Реєстрація продовольчих установ FDA: Питання, які перед подачі заявок задають перші реєстраційні особи

Реєстрація продовольчих установ FDA є обов'язковою для кожного іноземного продовольчого закладу, який виробляє, обробляє, упакує або зберігає продукти, призначені для потреб у США, з обмеженими винятками. Для виробників, які роблять це вперше, цей процес піднімає практичні питання, на які не завжди легко знайти чіткі відповіді. Ось питання, які ми чуємо найбільше від перших реєстраторів.

Хто саме повинен зареєструватися?

Будь-який завод за межами США, де їжа виробляється, обробляється, упакована або зберігається для споживання в США, повинен бути зареєстрований. Це включає фабрики, переробні заводи, завод для упаковки, упаковки та склади, якщо продукти в складі призначені для ринку США. Ферми, які займаються своєю основною діяльністю вирощуванням культур, видобутку худоби звільнені. Ресторани, роздрібні магазини, риболовні судна та непрофільні об'єкти, які безпосередньо постачають їжу споживачам, також звільнені. Але заклад, який упакує сировину сільськогосподарських товарів або виконує будь-який крок переробки навіть мінімальна переробка, наприклад, сортування, класифікація або маркування не є фермою і, як правило, потрібно зареєструватися.

Чи закінчується термін реєстрації?

- Так, я знаю. Реєстрації продовольчих закладів FDA повинні бути відновлені між 1 жовтня і 31 грудня кожного рівного року (2024, 2026, 2028, і так далі). Заправованість, яка не відновлюється в рамках цього вікна, вважається незареєстрованою. Немає ніякого періоду витримання. Якщо ви пропустите вікно відновлення, ви повинні перезарегіструватися, що створює новий номер FEI і вимагає повідомити ваших імпортерів США про зміну. Відсутність відновлення є однією з найбільш поширених невідповідностей серед іноземних експорторів продуктів харчування і має безпосередні наслідки на кордоні США.

Що таке Агент у США і чи мені потрібен?

Так, для всіх іноземних реєстраторів продовольчих закладів потрібен Агент у США. Агент у США - це особа або компанія з фізичним адресом в США, яка згодна отримувати повідомлення FDA від імені іноземного об'єкта. Це включає повідомлення про перевірку, попередження та запити про інформацію. Агент у США не може бути поліцейським. коробка. Ім'я і контактна інформація Агента у США входять в рамках реєстрації FURLS і повинні бути збережені в поточному порядку. Якщо ваш Агент у США зміниться, ви повинні оновлювати реєстрацію. FDABridge служить Агентом у США для іноземних продовольчих установ і підтримує зв'язок з FDA протягом усього життєвого циклу реєстрації.

Як я можу знати, чи моя реєстрація була успішною?

Після успішного подачі FURLS, FDA присвоює номер ідентифікатора харчового закладу (FEI) для об'єкта. Це постійний ідентифікатор FDA для цього зареєстрованого об'єкта. Ви можете перевірити статус реєстрації за допомогою онлайн-інструменту пошуку об'єктів FDA. Деякі служби реєстрації третіх осіб видають власні "сертифікати реєстрації FDA" FDABridge видає підтверджуючий документ реєстрації але юридично важливим доказом реєстрації є номер FEI, присвоений FDA, і активний статус цього FEI в публічній базі даних FDA.

Що мені потрібно мати на місці перед відправкою до США?

Перед тим, як ваша перша постача їжевого товару прибуде в порт в США, ви повинні мати: активна реєстрація продовольчого заводу FDA з дійсним номером FEI, призначеним Агентом у США, номером DUNS, пов'язаним з адресою вашого заводу, перевірка етикетування (для підтвердження того, що ваші етикети відповідають вимогам FDA, включаючи декларації про алергену, панелі з фактичними даними про харчування та заяви про вміст чистої), і попереднє повідомлення для кожної перевезення (замовлено FDA перед прибуттям їжі в США). Американські імпортери також зазвичай вимагають підтвердження вашого плану безпеки продуктів харчування FSMA і можуть проводити аудити FSVP. FDABridge може допомогти вам підготувати всі ці елементи перед першим експортом.

Що станеться, якщо я доставлю їжу в США без реєстрації?

Продукти з незареєстрованого іноземного заводу можуть бути відмовлені від в'їзду на кордоні США відповідно до розділу 801 Федерального закону про харчування, лікарські засоби та косметику. CBP і FDA координують перевірку статусу реєстрації в портах в'їзду. Незарегістрована перевезення буде затримана, а імпортер несе витрати на зберігання, реекспорт або знищення. Відносини іноземного виробника з імпортером з США також піддаються ризику більшість комерційних договорів вимагають активної реєстрації FDA як попередньої умови покупки. FDABridge виконує повний процес реєстрації від придбання номера DUNS до видачі FEI. За даними fdabridge.com/food-facility-registration, ціни та детальні дані про процес розгляду.