FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

الوثائق التي يجب تجهيزها قبل البدء في تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA

الوثائق المفقودة هي السبب الرئيسي لتوقف تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليكم القائمة الكاملة قبل فتح نظام التسجيل.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

المصنِّعون الأجانب الذين يفتحون نظام تسجيل FURLS لدى FDA دون جمع جميع المعلومات المطلوبة مسبقاً يمرون عادةً بتسجيل أطول بكثير مما يلزم. النظام لا يحفظ الطلبات الجزئية بصورة موثوقة عبر الجلسات. النهج الصحيح هو جمع كل المعلومات قبل بدء الطلب، ثم إتمامه في جلسة واحدة مركَّزة.

الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي ورقم DUNS والوكيل الأمريكي

أهم تحقق قبل بدء التسجيل هو التأكد من أن الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي للمنشأة مطابقان تماماً لما يظهر في سجل DUNS. يجب توفر رقم DUNS المكوَّن من 9 خانات قبل بدء الطلب. كما يجب توفر معلومات الاتصال الكاملة للوكيل الأمريكي — الاسم والعنوان الأمريكي ورقم الهاتف والبريد الإلكتروني — ويجب أن يكون الوكيل قد وافق على قبول التعيين كتابةً.

FDABridge تتولى جمع الوثائق والتحقق منها

تُجري FDABridge مراجعة الوثائق قبل الطلب لكل تسجيل منشأة غذائية تُديره، متحققةً من سجلات DUNS والأسماء القانونية والعناوين ومعلومات الوكيل الأمريكي قبل التقديم. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 квіт. 2026 р.

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Читати далі →
Генеральний

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 бер. 2026 р.

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Читати далі →
Генеральний

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 трав. 2026 р.

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Читати далі →