت ہونے والی تمام ادویات کا شناختی نمبر ہے۔
رجسٹریشن + NDC + لسٹنگز ایک ساتھ چاہیے؟
Drug Full Setup + Listings بنڈل ($1,399) میں FEI، ادویات کے ادارے کی رجسٹریشن، NDC Labeler Code، US Agent، اور 5 ادویاتی لسٹنگز ایک پیکج میں شامل ہیں۔