Консерви є однією з найбільш жорстко регулюваних категорій продуктів харчування, що входять в США. Будь-який іноземний виробник, який виробляє теплоперероблені низькокислотні консервовані продукти (LACF) або кислотні продукти в герметично запечатанних контейнерах, повинен заповнити комплект податок FDA, які далеко виходять за стандартну реєстрацію в продовольчих установах. Ці подачі реєстрація ФСЕ та подачі ідентифікатора плануваних процесів (SID) є обов'язковими відповідно до 21 CFR Части 108, 113 та 114, і без них в США не можна розповсюджувати теплоперероблені консерви. Наслідки невідповідності невідкладні: перевезення будуть затримані в порту, і об'єкт може бути розміщений на імпортному сигналі, що заблокує всі майбутні експорт до Сполучених Штатів.
Запис FCE відповідно до 21 CFR 108.25
Кожен комерційний процесор теплоперероблених малокислотних консервованих продуктів або кислотної їжі повинен зареєструватися в FDA як Заснова для консервовання продуктів. Регистрація FCE відокремлена від і крім стандартної реєстрації продовольчих установ FDA, необхідної відповідно до Закону про біотеррористику. За реєстрацією FCE установі присвоюється унікальний номер FCE, який використовується для відстеження всіх планових процесів, пов'язаних з цим об'єктом. Запис подається через онлайн-систему LACF FDA і повинен включати назву установки, адресу, тип оброблених продуктів і методи теплової обробки. Регистрація FCE повинна бути оновлена в будь-який момент, коли є зміни в обробці об'єкта, обладнання або лінії продукції.
Заплановані процедури подачі заявок відповідно до 21 CFR 108.35
Для кожного продукту, що обробляється на заводі, виробник повинен подати на FDA плановий процес. Нагаданий процес - це конкретна термічна обробка час, температура та інші критичні фактори , які отримує продукт для досягнення комерційної стерильності (для LACF) або адекватного окислення (для окислених продуктів). Кожна подача на Запланований процес отримує унікальний ідентифікатор подачі (SID). Для кожної комбінації формування продукту, розміру контейнера, типу контейнера та способу обробки потрібен окремий SID. Це означає, що заведіння, яке може бути однакової томатної соусу в трьох різних розмірах, має подати три окремі SID.
Процес, що має бути встановлений компетентним органом обробки особа або організація, що володіє експертними знаннями з теплової обробки, окислення та технології закриття контейнерів. Організація переробки оцінює характеристики продукту (pH, активність води, послідовності, ваги наповнення, пробіг головки) і визначає мінімальний тепловий процес, необхідний для досягнення комерційної стерильності. Для LACF це зазвичай означає тепловий процес, який достатньо для знищення спорів Clostridium botulinum , найбільш теплорезистентного патогену, що викликає занепокоєння. Для кислотних продуктів, процес повинен досягти і підтримувати рівновагу pH 4.6 або нижче, щоб запобігти С. росту ботуліну.
Консерви з низьким вмістом кислоти відповідно до 21 CFR Частина 113
Консервова продукція з низьким вмістом кислот визначається як будь-яка продукція (кроме алкогольних напоїв), яка має pH рівноваги на готовому рівні більше 4.6 і активність води більше 0.85, упакована в герметично запечатаному контейнері і піддається тепловому процесі або до або після герметичного запечатування. У них є консерви овочів, суп, страви, м'яса, птахів, морепродуктів, сосів, шерсти і багато приготованих продуктів. 21 Частина 113 CFR вимагає від обробників LACF вести детальні записи про кожну партию обробки, включаючи температуру і час реторту, початкову температуру, перевірки закриття контейнерів і будь-які відхилення від запланованого процесу. Оборуднення повинні бути калібруються і підтримуються, а оператори повинні бути підготовлені зазвичай через курс Better Process Control School (BPCS), визнаний FDA.
Ацидизовані продукти відповідно до 21 CFR Частина 114
Ацидизовані продукти - це продукти з низьким вмістом кислоти, до яких додаються кислотні або кислотні продукти для досягнення pH готового рівноваги 4.6 або нижче. Серед найпоширеніших прикладів є вирване овочі, сольси, гарячі соси, смаки і певні приправки. 21 Частина 114 CFR вимагає того ж реєстрації FCE і подачі SID, що і продукти LACF, а також певних вимог до моніторингу pH. Критичним контрольним пунктом для кислотних продуктів є досягнення і підтримка цільового pH , якщо pH піднімається вище 4.6, продукт є потенційно небезпечним і повинен розглядатися як малокислотна їжа з повним тепловим процесом. Ацидизовані переробники продуктів харчування повинні вимірювати і записувати pH кожної партії, а pH рівноваги повинні бути досягнуті протягом часу, зазначеного в запланованому процесі.
вимоги до цілісності контейнерів та закриття
Як LACF, так і правила про кислотну їжу вимагають жорстких оцінк закриття контейнерів. Для металевих латів це означає проведення на регулярних інтервалах під час виробництва обстежень з розшиванням на дві шви, щоб перевірити, що розміри шви (покриття, курок корпусу, курок покриття, тежка і глибина протипониження) відповідають специфікаціям. Для скляних контейнерів необхідно зафіксувати вимірження крутячого крутячого моменту і вакууму. Для гнучких і полутвердих контейнерів (машини, тарілки) необхідно провести та задокументувати тестування цілісності герметики , наприклад, тестування прорив, тестування проникнення фарби або візуальну інспекцію . Невгадна п'ять робить герметичну п'ять неефективною і створює ризик зараження після переробки, що може призвести до ботулізму або інших серйозних захворювань, що передаються їжею.
Як FDABridge вирішує відповідність консервованим харчовим засобам
FDABridge керує реєстрацією продовольчих установ FDA та подачами FCE/SID для іноземних виробників консервованих продуктів. Наша команда може координувати з вашим органом обробки, щоб забезпечити, щоб всі плановані дані про процес були правильно форматизовані і подані в систему LACF FDA, і ми обробляємо повну послідовність реєстрації номер DUNS, реєстрацію продовольчих установ, реєстрацію FCE та подачі SID як єдиний інтегрований процес. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб побачити наші служби реєстрації продуктів харчування або fdabridge.com/contact, щоб обговорити ваші потреби щодо відповідності консервованим продуктам харчування.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.