Після того, як іноземний продовольчий або медикаментозний завод завершує реєстрацію FDA, FDA видає підтвердження, яке включає сімзначний номер, відомий як FEI ідентифікатор установки FDA. Номер FEI є постійним ідентифікатором FDA для цього об'єкта в всій системі регулювання FDA. Вона не змінюється, коли об'єкт оновлює свою інформацію про реєстрацію, коли продовжує реєстрацію або додає нові категорії продуктів. ФЕІ видається один раз і залишається в устаткуванні постійно. Для іноземних виробників номер FEI є основним ідентифікатором, який використовується при кожному подальшому взаємодії з системами імпорту та відповідності FDA.
Де з'являється номер FEI
Номер FEI з'являється в декількох системах та документах FDA. У базі даних реєстрації об'єктів FDA відкрито пошуку на веб-сайті FDA FEI є основним ключем пошуку для пошуку конкретного зареєстрованого об'єкта. У попередніх повідомленнях про імпорт продуктів харчування виробництво має бути ідентифіковано за його номером FEI. У реєстраціях інспекції ФДА FEI зв'язуває доповідь про інспекцію з зареєстрованим об'єктом. У реєстрації лікарського закладу FEI пов'язує реєстраційний запис з переліком лікарських засобів та кодом етикетку закладу. У системі імпорту FDA CBP використовує FEI для перевірки того, що перевезення продуктів харчування або препаратів надходить з зареєстрованого заводу, перш ніж перевезення.
ФЕІ відрізняється від номера DUNS
Загальна точка плутанини - це зв'язок між номером DUNS і номером FEI. Номер DUNS - комерційний ідентифікатор, виданий компанією Dun & Bradstreet, який FDA використовує як попередній за умови для подачі реєстрації продовольчих установ. Номер FEI видається FDA після обробки та підтвердження реєстрації. Після видачі FEI FEI стає внутрішнім ідентифікатором FDA для установки в майбутньому. DUNS залишається в реєстраційній реєстрації, але FEI - це те, що персонал FDA, митні чиновники та системи відповідності використовують для посилання на об'єкт в регуляторному середовищі США.
Як знайти номер FEI
FDA підтримує публічну базу даних реєстрації об'єктів, яка дозволяє будь-кому шукати статус реєстрації об'єктів за допомогою номера FEI, імені об'єктів, номера DUNS або країни об'єктів. Іноземні виробники можуть використовувати цю базу даних для перевірки того, що їх реєстрація зараз активна і що інформація в файлі відповідає їх поточним деталям. Американські імпортери та дистриб'ютори регулярно використовують цю базу даних для перевірки того, що закордонний завод виробника зареєстрований, перш ніж погодитися на імпорт продуктів з цього заводу. Застосування, яке не знаходиться в базі даних або що з'являється в базі даних з неактивним статусом реєстрації, не може юридично імпортувати продукти в Сполучені Штати, поки статус реєстрації не буде виправлений.
Що відбувається, коли FEI пов'язане з недійсним реєстрацією
Сам номер FEI не закінчується, але реєстрація, пов'язана з ним, може закінчитися, якщо не буде проведено щорічне або дворічне поновлення. Коли реєстрація закінчується, FEI залишається в системі FDA, але статус реєстрації змінюється на неактивний. Продукти з установки з статусом неактивного реєстрації підлягають відмові на кордоні США. Для відновлення неактивної реєстрації необхідно повторно подати реєстрацію через систему FURLS FDA і чекати, поки FDA обробляє відновлення. У період між закінченням терміну і відновленням перевезення з установки стикаються з значним імпортним ризиком.
Як FDABridge здійснює контроль за FEI та статусом реєстрації
FDABridge постійно відстежує номера FEI та статус реєстрації для всіх об'єктів клієнта. Ми стежимо за даними FDA на предмет змін статусу, попереджаємо клієнтів про найближчі терміни поновлення і управляємо подачами про відновлення до закінчення реєстрації. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб дізнатися про наші послуги з обслуговування реєстрації або fdabridge.com/apply, щоб почати.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.