FDA hikoyalari №024 - Xitoyning aloe vera jeli o'z da'volari tufayli tasdiqlanmagan doriga aylandi

Qisqa javob: FDA Xitoyda ishlab chiqarilgan aloe vera jelini tasdiqlanmagan dori sifatida ko'rib chiqdi, chunki uning yorlig'i va veb-sayti quyosh yonishi, antiseptik ta'sir, akne nazorati, tirnash xususiyati beruvchi teri va hasharotlar chaqishi bilan bog'liq foydalanishni targ'ib qiladi. AQSh qonunchiligida da'vo va kontekstda ko'rsatilgan maqsadli foydalanish shaxsiy parvarish mahsulotini kosmetika qoidalaridan giyohvand moddalar qoidalariga o'tkazishi mumkin.

Ushbu maqola ommaviy FDA import ogohlantirish yozuvini umumlashtiradi. Ushbu yozuvda ko'rsatilgan ishlab chiqaruvchi FDABridge mijozi sifatida aniqlanmagan.

FDA import ogohlantirishi nima dedi?

FDA Import Alert 66-41 Aloe Vera Gelni Respublika kosmetikasi sifatida sotiladigan va Xitoyning Guangzhou Biying Cosmetics Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqarilgan ro'yxatini ko'rsatadi. 2022-yil 12-aprelda chop etilgan yozuvda yorliq va veb-sayt daʼvolariga quyosh yonishi, antiseptik, akne nazorati, tirnash xususiyati beruvchi teri va hasharot chaqishi kiradi. FDA mahsulotni tasdiqlanmagan yangi dori sifatida tasvirlagan.

Ogohlantirish FDA ingredientlardan ko'proq narsani ko'rib chiqishning amaliy misolidir. Aloe vera oddiy nemlendirici kosmetika sifatida ishlatilishi mumkin, ammo marketing kasallikni davolash yoki oldini olishni yoki tananing tuzilishi yoki funktsiyasiga ta'sir qilishni va'da qilganda, xuddi shu formuladan foydalanish uchun dori vositasi bo'lishi mumkin.

Qaysi kosmetik da'volar dori tasnifini qo'zg'atishi mumkin?

Akne davolash, ekzema, toshbaqa kasalligi, jarohatni davolash, infektsiya, yallig'lanish, og'riq, sochlarning qayta o'sishi, antiseptik ta'sir, quyosh kuyishi yoki kasallikning oldini olish bilan bog'liq da'volar zudlik bilan tartibga solinishi kerak. Aniq so'zlar, mahsulot taqdimoti, faol moddalar, yo'nalishlar, iste'molchi tushunchasi, sharhlar va bog'langan veb-kontent - barchasi maqsadli foydalanishga yordam beradi.

“Kasallikni tashxislash, davolash, davolash yoki oldini olish uchun moʻljallanmagan” degan rad etish boshqa joylarda aniq davolash daʼvolarini zararsizlantirmaydi. Xuddi shunday, MoCRA ostida kosmetika ob'ektini ro'yxatdan o'tkazish va mahsulotni Cosmetics Direct ro'yxatiga kiritish dori vositalariga da'volarga ruxsat bermaydi.

Nima uchun veb-saytlar va chakana sotuvchilar ro'yxati muhim?

FDAning ommaviy yozuvi mahsulot yorlig'i va veb-saytga tegishli. Shuning uchun eksportchilar AQShga tegishli har bir da'vo yuzasini ko'rib chiqishlari kerak: asosiy va ikkilamchi qadoqlash, mahsulot sahifalari, Amazon ro'yxatlari, distribyutorlar kataloglari, pullik reklamalar, ijtimoiy media postlari, ta'sir o'tkazuvchilar haqida qisqacha ma'lumotlar, oldin va keyin tasvirlar va brend tomonidan qayta ishlatiladigan mijozlar guvohliklari.

Mos kelmaydigan mahsulot sahifasi bilan birlashtirilgan mos yorliq hali ham tartibga soluvchi taʼsirni yaratadi. Xalqaro brendlar uchun keng tarqalgan muvaffaqiyatsizlik, AQSh mahsulot tasnifini qayta ko'rib chiqmasdan, ichki bozordagi terapevtik tilni to'g'ridan-to'g'ri ingliz tiliga tarjima qilishdir.

Ishga tushirishdan oldin da'volarni nazorat qilish ro'yxati

• AQSh savdosida qoʻllaniladigan har bir aniq va nazarda tutilgan daʼvolarning bitta asosiy inventarini yarating.
• Ariza topshirishdan oldin har bir SKUni tasniflang: kosmetika, birjadan tashqari dori, retsept bo'yicha dori, qurilma yoki kombinatsiyalangan mahsulot.
• Kasallik, shifo, tana tuzilishi yoki fiziologik funksiya haqidagi daʼvolardan tashqi koʻrinish va tozalash daʼvolarini ajrating.
• Distribyutorlar, bozorlar yoki ta'sir qiluvchilar yangi da'volarni e'lon qilishdan oldin tartibga soluvchi ruxsatni talab qiling.
• Formula, yorliq, kampaniya, maqsadli iste'molchi yoki savdo kanali o'zgarganda da'volarni qayta tekshiring.

Go'zallik brendlari uchun tezkor javoblar

Qo'shma Shtatlarda aloe vera gel avtomatik ravishda dori hisoblanadimi?

Yo'q. Tasniflash maqsadli foydalanishga bog'liq. Asosiy nemlendirici yoki tinchlantiruvchi kosmetik da'vo quyosh yonishi, akne, infektsiya yoki hasharot chaqishini davolash uchun da'vodan farq qiladi.

MoCRA mahsulotlari ro'yxati terapevtik da'volarni qonuniy qila oladimi?

Yo'q. MoCRA arizalari kosmetika uchun qo'llaniladi. Dori vositalaridan foydalanish uchun sotiladigan mahsulot tegishli dori yoʻliga rioya qilishi va kosmetik roʻyxatga olish yoki roʻyxatga tayanmasligi kerak.

Tasdiqlangan ommaviy manba

• FDA Import Alert 66-41, shu jumladan Guangzhou Biying Cosmetics aloe vera gel yozuvi: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_190.html

FDABridge — fdabridge.com/cosmetics · fdabridge.com/contact